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Bewertung der Auswirkungen der Ernährungserziehung auf den Ernährungs- und Gesundheitszustand von Säuglingen und Kleinkindern in der East Wollaga Zone

26. März 2025 aktualisiert von: Tadele Amente, Jimma University

Auswirkung der Ernährungserziehung, die von Gada-Systemleitern durchgeführt wird, auf den Ernährungs- und Gesundheitszustand von Säuglingen und Kleinkindern in der Zone East Wollega, Regionalstaat Oromiya, Westäthiopien: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Unterernährung von Kindern ist weltweit die Hauptursache für Kindermorbidität und -sterblichkeit. Es manifestiert sich in verschiedenen Formen, einschließlich Wachstumsverzögerung, Auszehrung, Untergewicht und Mikronährstoffmangel. Im Jahr 2020 waren weltweit schätzungsweise 149,2 Millionen Kinder unter 5 Jahren von Wachstumsverzögerungen betroffen, 45,4 Millionen litten an Auszehrung und 38,9 Millionen waren übergewichtig. Die tatsächlichen Zahlen, insbesondere für Stunting und Wasting, werden aufgrund der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie voraussichtlich höher liegen.

Trotz der Empfehlungen der WHO und UNICEF zur weltweiten Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern haben 31 % der Kinder im Alter von 6 bis 8 Monaten noch nicht begonnen, Beikost zu sich zu nehmen, und 81 % der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten erhalten nicht die akzeptable Mindesternährung ( VERRÜCKT). Unangemessene Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern ist ein wesentlicher kausaler Faktor bei der Entwicklung von Mangelernährung, die das Risiko von Unterernährung, Krankheit und Sterblichkeit bei Säuglingen und Kleinkindern unter fünf Jahren erhöht, sogar noch schwerwiegender bei Kindern unter 2 Jahren, weil sie älter sind Zwei Drittel der Mangelernährung sind auf unangemessene Ernährungspraktiken im ersten Lebensjahr zurückzuführen.

Die ersten beiden Lebensjahre bieten ein entscheidendes Zeitfenster, um durch optimale Ernährung ein angemessenes Wachstum und eine angemessene Entwicklung von Kindern von Generation zu Generation sicherzustellen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit der Ernährungserziehung zu bewerten, die von den Leitern des Gada-Systems über die Ernährung und den Gesundheitszustand von Säuglingen und Kleinkindern durchgeführt wird.

In der East Wallaga Zone, Western Oromia, Äthiopien, wird vom 01. Oktober 2021 bis zum 30. November 2023 ein randomisiertes, kontrolliertes Cluster-Studiendesign mit zwei parallelen Armen unter Betreuungspersonen von Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren eingesetzt. Die Interventionsdauer beträgt 6 Monate. Insgesamt 566 Mutter-Kind-Dyaden werden über mehrstufige Cluster-Sampling-Methoden aus achtzehn Kebeles ausgewählt. Vorgetestete, strukturierte und von Interviewern verwaltete Fragebögen werden verwendet, um Daten von geschulten Datensammlern zu sammeln. Die gesammelten Daten werden bereinigt und auf Vollständigkeit geprüft, dann in die EpiData-Software Version 4.1 eingegeben, um Fehler zu minimieren, und dann zur weiteren Analyse in die SPSS-Software Version 25 exportiert. Deskriptive Statistiken und erweiterte Analysemodelle, einschließlich GEE und LMM, werden verwendet, indem die erforderlichen Annahmen für jedes Modell überprüft werden.

Das Ergebnis der Studienergebnisse könnte für Gesundheits- und Ernährungspolitiker und andere betroffene Gremien bei der Entscheidungsfindung und der Entwicklung effektiver Interventionsstrategien zur Verbesserung der Ernährungspraktiken nützlich sein, um so die Unterernährung von Kindern zu lindern und ihre Gesundheit und ihr Wachstum zu verbessern. Das für die Durchführung der Studie erforderliche Gesamtbudget beträgt 7.420 US-Dollar

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Äthiopien, 378
        • Jimma University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6-17 Monaten zum Zeitpunkt der Basiserhebung
  • Bewohner der beprobten Kebeles

