Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effekten av ernæringsopplæring på spedbarn og små barns ernærings- og helsestatus i East Wollaga-sonen

26. mars 2025 oppdatert av: Tadele Amente, Jimma University

Effekten av ernæringsopplæring levert gjennom Gada-systemledere på ernæring og helsestatus for spedbarn og små barn i East Wollega Zone, Oromiya Regional State, Western Etiopia: A Cluster Randomized Controlled Trial

Underernæring av barn er den viktigste årsaken til barnesykelighet og -dødelighet over hele verden. Det manifesterer seg i forskjellige former, inkludert stunting, sløsing, undervekt og mangel på mikronæringsstoffer. Globalt anslås det i 2020 at 149,2 millioner barn under 5 år ble rammet av stunting, 45,4 millioner led av sløsing og 38,9 millioner var overvektige. De faktiske tallene, spesielt for stunting og sløsing, forventes å være høyere på grunn av effektene av COVID-19-pandemien.

Til tross for WHOs og UNICEFs anbefalinger om spedbarns- og småbarnsmating globalt, har 31 % av barna 6-8 måneder ennå ikke begynt å spise komplementær mat, og 81 % av barn i alderen 6-23 måneder får ikke den minste akseptable dietten ( GAL). Upassende spedbarns- og småbarnsmating er en viktig årsaksfaktor i utviklingen av underernæring som øker risikoen for underernæring, sykdom og dødelighet hos spedbarn og småbarn under fem år, enda mer alvorlig hos de under 2 år fordi over to tredjedeler av underernæring er assosiert med upassende fôringspraksis i løpet av det første leveåret.

De to første leveårene gir et kritisk mulighetsvindu for å sikre passende vekst og utvikling av barn fra generasjon til generasjon gjennom optimal fôring. Derfor er målet med denne studien å evaluere effektiviteten av ernæringsundervisning levert gjennom Gada System-ledere på ernæring og helsestatus til spedbarn og små barn.

Et Cluster randomisert kontrollert studiedesign med to parallelle armer blant omsorgspersoner for spedbarn og små barn i alderen under to år vil bli ansatt i East Wallaga Zone, Western Oromia, Etiopia fra 1. oktober 2021 til 30. november 2023. Intervensjonsvarigheten vil være 6 måneder. Totalt 566 mor-barn-dyader vil bli valgt fra atten kebeles via flertrinns klyngeprøvetakingsmetoder. Forhåndstestet, strukturert og intervjuer-administrert spørreskjema vil bli brukt til å samle inn data av trente datainnsamlere. De innsamlede dataene vil bli renset og kontrollert for fullstendighet, deretter gå inn i EpiData versjon 4.1-programvare for å minimere feil, deretter eksporteres til SPSS versjon 25-programvare for videre analyse. Beskrivende statistikk og avanserte analysemodeller inkludert GEE og LMM vil bli brukt ved å kontrollere den nødvendige forutsetningen for hver modell.

Resultatet av studiefunnene kan være nyttige for helse- og ernæringspolitiske beslutningstakere og andre berørte instanser i beslutningstaking og for å utforme effektive intervensjonsstrategier for å forbedre fôringspraksis og dermed redusere barns underernæring og forbedre deres helse og vekst. Det totale budsjettet som kreves for å gjennomføre studien vil være 7 420 amerikanske dollar

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

520

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Etiopia, 378
        • Jimma University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn og små barn i alderen 6-17 måneder på tidspunktet for baseline-undersøkelsen
  • Beboere i prøvetakene kebeles

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre som er syke og ute av stand til å kommunisere
  • Spedbarn og små barn med fødselsdefekter, nedsatt fôring, tvillinger og syke på tidspunktet for baseline-undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsarm er en arm der ernæringsopplæring vil bli gitt til omsorgspersoner av spedbarn og små barn mindre enn to år eldre ved bruk av helsetrosmodellen og teorien om planlagt atferd.
Disse intervensjonsgruppene vil ta ernæringsopplæring av Gada System-ledere i 6 påfølgende måneder
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollarm er en arm som intervensjonen ikke vil bli implementert til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjerneindikatorer på jf. Practices (dvs. minimum kostholdsmangfold, minimum måltidsfrekvens og minimum akseptabelt kosthold)
Tidsramme: Baseline Survey

Det utviklede spørreskjemaet vil bli kategorisert i henhold til Verdens helseorganisasjon og FNs internasjonale barn nødfond som anbefaler retningslinjer for å vurdere utfallsvariablene.

  1. Minimum kostholdsmangfold: Hvis barnet er mellom 6-23 måneders alder som konsumeres like eller større enn 5 matgrupper fra 8 matgrupper i løpet av dagen før
  2. Minimum måltidsfrekvens: Hvis barna mellom 6-23 måneder som konsumeres fast, halvfast eller myk mat (men også inkludert melkefôr for ikke-breastfed barn) minst minimum antall ganger (dvs.
  3. Minimum akseptabelt kosthold: Hvis barna mellom 6-23 måneders alder konsumerte et minimum akseptabelt kosthold (dvs. Oppfylle minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens for amming, og ikke-brus-feed) i løpet av dagen før.
Baseline Survey
Minimum diettdiversitetsscore
Tidsramme: 6 måneders inngrep
Fra det allerede utviklede spørreskjemaet vil bli brukt til å måle endringen av kostholdsmangfoldet mellom baseline-vurderingen og endelinjevurderingen mellom og innenfor studiegruppene etter intervensjon i henhold til Verdens helseorganisasjons anbefaling retningslinje for å måle utfallsvariabelen.
6 måneders inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnevekst
Tidsramme: 6 måneders inngrep
Endring i lengde (cm) og vekt (kg) etter intervensjon basert på antropometrisk måling. Vårt mål her er å vurdere barna mellom 6 og 23 måneder gamle; Baseline og sluttlinje antropometriske data vil bli samlet inn fra alle deltakere. Fysisk vekst av barn vil bli betraktet som et utfallsmål, målt ved lengdeforsterkning (dvs. endelinjen minus baseline lengde i centimeter), og vektøkning (dvs. endelinjen minus baseline vekt i kilo) hver for seg, og rapportert under ett mål separat. Målet er ikke å lage en sammensatt variabel som BMI.
6 måneders inngrep
Morbiditetsstatus
Tidsramme: 6 måneders inngrep
Spørreskjemaet som ble vedtatt fra den etiopiske demografiske og helseundersøkelsesrapporten fra 2016, vil bli brukt til å vurdere utfallsvariablene basert på tilstedeværelsen (ja) eller fravær (NO) av diaré, feber og lungebetennelse (hoste) frekvens i løpet av de to ukene under baseline og endelinjen datainnsamling. Dette kan kategorisere deltakere basert på responsen som er gitt.
6 måneders inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tadele Amente, Jimma University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10082022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Basert på fremdriften i studien, vil jeg bestemme meg for å planlegge for fremtiden

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere