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Avaliar o efeito da educação nutricional sobre o estado nutricional e de saúde de bebês e crianças pequenas na zona leste de Wollaga

26 de março de 2025 atualizado por: Tadele Amente, Jimma University

Efeito da educação nutricional fornecida pelos líderes do sistema Gada sobre a nutrição e o estado de saúde de bebês e crianças pequenas na zona leste de Wollega, estado regional de Oromiya, oeste da Etiópia: um estudo controlado randomizado por cluster

A desnutrição infantil é a principal causa de morbidade e mortalidade infantil em todo o mundo. Ela se manifesta de diferentes formas, incluindo nanismo, emagrecimento, baixo peso e deficiências de micronutrientes. Globalmente, em 2020, estima-se que 149,2 milhões de crianças menores de 5 anos de idade foram afetadas por déficit de crescimento, 45,4 milhões sofreram de emagrecimento e 38,9 milhões estavam acima do peso. Espera-se que os números reais, particularmente para atraso no crescimento e emagrecimento, sejam maiores devido aos efeitos da pandemia do COVID-19.

Apesar das recomendações da OMS e da UNICEF sobre alimentação de lactentes e crianças pequenas em todo o mundo, 31% das crianças de 6 a 8 meses ainda não começaram a comer alimentos complementares e 81% das crianças de 6 a 23 meses não são alimentadas com a dieta mínima aceitável ( LOUCO). A alimentação inadequada de lactentes e crianças pequenas é um fator causal chave no desenvolvimento da desnutrição que aumenta o risco de desnutrição, doenças e mortalidade em lactentes e crianças menores de cinco anos, ainda mais grave em menores de 2 anos de idade porque mais de dois terços da desnutrição estão associados a práticas alimentares inadequadas durante o primeiro ano de vida.

Os primeiros dois anos de vida fornecem uma janela de oportunidade crítica para garantir o crescimento e desenvolvimento adequados das crianças de geração em geração por meio de uma alimentação ideal. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da educação nutricional ministrada pelos líderes do Sistema Gada sobre nutrição e estado de saúde de lactentes e crianças pequenas.

Um projeto de estudo randomizado controlado por Cluster com dois braços paralelos entre cuidadores de bebês e crianças menores de dois anos será empregado na Zona de East Wallaga, Oromia Ocidental, Etiópia, de 01/10/2021 a 30/11/2023. A duração da intervenção será de 6 meses. Um total de 566 díades mãe-filho será selecionado de dezoito kebeles por meio de métodos de amostragem por conglomerados em vários estágios. Questionário pré-testado, estruturado e administrado por entrevistador será usado para coletar dados por coletores de dados treinados. Os dados coletados serão limpos e verificados quanto à integridade, em seguida, entrar no software EpiData versão 4.1 para minimizar o erro e, em seguida, exportar para o software SPSS versão 25 para análise posterior. Estatísticas descritivas e modelos de análise avançada, incluindo GEE e LMM, serão usados ​​para verificar a suposição necessária para cada modelo.

Os resultados dos resultados do estudo podem ser úteis para formuladores de políticas de saúde e nutrição e outros órgãos envolvidos na tomada de decisões e na elaboração de estratégias de intervenção eficazes para melhorar as práticas alimentares, mitigando assim a desnutrição infantil e melhorando sua saúde e crescimento. O orçamento total necessário para realizar o estudo será de 7.420 dólares americanos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

520

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Etiópia, 378
        • Jimma University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os lactentes e crianças pequenas de 6 a 17 meses no momento da pesquisa de linha de base
  • Residentes nos kebeles amostrados

Critério de exclusão:

  • Mães doentes e incapazes de se comunicar
  • Bebês e crianças pequenas com defeitos congênitos, alimentação prejudicada, gêmeos e doentes no momento da pesquisa inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O braço de intervenção é um braço no qual a educação nutricional será dada aos cuidadores de bebês e crianças pequenas com menos de dois anos de idade usando o modelo de crença em saúde e a teoria do comportamento planejado.
Esses grupos de intervenção receberão educação nutricional pelos líderes do Sistema Gada por 6 meses consecutivos
Sem intervenção: Grupo de controle
O braço de controle é um braço para o qual a intervenção não será implementada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores principais de CF. Práticas (ou seja, diversidade dietética mínima, frequência mínima de refeições e dieta mínima aceitável)
Prazo: Pesquisa de linha de base

O questionário desenvolvido será categorizado de acordo com a Organização Mundial da Saúde e o Fundo Internacional de Emergência das Nações Unidas, recomendando diretrizes para avaliar as variáveis ​​de resultado.

  1. Diversidade dietética mínima: se a criança tiver entre 6 e 23 meses de idade consumida igual ou superior a 5 grupos de alimentos de 8 grupos de alimentos durante o dia anterior
  2. Frequência mínima da refeição: se as crianças entre 6-23 meses de idade consumiam alimentos sólidos, semi-sólidos ou moles (mas também incluem alimentos para crianças não-de-parto) pelo menos o número mínimo de vezes (ou seja, 3 para amamentação e 4 para não feeds) durante o dia anterior do dia anterior
  3. Dieta mínima aceitável: se as crianças entre 6 e 23 meses de idade consumiam uma dieta mínima aceitável (ou seja, cumprir a diversidade dietética mínima e a frequência mínima da refeição para a mamada e não-leste de feeds) durante o dia anterior.
Pesquisa de linha de base
Pontuação mínima de diversidade dietética
Prazo: 6 meses de intervenção
A partir do questionário já desenvolvido, será usado para medir a mudança de diversidade alimentar entre a avaliação da linha de base e a avaliação da linha final entre e dentro dos grupos de estudo após a intervenção, de acordo com a diretriz de recomendação da Organização Mundial da Saúde para medir a variável de resultado.
6 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento infantil
Prazo: 6 meses de intervenção
Mudança no comprimento (cm) e peso (kg) após intervenção com base na medição antropométrica. Nosso alvo aqui é avaliar as crianças entre 6 e 23 meses de idade; Os dados antropométricos da linha de base e da linha final serão coletados de todos os participantes. O crescimento físico da criança será considerado uma medida de resultado, medida pelo ganho de comprimento (isto é, da linha final menos o comprimento da linha de base em centímetros) e o ganho de peso (ou seja, o peso da linha de base da linha final menos em quilogramas) separadamente e relatado sob um objetivo separadamente. O objetivo não é criar uma variável composta como o IMC.
6 meses de intervenção
Status de morbidade
Prazo: 6 meses de intervenção
O questionário adotado no relatório demográfico e de saúde da Etiópia de 2016 será usado para avaliar as variáveis ​​de resultado com base na presença (sim) ou ausência (não) da frequência de diarréia, febre e pneumonia (tosse) nas duas semanas durante a coleta de dados de linha de linha e linha final. Isso pode ser categorizando os participantes com base na resposta dada.
6 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tadele Amente, Jimma University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10082022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Com base no progresso do estudo, decidirei planejar para futuras

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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