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die krank sind und nicht kommunizieren können
  • Säuglinge und Kleinkinder mit Geburtsfehlern, gestörter Nahrungsaufnahme, Zwillinge und Kranke zum Zeitpunkt der Ausgangserhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsarm ist ein Arm, bei dem die Ernährungserziehung an Pflegekräfte von Säuglingen und kleinen Kindern unter Verwendung des Gesundheitsüberzeugungsmodells und der Theorie des geplanten Verhaltens weniger als zwei Jahre gealtert wird.
Diese Interventionsgruppen nehmen 6 aufeinanderfolgende Monate lang an einer Ernährungserziehung durch Leiter des Gada-Systems teil
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollarm ist ein Arm, für den die Intervention nicht implementiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernindikatoren für vgl. Praktiken (d. H. Mindestdiversitätsvielfalt, Mindestmehlhäufigkeit und minimale akzeptable Ernährung)
Zeitfenster: Basisumfrage

Der entwickelte Fragebogen wird nach der Weltgesundheitsorganisation und dem Internationalen Kinder -Notfallfonds der Vereinten Nationen eingestuft, um die Richtlinie zur Beurteilung der Ergebnisvariablen zu empfehlen.

  1. Mindestvielfalt der Ernährung: Wenn das Kind zwischen 6 und 23 Monaten gleich oder mehr als 5 Lebensmittelgruppen von 8 Lebensmittelgruppen am Vortag verbraucht wird
  2. Mindestmehlhäufigkeit: Wenn die Kinder zwischen 6 und 23 Monaten feste, halbfeste oder weiche Nahrungsmittel (aber auch Milchfutter für nicht-brieste Kinder) konsumierten
  3. Minimum akzeptable Ernährung: Wenn die Kinder zwischen 6 und 23 Monaten eine minimal akzeptable Ernährung konsumierten (d. H. Erfüllen Sie die minimale Ernährungsvielfalt und die Mindestfrequenz der Mahlzeit für Stillen und Nicht-Breastfeed) am Vortag.
Basisumfrage
Mindestwert für diätetische Diversitätsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate Intervention
Aus dem bereits entwickelten Fragebogen wird die Veränderung der Ernährungsvielfalt zwischen der Basisbewertung und der Endlinienbewertung zwischen und innerhalb der Studiengruppen nach der Intervention gemäß den Empfehlungsrichtlinien der Weltgesundheitsorganisation zur Messung der Ergebnisvariablen gemessen.
6 Monate Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderwachstum
Zeitfenster: 6 Monate Intervention
Änderung der Länge (CM) und Gewicht (kg) nach Intervention basierend auf der anthropometrischen Messung. Unser Ziel hier ist es, die Kinder zwischen 6 und 23 Monaten zu bewerten. Die anthropometrischen Basis- und Endliniendaten werden von allen Teilnehmern gesammelt. Das physikalische Wachstum des Kindes wird als Ergebnismaß angesehen, das durch Längengewinn (d. H. Endlinie minus Basislinienlänge in Zentimetern) und die Gewichtszunahme (d. H. Endlinie abzüglich des Grundliniengewichts in Kilogramm) getrennt gemessen und unter einem Ziel getrennt gemeldet wurde. Ziel ist es nicht, eine zusammengesetzte Variable wie BMI zu erstellen.
6 Monate Intervention
Morbiditätsstatus
Zeitfenster: 6 Monate Intervention
Der Fragebogen, der aus dem äthiopischen Demografie- und Gesundheitsumfragebericht von 2016 angenommen wurde, wird verwendet, um die Ergebnisvariablen auf der Grundlage der Vorhandensein (Ja) oder Abwesenheit (Nein) von Durchfall, Fieber und Lungenentzündung (Husten) innerhalb der zwei Wochen während der Basislinie- und Endlinien-Datenerfassung zu bewerten. Dies kann die Teilnehmer anhand der angegebenen Antwort kategorisieren.
6 Monate Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tadele Amente, Jimma University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10082022

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Basierend auf dem Fortschritt der Studie werde ich entscheiden, für die Zukunft zu planen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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