Para evaluar el efecto de la educación nutricional en el estado nutricional y de salud de los bebés y niños pequeños en la zona de East Wollaga
Efecto de la educación nutricional impartida a través de los líderes del sistema Gada sobre la nutrición y el estado de salud de los bebés y niños pequeños en la zona de East Wollega, estado regional de Oromiya, Etiopía occidental: un ensayo controlado aleatorio por grupos
La desnutrición infantil es la principal causa de morbilidad y mortalidad infantil a nivel mundial. Se manifiesta de diferentes formas, como retraso en el crecimiento, emaciación, bajo peso y deficiencias de micronutrientes. A nivel mundial, en 2020 se estima que 149,2 millones de niños menores de 5 años sufrían retraso en el crecimiento, 45,4 millones sufrían emaciación y 38,9 millones tenían sobrepeso. Se espera que las cifras reales, en particular para el retraso del crecimiento y la emaciación, sean más altas debido a los efectos de la pandemia de COVID-19.
A pesar de las recomendaciones de la OMS y UNICEF sobre la alimentación de lactantes y niños pequeños a nivel mundial, el 31 % de los niños de 6 a 8 meses aún no han comenzado a comer alimentos complementarios, y el 81 % de los niños de 6 a 23 meses no reciben la dieta mínima aceptable ( ENOJADO). La alimentación inadecuada del lactante y del niño pequeño es un factor causal clave en el desarrollo de la desnutrición que aumenta el riesgo de desnutrición, enfermedad y mortalidad en los lactantes y niños pequeños menores de cinco años, aún más severa en los menores de 2 años debido a dos tercios de la desnutrición están asociados con prácticas de alimentación inadecuadas durante el primer año de vida.
Los primeros dos años de vida brindan una ventana crítica de oportunidad para asegurar el crecimiento y desarrollo apropiado de los niños de generación en generación a través de una alimentación óptima. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la educación nutricional impartida a través de los líderes del Sistema Gada sobre la nutrición y el estado de salud de los bebés y niños pequeños.
Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos con dos brazos paralelos entre cuidadores de bebés y niños pequeños menores de dos años en la zona de East Wallaga, Western Oromia, Etiopía, del 1 de octubre de 2021 al 30 de noviembre de 2023. La duración de la intervención será de 6 meses. Se seleccionará un total de 566 díadas madre-hijo de dieciocho kebeles mediante métodos de muestreo por conglomerados de etapas múltiples. Los recolectores de datos capacitados utilizarán un cuestionario previamente probado, estructurado y administrado por el entrevistador para recopilar datos. Los datos recopilados se limpiarán y verificarán para verificar que estén completos, luego se ingresarán en el software EpiData versión 4.1 para minimizar el error, luego se exportarán al software SPSS versión 25 para un análisis adicional. Se utilizarán estadísticas descriptivas y modelos analíticos avanzados, incluidos GEE y LMM, comprobando las suposiciones necesarias para cada modelo.
El resultado de los hallazgos del estudio podría ser útil para los formuladores de políticas de salud y nutrición y otros organismos interesados en la toma de decisiones y para diseñar estrategias de intervención efectivas para mejorar las prácticas de alimentación, mitigando así la desnutrición infantil y mejorando su salud y crecimiento. El presupuesto total requerido para realizar el estudio será de 7.420 dólares estadounidenses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oromiya
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Jimma, Oromiya, Etiopía, 378
- Jimma University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés y niños pequeños de 6 a 17 meses en el momento de la encuesta de referencia
- Residentes en los kebeles muestreados
Criterio de exclusión:
- Madres que están enfermas y no pueden comunicarse
- Lactantes y niños pequeños con defectos de nacimiento, problemas de alimentación, gemelos y enfermos en el momento de la encuesta de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El brazo de intervención es un brazo en el que se dará educación nutricional a los cuidadores de bebés y niños pequeños de menos de dos años utilizando el modelo de creencia de salud y la teoría del comportamiento planificado.
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Esos grupos de intervención recibirán educación nutricional por parte de los líderes del Sistema Gada durante 6 meses consecutivos.
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Sin intervención: Grupo de control
El brazo de control es un brazo al que no se implementará la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores centrales de FR.
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base
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El cuestionario desarrollado se clasificará de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud y el Fondo de Emergencia de Niños Internacionales de las Naciones Unidas para recomendar la guía para evaluar las variables de resultado.
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Encuesta de línea de base
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Puntuación mínima de diversidad dietética
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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Del cuestionario ya desarrollado se utilizará para medir el cambio de la diversidad dietética entre la evaluación basal y la evaluación de la línea final entre y dentro de los grupos de estudio después de la intervención de acuerdo con la guía de recomendación de la Organización Mundial de la Salud para medir la variable de resultado.
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6 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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Cambio de longitud (cm) y peso (kg) después de la intervención basada en la medición antropométrica.
Nuestro objetivo aquí es evaluar a los niños entre 6 y 23 meses; Los datos antropométricos de línea de base y de línea final se recopilarán de todos los participantes.
El crecimiento físico infantil se considerará una medida de resultado, medida por la ganancia de longitud (es decir, la longitud de línea de línea menos de línea final en centímetros), y el aumento de peso (es decir, el peso de línea de línea menos de línea final en kilogramos) por separado, e informado bajo un objetivo por separado.
El objetivo no es crear una variable compuesta como el IMC.
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6 meses de intervención
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Estado de morbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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El cuestionario adoptado del informe de la encuesta demográfica y de salud etíope de 2016 se utilizará para evaluar las variables de resultado en función de la presencia (sí) o ausencia (no) de diarrea, fiebre y neumonía (tos) dentro de las dos semanas durante la recopilación de datos de línea inicial y final.
Esto puede clasificarse a los participantes en función de la respuesta dada.
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6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tadele Amente, Jimma University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10082022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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