Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere effekten af ​​ernæringsundervisning på spædbørn og små børns ernærings- og sundhedsstatus i East Wollaga Zone

26. marts 2025 opdateret af: Tadele Amente, Jimma University

Effekt af ernæringsundervisning leveret gennem Gada-systemledere på ernæring og sundhedsstatus for spædbørn og småbørn i East Wollega Zone, Oromiya Regional State, Western Etiopia: A Cluster Randomized Controlled Trial

Børneunderernæring er den vigtigste årsag til børnesygelighed og -dødelighed på verdensplan. Det manifesterer sig i forskellige former, herunder stunting, spild, undervægt og mangel på mikronæringsstoffer. Globalt anslås det i 2020, at 149,2 millioner børn under 5 år var ramt af stunting, 45,4 millioner led af svind og 38,9 millioner var overvægtige. De faktiske tal, især for væksthæmning og spild, forventes at være højere på grund af virkningerne af COVID-19-pandemien.

På trods af WHO og UNICEFs anbefalinger om spædbørn og småbørns fodring globalt, er 31 % af børn på 6-8 måneder endnu ikke begyndt at spise supplerende fødevarer, og 81 % af børn i alderen 6-23 måneder får ikke den mindst acceptable diæt ( GAL). Uhensigtsmæssig ernæring af spædbørn og småbørn er en nøgleårsagsfaktor i udviklingen af ​​underernæring, der øger risikoen for underernæring, sygdom og dødelighed hos spædbørn og småbørn under fem år, endnu mere, alvorlig hos dem under 2 år, fordi over to tredjedele af fejlernæringen er forbundet med uhensigtsmæssig fodring i det første leveår.

De første to leveår giver en kritisk mulighed for at sikre passende vækst og udvikling af børn fra generation til generation gennem optimal fodring. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​ernæringsundervisning leveret af Gada System-ledere om ernæring og sundhedsstatus for spædbørn og småbørn.

Et Cluster-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med to parallelle arme blandt omsorgspersoner til spædbørn og småbørn på under to år vil blive ansat i East Wallaga Zone, Western Oromia, Etiopien fra oktober 01/2021 til november 30/2023. Indgrebets varighed vil være 6 måneder. I alt 566 mor-barn-dyader vil blive udvalgt fra atten kebeles via flertrins klyngeprøvetagningsmetoder. Forudtestet, struktureret og interviewer-administreret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data af uddannede dataindsamlere. De indsamlede data vil blive renset og kontrolleret for fuldstændighed, derefter indtaste EpiData version 4.1 software for at minimere fejl, derefter eksportere til SPSS version 25 software for yderligere analyse. Beskrivende statistikker og avancerede analysemodeller inklusive GEE og LMM vil blive brugt ved at kontrollere den nødvendige antagelse for hver model.

Resultatet af undersøgelsesresultaterne kan være nyttige for sundheds- og ernæringspolitiske beslutningstagere og andre berørte organer i beslutningstagning og til at designe effektive interventionsstrategier for at forbedre fodringspraksis og dermed mindske børns underernæring og forbedre deres sundhed og vækst. Det samlede budget, der kræves for at gennemføre undersøgelsen, vil være 7.420 US dollar

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Etiopien, 378
        • Jimma University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn og småbørn i alderen 6-17 måneder på tidspunktet for baselineundersøgelsen
  • Beboere i de udtagede kebeles

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der er syge og ude af stand til at kommunikere
  • Spædbørn og småbørn med fødselsdefekter, nedsat ernæring, tvillinger og syge på tidspunktet for baseline-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsarm er en arm, hvor ernæringsuddannelse vil blive givet til plejere af spædbørn og små børn mindre end to år i alderen ved hjælp af sundhedsopfattemodellen og teorien om planlagt opførsel.
Disse interventionsgrupper vil tage ernæringsundervisning af Gada System-ledere i 6 på hinanden følgende måneder
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolarm er en arm, som interventionen ikke vil blive implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerneindikatorer for CF.Practices (dvs.
Tidsramme: Baseline Survey

Det udviklede spørgeskema vil blive kategoriseret i henhold til Verdenssundhedsorganisationen og De Forenede Nationers internationale børns nødfond, der anbefaler retningslinje for at vurdere resultatvariablerne.

  1. Minimum diætdiversitet: Hvis barnet er mellem 6-23 måneders alder, der forbruges lige eller større end 5 fødevaregrupper fra 8 fødevaregrupper i løbet af den foregående dag
  2. Minimum måltidsfrekvens: Hvis børnene mellem 6-23 måneders alder forbrugte fast, halvfast eller bløde fødevarer (men også inklusive mælkefoder til ikke-breastfed børn) mindst det mindste antal gange (dvs. 3 til amning og 4 for ikke-breastfeed) i løbet af den foregående dag
  3. Minimum acceptabel diæt: Hvis børnene mellem 6-23 måneders alder forbrugte en minimum acceptabel diæt (dvs. Opfyld minimum diætdiversitet og minimum måltidsfrekvens for brystfoder og ikke-breastfeed) i løbet af den foregående dag.
Baseline Survey
Minimum diæt mangfoldighed score
Tidsramme: 6 måneders intervention
Fra det allerede udviklede spørgeskema vil blive brugt til at måle ændringen af ​​diætdiversitet mellem basisvurderingen og slutlinjevurderingen mellem og inden for studiegrupperne efter intervention i henhold til Verdenssundhedsorganisations anbefalingsretningslinje for at måle udgangsvariablen.
6 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnevækst
Tidsramme: 6 måneders intervention
Ændring i længde (CM) og vægt (kg) efter intervention baseret på antropometrisk måling. Vores mål her er at vurdere børnene mellem 6 og 23 måneder gamle; Baseline- og slutlinieantropometriske data indsamles fra alle deltagere. Børnefysisk vækst vil blive betragtet som et resultatmål, målt ved længdeforstærkning (dvs. slutlinie minus baseline længde i centimeter) og vægtøgning (dvs. slutlinie minus baselinevægt i kilogram) separat og rapporteret under en objektiv separat. Målet er ikke at oprette en sammensat variabel som BMI.
6 måneders intervention
Morbiditetsstatus
Tidsramme: 6 måneders intervention
Spørgeskemaet, der blev vedtaget fra den etiopiske demografiske og sundhedsundersøgelsesrapport fra 2016, vil blive brugt til at vurdere resultatvariablerne baseret på tilstedeværelsen (ja) eller fravær (NO) af diarré, feber og lungebetændelse (hoste) frekvens inden for de to uger i løbet af baseline- og slutlinjedataindsamling. Dette kan kategorisere deltagere baseret på det givne svar.
6 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tadele Amente, Jimma University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10082022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På baggrund af undersøgelsens fremskridt vil jeg beslutte at planlægge for fremtiden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner