Blocco della fascia iliaca rispetto al quadrato dei lombi per la gestione del dolore nella sostituzione totale dell'anca.
19 gennaio 2023 aggiornato da: Sameh Refaat, Ain Shams University
Blocco della fascia iliaca rispetto al quadrato dei lombi per la gestione del dolore postoperatorio nella sostituzione totale dell'anca: uno studio comparativo prospettico randomizzato
L'analgesia postoperatoria è essenziale per la deambulazione precoce dei pazienti con artroplastica dell'anca e per ridurre il tempo di degenza ospedaliera. I blocchi del piano fasciale stanno emergendo come gold standard per l'analgesia postoperatoria al posto degli oppioidi e dei FANS, con tutti i loro effetti collaterali.
I ricercatori mirano a confrontare i livelli di dolore postoperatorio e le esigenze di analgesici oppioidi del blocco della fascia iliaca rispetto al blocco del quadrato dei lombi nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni ASA II, III senza ipersensibilità nota agli anestetici locali
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Allergia nota agli anestetici locali
- Precedente intervento chirurgico all'arteria femorale
- Infezione locale nel sito di iniezione
- Quelli in terapia anticoagulante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco della fascia iliaca per la gestione del dolore postoperatorio nell'artroplastica dell'anca
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Blocco della fascia iliaca ecoguidato eseguito mediante palpazione della spina iliaca anteriore superiore per identificare la piega inguinale, quindi posizionare la sonda ecografica su di essa per identificare il muscolo sartorio.
Verrà identificata l'anatomia ecografica, da superficiale a profonda, costituita dal grasso sottocutaneo, dal muscolo obliquo interno, dal muscolo trasverso dell'addome, dalla fascia iliaca che ricopre il muscolo iliaco e dal muscolo iliaco stesso.
L'ago del blocco verrà fatto avanzare fuori dal piano per perforare la fascia iliaca.
Con la punta dell'ago appena sotto la fascia iliaca, verranno iniettati 2 ml di anestetico locale per confermare la posizione della punta.
Una volta confermata la posizione corretta, verranno iniettati 40 ml di bupivacaina 0,25% superficialmente al muscolo iliaco e in profondità alla fascia iliaca.
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Comparatore attivo: Blocco del lombo quadrato per la gestione del dolore postoperatorio nell'artroplastica dell'anca
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I pazienti riceveranno il blocco QLB del quadratus lumborum anteriore ecoguidato in posizione laterale.
Il trasduttore verrà prima posizionato in un orientamento parasagittale 3-4 cm lateralmente alla linea mediana e sopra l'osso sacro per identificare il processo trasverso L5.
La sonda verrà quindi ruotata in un orientamento trasversale con una leggera angolazione mediale e caudale per ottenere una vista obliqua trasversale al processo trasversale L5. La sonda ecografica sarà inclinata, quindi l'estremità laterale della sonda sarà più craniale rispetto al lato mediale del sonda per evitare l'ombra acustica della cresta iliaca.
Identificare il quadrato dei lombi e il grande psoas e iniettare l'anestetico locale sopra il QL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
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Gli investigatori misureranno il tempo alla prima richiesta analgesica dopo aver dato il blocco
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Requisiti analgesici totali di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
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Misurazione del fabbisogno totale di analgesici di salvataggio nel periodo postoperatorio
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24 ore
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Recupero funzionale
Lasso di tempo: 72 ore
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Sarà valutato in base alla durata della degenza ospedaliera
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R118/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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