- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503654
영양교육이 동월라가권역 영유아의 영양 및 건강상태에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
Gada 시스템 리더를 통해 전달된 영양 교육이 에티오피아 서부 Oromiya 지역 주 East Wollega Zone의 영유아의 영양 및 건강 상태에 미치는 영향: 클러스터 무작위 통제 시험
아동 영양결핍은 전 세계적으로 아동 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 그것은 발육 부진, 소모, 저체중 및 미량 영양소 결핍을 포함한 다양한 형태로 나타납니다. 2020년 전 세계적으로 5세 미만 어린이 1억 4,920만 명이 발육부진, 4,540만 명이 쇠약, 3,890만 명이 과체중인 것으로 추정됩니다. 실제 수치, 특히 발육 부진 및 소모에 대한 수치는 COVID-19 대유행의 영향으로 인해 더 높을 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 영유아 수유에 대한 WHO 및 UNICEF의 권고에도 불구하고, 6-8개월 아동의 31%는 아직 보완 식품을 먹기 시작하지 않았으며, 6-23개월 아동의 81%는 허용 가능한 최소 식이를 섭취하지 않습니다. 미친). 부적절한 영유아 수유는 5세 미만의 영유아의 영양결핍, 질병 및 사망의 위험을 증가시키는 영양실조 발병의 주요 원인 요소이며, 2세 미만의 경우에는 더 심합니다. 영양실조의 2/3는 생후 1년 동안의 부적절한 수유 습관과 관련이 있습니다.
생후 첫 2년은 최적의 수유를 통해 대대로 어린이의 적절한 성장과 발달을 보장할 수 있는 중요한 기회의 창을 제공합니다. 따라서 본 연구의 목적은 영유아의 영양과 건강상태에 대한 가다시스템 리더를 통한 영양교육의 효과성을 평가하는 것이다.
2021년 10월 01일부터 2023년 11월 30일까지 에티오피아 서부 오로미아의 이스트 왈라가 지역에서 2세 미만의 영유아를 돌보는 사람들 사이에서 두 개의 병렬 팔을 사용하는 클러스터 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다. 개입 기간은 6개월입니다. 다단계 클러스터 샘플링 방법을 통해 18개의 케벨에서 총 566개의 어머니-자녀 쌍이 선택됩니다. 훈련된 데이터 수집가가 데이터를 수집하는 데 사전 테스트되고 구조화되고 면접관이 관리하는 설문지가 사용됩니다. 수집된 데이터는 정리되고 완전성을 확인한 다음 EpiData 버전 4.1 소프트웨어에 입력하여 오류를 최소화한 다음 추가 분석을 위해 SPSS 버전 25 소프트웨어로 내보냅니다. GEE, LMM 등의 기술통계 및 고급분석모델은 모델별로 필요한 가정을 확인하여 활용한다.
연구 결과의 결과는 의사 결정에 있어 건강 및 영양 정책 입안자와 기타 관련 기관에 유용할 수 있으며 급식 관행을 개선하여 아동 영양 실조를 완화하고 건강과 성장을 개선하기 위한 효과적인 개입 전략을 설계하는 데 유용할 수 있습니다. 연구를 수행하는 데 필요한 총 예산은 미화 7,420달러입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oromiya
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Jimma, Oromiya, 에티오피아, 378
- Jimma University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기준선 조사 당시 생후 6~17개월의 모든 영유아
- 샘플링 된 케벨의 거주자
제외 기준:
- 몸이 아파 의사소통이 어려운 엄마들
- 선천적 결함이 있는 영유아, 수유 장애, 쌍둥이 및 기본 조사 시점에 질병이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 팔은 건강 신념 모델과 계획된 행동 이론을 사용하여 2 세 미만의 유아와 어린이의 간병인에게 영양 교육이 제공 될 팔입니다.
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중재 그룹은 Gada System 리더의 영양 교육을 6개월 연속으로 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
제어 암은 중재가 구현되지 않는 팔입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CF. 연습의 핵심 지표 (즉, 최소식이 다양성, 최소 식사 빈도 및 최소 수용 가능한식이 요법)
기간: 기준선 조사
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개발 된 설문지는 세계 보건기구 및 유엔 국제 아동 응급 펀드에 따라 결과 변수를 평가하기위한 지침을 권장합니다.
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기준선 조사
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최소식이 다양성 점수
기간: 6 개월의 개입
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이미 개발 된 설문지에서는 결과 변수를 측정하기위한 세계 보건기구 권고 가이드 라인에 따른 중재 후 연구 그룹 간과 연구 그룹 간의 기준 평가와 엔드 라인 평가 사이의식이 다양성의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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6 개월의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 성장
기간: 6 개월의 개입
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인체 측정에 기초한 중재 후 길이 (cm) 및 체중 (kg)의 변화.
여기서 우리의 목표는 6 개월에서 23 개월 사이의 어린이를 평가하는 것입니다. 기준선 및 엔드 라인 인체 측정 데이터는 모든 참가자로부터 수집됩니다.
아동의 물리 성장은 길이 이득 (즉, 센티미터의 엔드 라인 마이너스 기준 길이) 및 체중 증가 (즉, 킬로그램의 엔드 라인 마이너스 기준선 중량)에 의해 측정 된 결과 측정으로 간주되며 별도로 하나의 목적 하에서보고합니다.
목표는 BMI와 같은 복합 변수를 만드는 것이 아닙니다.
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6 개월의 개입
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이환율 상태
기간: 6 개월의 개입
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2016 년 에티오피아 인구 통계 및 건강 설문 조사 보고서에서 채택한 설문지는 기준선 및 최종 데이터 수집 중 2 주 내에 설사, 열 및 폐렴 (기침) 빈도의 존재 (예) 또는 부재 (NO)에 기초하여 결과 변수를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 주어진 응답에 따라 참가자를 분류 할 수 있습니다.
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6 개월의 개입
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tadele Amente, Jimma University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10082022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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