Arvioida ravitsemuskasvatuksen vaikutusta imeväisten ja pienten lasten ravitsemus- ja terveystilaan itäisellä Wollagan vyöhykkeellä
Gada-järjestelmän johtajien kautta toimitetun ravitsemuskoulutuksen vaikutus imeväisten ja pienten lasten ravitsemukseen ja terveydentilaan Itä-Wollegan vyöhykkeellä Oromiyan alueellisessa osavaltiossa, Länsi-Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lasten aliravitsemus on lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein syy maailmanlaajuisesti. Se ilmenee eri muodoissa, mukaan lukien stunting, laihtuminen, alipaino ja hivenravinteiden puutos. Maailmanlaajuisesti vuonna 2020 on arvioitu, että 149,2 miljoonaa alle 5-vuotiaista lapsista kärsi stuntingista, 45,4 miljoonaa kärsii laihtumisesta ja 38,9 miljoonaa oli ylipainoisia. Todellisten lukujen, erityisesti stunting ja tuhlauksen osalta, odotetaan olevan korkeammat COVID-19-pandemian vaikutusten vuoksi.
Huolimatta WHO:n ja UNICEFin suosituksista imeväisten ja pienten lasten ruokinnasta maailmanlaajuisesti, 31 % 6–8 kuukauden ikäisistä lapsista ei ole vielä alkanut syödä täydentäviä ruokia, ja 81 % 6–23 kuukauden ikäisistä lapsista ei saa vähimmäisruokavaliota. HULLU). Imeväisten ja pienten lasten epäasianmukainen ruokinta on keskeinen syytekijä aliravitsemuksen kehittymisessä, mikä lisää aliravitsemuksen, sairauden ja kuolleisuuden riskiä imeväisillä ja alle 5-vuotiailla pikkulapsilla, jopa vakavammin alle 2-vuotiailla, koska yli. kaksi kolmasosaa aliravitsemuksesta liittyy sopimattomiin ruokintakäytäntöihin ensimmäisen elinvuoden aikana.
Ensimmäiset kaksi elinvuotta tarjoavat kriittisen mahdollisuuden varmistaa lasten asianmukainen kasvu ja kehitys sukupolvelta toiselle optimaalisen ruokinnan avulla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Gada Systemin johtajien antaman ravitsemuskoulutuksen tehokkuutta imeväisten ja pienten lasten ravitsemuksesta ja terveydentilasta.
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma, jossa on kaksi rinnakkaista käsivartta alle kaksivuotiaiden imeväisten ja pienten lasten hoitajien keskuudessa, otetaan käyttöön East Wallaga Zonessa, Länsi-Oromiassa, Etiopiassa 1.10.2021-30.11.2023. Interventio kestää 6 kuukautta. Kahdeksantoista kebelen joukosta valitaan monivaiheisilla klusterinäytteenottomenetelmillä yhteensä 566 äiti-lapsi-dyadia. Koulutetut tiedonkerääjät käyttävät esitestattua, jäsenneltyä ja haastattelijoiden hallinnoimaa kyselylomaketta tietojen keräämiseen. Kerätyt tiedot puhdistetaan ja niiden täydellisyys tarkistetaan, syötetään sitten EpiData version 4.1 -ohjelmistoon virheiden minimoimiseksi ja viedään sitten SPSS version 25 ohjelmistoon lisäanalyysiä varten. Kuvaavia tilastoja ja kehittyneitä analytiikkamalleja, mukaan lukien GEE ja LMM, käytetään tarkistamalla kunkin mallin tarvittava oletus.
Tutkimustulosten tulokset voivat olla hyödyllisiä terveys- ja ravitsemuspolitiikan päättäjille ja muille asianosaisille elimille päätöksenteossa ja tehokkaiden interventiostrategioiden suunnittelussa ruokintakäytäntöjen parantamiseksi, mikä vähentää lasten aliravitsemusta ja parantaa heidän terveyttään ja kasvuaan. Tutkimuksen toteuttamiseen tarvittava kokonaisbudjetti on 7 420 Yhdysvaltain dollaria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopia, 378
- Jimma University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6–17 kuukauden ikäiset imeväiset ja pienet lapset perustutkimuksen tekemisajankohtana
- Näytteiden kebelesissä asuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka ovat sairaita eivätkä pysty kommunikoimaan
- Imeväiset ja pienet lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, heikentynyt ruokinta, kaksoset ja sairaat perustutkimuksen aikaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventiovarsi on käsivarsi, jossa ravitsemuskoulutus annetaan alle kahden vuoden ikäisille imeväisille ja pienille lapsille, jotka ovat ikäisiä terveysvakuutusmallin ja suunnitellun käyttäytymisen teorian avulla.
|
Nämä interventioryhmät saavat ravitsemuskoulutusta Gada Systemin johtajilta kuuden peräkkäisen kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausvarsi on käsivarsi, johon interventiota ei toteuteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CF: n ydinindikaattorit (ts. Vähimmäisravinnon vähimmäissuunnittelu, minimitiheys ja minimi hyväksyttävä ruokavalio)
Aikaikkuna: Perustutkimus
|
Kehitetty kyselylomake luokitellaan Maailman terveysjärjestön ja Yhdistyneiden Kansakuntien kansainvälisten lasten hätärahastojen mukaan, jotka suosittelevat ohjeita tulosmuuttujien arvioimiseksi.
|
Perustutkimus
|
|
Minimi ruokavalion monimuotoisuuspiste
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio
|
Jo kehittyneestä kyselylomakkeesta käytetään mittaamaan ruokavalion monimuotoisuuden muutosta lähtötilanteen arvioinnin ja loppututkinnon arvioinnin välillä tutkimusryhmien välillä ja niiden sisällä intervention jälkeen Maailman terveysjärjestön suositusohjeiden mukaan tulosmuuttujan mittaamiseksi.
|
6 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio
|
Pituuden (cm) ja painon (kg) muutos intervention jälkeen antropometriseen mittaukseen perustuen.
Tavoitteenamme on arvioida 6–23 kuukauden ikäisiä lapsia; Perustaso ja loppulinjan antropometriset tiedot kerätään kaikilta osallistujilta.
Lasten fyysistä kasvua pidetään lopputulosmittana, mitattuna pituusvahvistuksella (ts. Päätylinjan miinus lähtötilanteen pituus senttimetreissä) ja painonnousu (ts. Päätylinjan miinus lähtöpaino kilogrammoissa) ja ilmoitetaan yhden objektiivin alla erikseen.
Tavoitteena ei ole luoda komposiittimuuttuja, kuten BMI.
|
6 kuukauden interventio
|
|
Sairastuvuustila
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio
|
Etiopian väestö- ja terveystutkimusraporttia vuonna 2016 esitettyä kyselylomaketta käytetään tulosmuuttujien arvioimiseksi ripulin, kuumeiden ja keuhkokuumeen (yskä) esiintymisen (yskä) tai puuttumisen (ei) puuttumisen perusteella kahden viikon kuluessa lähtö- ja loppuviivaisen tiedonkeruun aikana.
Tämä voi luokitella osallistujat annetun vastauksen perusteella.
|
6 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tadele Amente, Jimma University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10082022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .