Fascia Iliaca versus Quadratus Lumborum-Block zur Schmerzbehandlung bei Hüft-Totalendoprothetik.
19. Januar 2023 aktualisiert von: Sameh Refaat, Ain Shams University
Fascia Iliaca versus Quadratus Lumborum-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei totalem Hüftersatz: Eine vergleichende prospektive randomisierte Studie
Postoperative Analgesie ist für die frühe Gehfähigkeit von Patienten mit Hüftendoprothetik sowie für die Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer unerlässlich. Blockaden der Faszienebene entwickeln sich zum Goldstandard für die postoperative Analgesie anstelle von Opioiden und NSAIDs mit all ihren Nebenwirkungen.
Die Forscher zielen darauf ab, die postoperativen Schmerzniveaus und den Bedarf an Opioid-Analgetika bei einer Blockade der Fascia iliaca mit einer Blockade des Quadratus lumborum bei Patienten zu vergleichen, die sich einer primären totalen Hüftendoprothetik unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren ASA II, III ohne bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Vorherige Oberschenkelarterienoperation
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle
- Diejenigen, die eine Antikoagulationstherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fascia-Iliaca-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei der Hüftendoprothetik
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Ultraschallgeführte Blockade der Fascia iliaca durch Palpation der Spina iliaca anterior superior, um die Leistenfalte zu identifizieren, dann Platzieren der Ultraschallsonde darauf, um den M. sartorius zu identifizieren.
Die sonographische Anatomie wird identifiziert, von oberflächlich bis tief, bestehend aus subkutanem Fett, dem M. obliquus internus, dem M. transversus abdominis, der Fascia iliaca, die den M. iliacus bedeckt, und dem M. iliacus selbst.
Die Blocknadel wird außerhalb der Ebene vorgeschoben, um die Fascia iliaca zu punktieren.
Mit der Nadelspitze direkt unter der Fascia iliaca werden 2 ml eines Lokalanästhetikums injiziert, um die Position der Spitze zu bestätigen.
Sobald die richtige Position bestätigt ist, werden 40 ml Bupivacain 0,25 % oberflächlich in den M. iliacus und tief in die Fascia iliaca injiziert.
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Aktiver Komparator: Quadratus lumborum Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei der Hüftendoprothetik
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Die Patienten erhalten einen anterioren ultraschallgeführten Quadratus-lumborum-Block QLB in Seitenlage.
Der Schallkopf wird zunächst in parasagittaler Ausrichtung 3-4 cm lateral zur Mittellinie und über dem Kreuzbein platziert, um den Querfortsatz L5 zu identifizieren.
Die Sonde wird dann in eine transversale Ausrichtung mit leichter medialer und kaudaler Winkelung gedreht, um eine transversale Schrägansicht am L5-Querfortsatz zu erhalten. Die Ultraschallsonde wird geneigt, sodass das laterale Ende der Sonde kranialer ist als die mediale Seite der Sonde Sonde, um den Schallschatten des Beckenkamms zu vermeiden.
Identifizieren Sie den Quadratus lumborum und den Psoas major und injizieren Sie das Lokalanästhetikum über dem QL
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Ermittler messen die Zeit bis zur ersten analgetischen Anforderung nach der Blockade
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtbedarf an Analgetika für die Notfallversorgung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Messung des gesamten Notfall-Analgetikabedarfs in der postoperativen Phase
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24 Stunden
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Funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: 72 Stunden
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Wird anhand der Dauer des Krankenhausaufenthalts beurteilt
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R118/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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