Blok Fascia Iliaca Versus Quadratus Lumborum pro léčbu bolesti při totální náhradě kyčle.
19. ledna 2023 aktualizováno: Sameh Refaat, Ain Shams University
Blok fascie Iliaca Versus Quadratus Lumborum pro zvládání pooperační bolesti u totální náhrady kyčle: Srovnávací prospektivní randomizovaná studie
Pooperační analgezie je nezbytná pro časnou chůzi pacientů s endoprotézou kyčelního kloubu a také pro zkrácení doby hospitalizace. Bloky fasciální roviny se objevují jako zlatý standard pro pooperační analgezii namísto opioidů a NSAID se všemi vedlejšími účinky.
Vyšetřovatelé se zaměřují na porovnání úrovní pooperační bolesti a potřeby opioidních analgetik u bloku fascia iliaca s blokem quadratus lumborum u pacientů podstupujících primární totální endoprotézu kyčelního kloubu v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 40-60 let ASA II, III bez známé přecitlivělosti na lokální anestetika
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Známá alergie na lokální anestetika
- Předchozí operace stehenní tepny
- Lokální infekce v místě vpichu
- Ti na antikoagulační léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok fascie iliaca pro zvládání pooperační bolesti u endoprotézy kyčelního kloubu
|
Ultrazvukem řízená blokáda fascie iliaca provedená palpací přední horní kyčelní páteře k identifikaci tříselné rýhy, poté na ni umístěte ultrazvukovou sondu, abyste identifikovali sartoriusový sval.
Bude identifikována sonografická anatomie, od povrchové po hlubokou, sestávající z podkožního tuku, vnitřního šikmého svalu, příčného břišního svalu, fascia iliaca pokrývající m. iliacus a samotného m. iliacus.
Bloková jehla se posune mimo rovinu, aby propíchla fascia iliaca.
S hrotem jehly těsně pod fascia iliaca budou injikovány 2 ml lokálního anestetika pro potvrzení umístění hrotu.
Jakmile je potvrzena správná poloha, bude injikováno 40 ml bupivakainu 0,25 % povrchově do iliakálního svalu a hluboko do fascia iliaca.
|
|
Aktivní komparátor: Blok quadratus lumborum pro zvládání pooperační bolesti u endoprotézy kyčelního kloubu
|
Pacienti dostanou přední ultrazvukem naváděnou blokádu quadratus lumborum QLB v poloze na boku.
Snímač bude nejprve umístěn v parasagitální orientaci 3-4 cm laterálně od střední linie a přes křížovou kost, aby se identifikoval příčný výběžek L5.
Sonda se poté otočí do příčné orientace s mírnou mediální a kaudální angulací, aby se získal příčný šikmý pohled na příčný výběžek L5. Ultrazvuková sonda bude nakloněna, takže laterální konec sondy bude více kraniální než mediální strana sondou, aby se zabránilo akustickému stínu hřebene kyčelního kloubu.
Identifikujte quadratus lumborum a psoas major a aplikujte lokální anestetikum nad QL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
|
Vyšetřovatelé změří čas do prvního analgetického požadavku po podání bloku
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové požadavky na záchrannou analgetiku
Časové okno: 24 hodin
|
Měření celkové potřeby záchranné analgetiky v pooperačním období
|
24 hodin
|
|
Funkční obnova
Časové okno: 72 hodin
|
Hodnotí se podle délky pobytu v nemocnici
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R118/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .