Fascia Iliaca Versus Quadratus Lumborum Blok do leczenia bólu w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sameh Refaat, Ain Shams University
Powięź biodrowa kontra blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: porównawcze, prospektywne, randomizowane badanie
Analgezja pooperacyjna jest niezbędna do wczesnego poruszania się pacjentów po alloplastykach stawu biodrowego, a także skrócenia czasu pobytu w szpitalu. Blokady płaszczyzny powięziowej stają się złotym standardem pooperacyjnej analgezji zamiast opioidów i NLPZ, ze wszystkimi skutkami ubocznymi.
Badacze mają na celu porównanie poziomu bólu pooperacyjnego i zapotrzebowania na opioidy w przypadku blokady powięzi biodrowej z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi u pacjentów poddawanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 40-60 lat ASA II, III bez znanej nadwrażliwości na środki miejscowo znieczulające
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przebyta operacja tętnicy udowej
- Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- Ci na terapii przeciwzakrzepowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok powięzi biodrowej do leczenia bólu pooperacyjnego w endoprotezoplastyce stawu biodrowego
|
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG wykonywana poprzez badanie palpacyjne kolca biodrowego przedniego górnego w celu identyfikacji fałdu pachwinowego, a następnie umieszczenie na nim sondy ultrasonograficznej w celu identyfikacji mięśnia krawieckiego.
Zidentyfikowana zostanie anatomia ultrasonograficzna, od powierzchownej do głębokiej, na którą składają się tłuszcz podskórny, mięsień skośny wewnętrzny, mięsień poprzeczny brzucha, powięź biodrowa pokrywająca mięsień biodrowy oraz sam mięsień biodrowy.
Igła blokująca zostanie wysunięta poza płaszczyznę, aby nakłuć powięź biodrową.
Gdy końcówka igły znajduje się tuż pod powięzią biodrową, wstrzykuje się 2 ml środka miejscowo znieczulającego w celu potwierdzenia położenia końcówki.
Po potwierdzeniu prawidłowej pozycji, 40 ml bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte powierzchownie do mięśnia biodrowego i głęboko do powięzi biodrowej.
|
|
Aktywny komparator: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego do leczenia bólu pooperacyjnego w endoprotezoplastyce stawu biodrowego
|
Pacjenci otrzymają przednią blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi QLB pod kontrolą USG w pozycji bocznej.
Głowicę należy najpierw umieścić w orientacji przystrzałkowej, 3-4 cm w bok od linii środkowej i nad kością krzyżową, aby zidentyfikować wyrostek poprzeczny L5.
Sonda zostanie następnie obrócona do pozycji poprzecznej z lekkim wygięciem przyśrodkowym i ogonowym, aby uzyskać poprzeczny, skośny widok wyrostka poprzecznego L5. Sonda ultrasonograficzna zostanie przechylona, więc boczny koniec sondy będzie bardziej doczaszkowy niż przyśrodkowa strona wyrostka robaczkowego. sondy, aby uniknąć cienia akustycznego grzebienia biodrowego.
Zidentyfikować mięsień czworoboczny lędźwi i mięsień lędźwiowy większy i wstrzyknąć środek miejscowo znieczulający powyżej QL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze będą mierzyć czas do pierwszego żądania środka przeciwbólowego po wykonaniu blokady
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe doraźne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar całkowitego zapotrzebowania na doraźny lek przeciwbólowy w okresie pooperacyjnym
|
24 godziny
|
|
Odzyskiwanie funkcjonalne
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Zostanie oceniony na podstawie czasu pobytu w szpitalu
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R118/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .