Bloco da fáscia ilíaca versus quadrado lombar para controle da dor em artroplastia total do quadril.
19 de janeiro de 2023 atualizado por: Sameh Refaat, Ain Shams University
Bloqueio da fáscia ilíaca versus quadrado lombar para controle da dor pós-operatória em artroplastia total do quadril: um estudo comparativo prospectivo randomizado
A analgesia pós-operatória é essencial para a deambulação precoce de pacientes com artroplastias de quadril, bem como para diminuir o tempo de internação. Os bloqueios do plano fascial estão emergindo como padrão-ouro para analgesia pós-operatória em vez de opioides e AINEs, com todos os seus efeitos colaterais.
Os pesquisadores pretendem comparar os níveis de dor pós-operatória e as necessidades de analgésicos opioides do bloqueio da fáscia ilíaca versus bloqueio do quadrado lombar em pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 40-60 anos ASA II, III sem hipersensibilidade conhecida a anestésicos locais
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Cirurgia anterior da artéria femoral
- Infecção local no local da injeção
- Aqueles em terapia de anticoagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio da fáscia ilíaca para controle da dor pós-operatória em artroplastia de quadril
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O bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom é feito por palpação da espinha ilíaca ântero-superior para identificar a prega inguinal e, em seguida, coloque a sonda de ultrassom sobre ela para identificar o músculo sartório.
Será identificada a anatomia ultrassonográfica, de superficial a profunda, composta por gordura subcutânea, músculo oblíquo interno, músculo transverso do abdome, fáscia ilíaca que recobre o músculo ilíaco e o próprio músculo ilíaco.
A agulha do bloco será avançada fora do plano para perfurar a fáscia ilíaca.
Com a ponta da agulha logo abaixo da fáscia ilíaca, serão injetados 2 ml de anestésico local para confirmar a localização da ponta.
Uma vez confirmada a posição adequada, 40 ml de bupivacaína 0,25% serão injetados superficialmente ao músculo ilíaco e profundamente à fáscia ilíaca.
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar para controle da dor pós-operatória em artroplastia de quadril
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Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar anterior guiado por ultrassom QLB na posição lateral.
O transdutor será primeiro colocado em uma orientação parassagital 3-4 cm lateralmente à linha média e sobre o sacro para identificar o processo transverso de L5.
A sonda será então girada em uma orientação transversal com ligeira angulação medial e caudal para obter uma visão transversal oblíqua no processo transverso de L5. A sonda de ultrassom será inclinada, então a extremidade lateral da sonda será mais cranial do que o lado medial do sonda para evitar a sombra acústica da crista ilíaca.
Identifique o quadrado lombar e o psoas maior e injete o anestésico local acima do QL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão o tempo até a primeira solicitação de analgésico após administrar o bloqueio
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisitos totais de analgésicos de resgate
Prazo: 24 horas
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Medindo a necessidade total de analgésico de resgate no período pós-operatório
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24 horas
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Recuperação funcional
Prazo: 72 horas
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Será avaliado pela duração da internação
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R118/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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