Ocena wpływu edukacji żywieniowej na stan odżywienia i zdrowia niemowląt i małych dzieci w strefie East Wollaga
Wpływ edukacji żywieniowej prowadzonej przez liderów systemu Gada na odżywianie i stan zdrowia niemowląt i małych dzieci w strefie East Wollega, stan regionalny Oromiya, zachodnia Etiopia: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Niedożywienie dzieci jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci na całym świecie. Przejawia się w różnych formach, w tym zahamowanie wzrostu, wyniszczenie, niedowaga i niedobory mikroelementów. Szacuje się, że w 2020 roku na całym świecie 149,2 mln dzieci poniżej 5 roku życia miało zahamowanie wzrostu, 45,4 mln cierpiało z powodu wyniszczenia, a 38,9 mln miało nadwagę. Oczekuje się, że rzeczywiste liczby, szczególnie w przypadku zahamowania wzrostu i wyniszczenia, będą wyższe ze względu na skutki pandemii COVID-19.
Pomimo zaleceń WHO i UNICEF dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci na całym świecie, 31% dzieci w wieku 6-8 miesięcy nie zaczęło jeszcze spożywać pokarmów uzupełniających, a 81% dzieci w wieku 6-23 miesięcy nie otrzymuje minimalnej dopuszczalnej diety ( SZALONY). Niewłaściwe żywienie niemowląt i małych dzieci jest kluczowym czynnikiem przyczynowym rozwoju niedożywienia, które zwiększa ryzyko niedożywienia, chorób i śmiertelności u niemowląt i małych dzieci poniżej piątego roku życia, a nawet bardziej poważne u dzieci poniżej 2 roku życia, ponieważ ponad dwie trzecie niedożywienia jest związane z niewłaściwymi praktykami żywieniowymi w pierwszym roku życia.
Pierwsze dwa lata życia stanowią decydujące okno możliwości zapewnienia prawidłowego wzrostu i rozwoju dzieci z pokolenia na pokolenie poprzez optymalne żywienie. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności edukacji żywieniowej prowadzonej przez liderów Systemu Gada w zakresie żywienia i stanu zdrowia niemowląt i małych dzieci.
Randomizowany, kontrolowany projekt badania Cluster z dwoma równoległymi ramionami wśród opiekunów niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej dwóch lat zostanie zastosowany w East Wallaga Zone, Western Oromia, Etiopia od 1 października 2021 r. do 30 listopada 2023 r. Czas trwania interwencji wyniesie 6 miesięcy. W sumie 566 diad matka-dziecko zostanie wybranych spośród osiemnastu kebel za pomocą wieloetapowych metod doboru klastrów. Wstępnie przetestowany, ustrukturyzowany i administrowany przez ankietera kwestionariusz zostanie wykorzystany do zbierania danych przez przeszkolonych zbieraczy danych. Zebrane dane zostaną oczyszczone i sprawdzone pod kątem kompletności, a następnie wprowadzone do oprogramowania EpiData w wersji 4.1 w celu zminimalizowania błędów, a następnie wyeksportowane do oprogramowania SPSS w wersji 25 w celu dalszej analizy. Statystyki opisowe i zaawansowane modele analityczne, w tym GEE i LMM, zostaną wykorzystane poprzez sprawdzenie niezbędnych założeń dla każdego modelu.
Wyniki badań mogą być przydatne dla decydentów ds. zdrowia i żywienia oraz innych zainteresowanych organów w podejmowaniu decyzji i opracowywaniu skutecznych strategii interwencyjnych w celu poprawy praktyk żywieniowych, a tym samym złagodzenia niedożywienia dzieci oraz poprawy ich zdrowia i wzrostu. Całkowity budżet wymagany do przeprowadzenia badania wyniesie 7420 USD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopia, 378
- Jimma University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta i małe dzieci w wieku od 6 do 17 miesięcy w momencie przeprowadzania badania podstawowego
- Mieszkańcy pobranych próbek kebeles
Kryteria wyłączenia:
- Matki chore i niezdolne do komunikowania się
- Niemowlęta i małe dzieci z wadami wrodzonymi, zaburzeniami karmienia, bliźniakami i chorymi w czasie badania podstawowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ramię interwencyjne to ramię, w którym edukacja żywieniowa zostanie przekazana opiekunom niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej dwóch lat, stosując model przekonań zdrowotnych i teorię planowanego zachowania.
|
Te grupy interwencyjne przez 6 kolejnych miesięcy będą odbywały edukację żywieniową prowadzoną przez liderów Gada System
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię kontrolne to ramię, do którego interwencja nie zostanie wdrożona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe wskaźniki Praktacji CF (tj. Minimalna różnorodność dietetyczna, minimalna częstotliwość posiłków i minimalna dopuszczalna dieta)
Ramy czasowe: Ankieta wyjściowa
|
Opracowany kwestionariusz zostanie podzielony na kategorie według Światowej Organizacji Zdrowia i Międzynarodowych Funduszu Ratunkowego Międzynarodowego Narodów Zjednoczonych w celu oceny zmiennych wyników.
|
Ankieta wyjściowa
|
|
Minimalny wynik różnorodności dietetycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
|
Z już opracowanego kwestionariusza zostanie wykorzystane do pomiaru zmiany różnorodności dietetycznej między oceną wyjściową a oceną linii końcowej między grupami badaniami i wewnątrz po interwencji zgodnie z wytycznymi zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia w celu pomiaru zmiennej wyniku.
|
6 miesięcy interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
|
Zmiana długości (cm) i waga (kg) po interwencji w oparciu o pomiar antropometryczny.
Naszym celem jest ocena dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy; Dane antropometryczne linii wyjściowej i końcowej zostaną zebrane od wszystkich uczestników.
Wzrost fizyczny dzieci zostanie uznany za miarę wyniku, mierzoną przyrostem długości (tj. Linia końcowa minus długość wyjściowa w centymetrach) i przyrost masy ciała (tj. Linia końcowa minus masy linii wyjściowej w kilogramach) i zgłoszona w jednym celu osobno.
Celem nie jest utworzenie zmiennej złożonej, takiej jak BMI.
|
6 miesięcy interwencji
|
|
Status zachorowalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy interwencji
|
Kwestionariusz przyjęty z Etiopskiego raportu z badania demograficznego i zdrowia z 2016 r. Zostanie wykorzystany do oceny zmiennych wyników na podstawie obecności (tak) lub braku (nie) częstotliwości biegunki, gorączki i zapalenia płuc (kaszel) w ciągu dwóch tygodni podczas zbierania danych podstawowych i końcowych.
Może to być kategoryzują uczestników na podstawie podanej odpowiedzi.
|
6 miesięcy interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tadele Amente, Jimma University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10082022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .