Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить влияние просвещения по вопросам питания на состояние питания и здоровья младенцев и детей младшего возраста в Восточной зоне Воллага.

26 марта 2025 г. обновлено: Tadele Amente, Jimma University

Влияние просвещения по вопросам питания, проводимого руководителями системы Gada, на питание и состояние здоровья младенцев и детей раннего возраста в зоне Восточная Воллега, региональный штат Оромия, Западная Эфиопия: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Недостаточное питание детей является основной причиной детской заболеваемости и смертности во всем мире. Он проявляется в различных формах, включая задержку роста, истощение, недостаточный вес и дефицит питательных микроэлементов. По оценкам, в 2020 году во всем мире 149,2 миллиона детей в возрасте до 5 лет страдали от задержки роста, 45,4 миллиона страдали от истощения и 38,9 миллиона имели избыточный вес. Ожидается, что фактические цифры, особенно по задержке роста и истощению, будут выше из-за последствий пандемии COVID-19.

Несмотря на рекомендации ВОЗ и ЮНИСЕФ по кормлению детей грудного и раннего возраста во всем мире, 31% детей в возрасте 6-8 месяцев еще не начали употреблять прикорм, а 81% детей в возрасте 6-23 месяцев не получают минимально допустимого рациона ( БЕЗУМНЫЙ). Неправильное кормление детей грудного и раннего возраста является ключевым причинным фактором в развитии недостаточности питания, что повышает риск недоедания, заболеваний и смертности у младенцев и детей младше пяти лет, даже более серьезных у детей младше 2 лет, поскольку более две трети недоедания связаны с неправильной практикой кормления в течение первого года жизни.

Первые два года жизни представляют собой критическое окно возможностей для обеспечения надлежащего роста и развития детей от поколения к поколению посредством оптимального питания. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности просвещения по вопросам питания, проводимого лидерами системы Gada, по вопросам питания и состояния здоровья младенцев и детей младшего возраста.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами среди лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми младше двух лет, будет проводиться в зоне Восточная Валлага, Западная Оромия, Эфиопия, с 1 октября 2021 г. по 30 ноября 2023 г. Продолжительность вмешательства составит 6 месяцев. В общей сложности 566 диад мать-ребенок будут отобраны из восемнадцати кебелей с помощью методов многоэтапной кластерной выборки. Предварительно протестированные, структурированные и заполняемые интервьюером вопросники будут использоваться для сбора данных обученными сборщиками данных. Собранные данные будут очищены и проверены на полноту, затем введены в программное обеспечение EpiData версии 4.1, чтобы свести к минимуму ошибку, а затем экспортированы в программное обеспечение SPSS версии 25 для дальнейшего анализа. Описательная статистика и модели расширенной аналитики, включая GEE и LMM, будут использоваться путем проверки необходимых допущений для каждой модели.

Результаты исследования могут быть полезны лицам, ответственным за разработку политики в области здравоохранения и питания, и другим заинтересованным органам при принятии решений и разработке эффективных стратегий вмешательства для улучшения методов кормления, тем самым уменьшая недоедание детей и улучшая их здоровье и рост. Общий бюджет, необходимый для проведения исследования, составит 7 420 долларов США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

520

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Эфиопия, 378
        • Jimma University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все младенцы и дети младшего возраста в возрасте 6-17 месяцев на момент базового обследования
  • Жители выбранных кебелес

Критерий исключения:

  • Матери, которые больны и не могут общаться
  • Младенцы и дети раннего возраста с врожденными дефектами, нарушением вскармливания, близнецы и больные на момент базового обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вмешательство - это рука, в которой обучение по питанию будет предоставлено лиц, осуществляющим уход за младенцами и маленькими детьми менее двух лет, с использованием модели убеждений здоровья и теории запланированного поведения.
Эти интервенционные группы будут обучаться правильному питанию у лидеров Gada System в течение 6 месяцев подряд.
Без вмешательства: Контрольная группа
Управляющая рука - это рука, к которому не будет реализовано вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные показатели CF.Practicents (т.е. минимальное разнообразие питания, минимальная частота приема пищи и минимально приемлемая диета)
Временное ограничение: Базовый обзор

Разработанная анкета будет классифицирована в соответствии с Всемирной организацией здравоохранения и Международным фондом неотложной помощи Организации Объединенных Наций по рекомендации по оценке переменных результатов.

  1. Минимальное разнообразие питания: если ребенок в возрасте 6-23 месяцев потребляется равным или более 5 группам продуктов питания в течение предыдущего дня в предыдущий день
  2. Минимальная частота приема пищи: если дети в возрасте от 6 до 23 месяцев потребляли твердую, полуслидную или мягкую пищу (но также включая корм для молока для детей, не являющихся брельте,), по крайней мере, минимальное количество раз (т.е. 3 для грудного вскармливания и 4 для не-грубого света) в течение предыдущего дня) в течение предыдущего
  3. Минимально приемлемая диета: если дети в возрасте от 6 до 23 месяцев потребляли минимально приемлемую диету (т.е. Выполнить минимальное разнообразие питания и минимальная частота приема пищи для корма для молочной железы и не-грубого положения) в течение предыдущего дня.
Базовый обзор
Минимальный балл диетического разнообразия
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
Из уже разработанной анкеты будет использоваться для измерения изменения разнообразия питания между базовой оценкой и оценкой конечной линии между и внутри исследуемых групп после вмешательства в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения для измерения переменной результата.
6 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
Изменение длины (см) и вес (кг) после вмешательства на основе антропометрического измерения. Наша цель здесь - оценить детей в возрасте от 6 до 23 месяцев; Базовые и конечные антропометрические данные будут собираться у всех участников. Физический рост ребенка будет считаться показателем результата, измеренный по увеличению длины (то есть, конечной линии минус базовой длины в сантиметрах), и увеличение веса (то есть конечная линия минус базовый вес в килограммах) отдельно и сообщается под одной целью отдельно. Цель не состоит в том, чтобы создать составную переменную, такую ​​как ИМТ.
6 месяцев вмешательства
Статус заболеваемости
Временное ограничение: 6 месяцев вмешательства
Анкета, принятая в отчете о демографическом и обследовании здравоохранения в эфиопском языке, будет использоваться для оценки переменных результатов, основанных на наличии (да) или частоте отсутствия (NO) диареи, лихорадки и пневмонии (кашель) в течение двух недель во время базового и конечного сбора данных. Это может быть классифицировать участников на основе данного ответа.
6 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tadele Amente, Jimma University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10082022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Основываясь на ходе исследования, я приму решение о планах на будущее.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться