股関節全置換術における疼痛管理のための腸骨筋膜対腰方形筋ブロック。
2023年1月19日 更新者：Sameh Refaat、Ain Shams University
股関節全置換術における術後疼痛管理のための腸骨筋膜 vs 腰方形筋ブロック：比較前向きランダム化研究
術後の鎮痛は、股関節形成術を受けた患者の早期歩行と入院期間の短縮に不可欠です。 筋膜面ブロックは、すべての副作用を伴うオピオイドや NSAID の代わりに、術後鎮痛のゴールド スタンダードとして浮上しています。
研究者らは、全身麻酔下で一次人工股関節全置換術を受ける患者において、腸骨筋膜ブロックと腰方形筋ブロックの術後疼痛レベルとオピオイド鎮痛薬の必要性を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が40～60歳のすべての患者 ASA II、IIIで、局所麻酔薬に対する既知の過敏症がない
除外基準:
- 患者の拒否
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 以前の大腿動脈手術
- 注射部位の局所感染
- 抗凝固療法を受けている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：股関節形成術における術後疼痛管理のための腸骨筋膜ブロック
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超音波ガイド下腸骨筋膜ブロックは、上前腸骨棘を触診して鼠径部の折り目を特定し、その上に超音波プローブを配置して縫工筋を特定します。
皮下脂肪、内腹斜筋、腹横筋、腸骨筋を覆う腸骨筋、および腸骨筋自体からなる、表面から深部までの超音波解剖学的構造が特定されます。
ブロック針は、腸骨筋膜に穴をあけるために面外に進められます。
針先が腸骨筋膜のすぐ下にある状態で、2ml の局所麻酔薬を注入して先端の位置を確認します。
適切な位置が確認されたら、ブピバカイン 0.25% 40 ml を腸骨筋の表面と腸骨筋膜の深部に注射します。
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アクティブコンパレータ：股関節形成術における術後疼痛管理のための腰方形筋ブロック
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患者は、側臥位で前方超音波ガイド下腰方形筋ブロック QLB を受けます。
トランスデューサは、最初に、L5 横突起を特定するために、正中線から 3 ～ 4 cm 外側の仙骨上に傍矢状方向に配置されます。
プローブは、L5 横突起で横方向の斜めビューを取得するために、わずかな内側と尾側の角度で横方向に回転します。超音波プローブは傾けられるため、プローブの外側端は、腸骨稜の音響影を避けるためにプローブします。
腰方形筋と大腰筋を特定し、QLの上に局所麻酔薬を注入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
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研究者は、ブロックを与えた後、最初の鎮痛要求までの時間を測定します
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総レスキュー鎮痛要件
時間枠：24時間
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術後期間におけるレスキュー鎮痛剤の総必要量の測定
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24時間
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機能回復
時間枠：72時間
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入院期間によって評価されます
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (実際)
2022年12月3日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R118/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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