Bloque de Fascia Iliaca Versus Quadratus Lumborum para el Manejo del Dolor en el Reemplazo Total de Cadera.
19 de enero de 2023 actualizado por: Sameh Refaat, Ain Shams University
Bloque de la fascia ilíaca versus el bloqueo del cuadrado lumbar para el manejo del dolor posoperatorio en el reemplazo total de cadera: un estudio aleatorizado prospectivo comparativo
La analgesia postoperatoria es fundamental para la deambulación precoz de los pacientes con artroplastia de cadera, así como para disminuir el tiempo de estancia hospitalaria. Los bloqueos del plano fascial se están convirtiendo en el estándar de oro para la analgesia posoperatoria en lugar de los opioides y los AINE, con todos sus efectos secundarios.
El objetivo de los investigadores es comparar los niveles de dolor posoperatorio y las necesidades de analgésicos opioides del bloqueo de la fascia ilíaca frente al bloqueo del cuadrado lumbar en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera primaria bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con edades comprendidas entre 40 y 60 años ASA II, III sin hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Cirugía anterior de la arteria femoral
- Infección local en el sitio de la inyección.
- Aquellos en terapia de anticoagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo de fascia ilíaca para el manejo del dolor postoperatorio en artroplastia de cadera
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Bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido realizado por palpación de la espina ilíaca anterosuperior para identificar el pliegue inguinal, luego coloque la sonda de ultrasonido en él para identificar el músculo sartorio.
Se identificará la anatomía ecográfica, de superficial a profunda, compuesta por la grasa subcutánea, el músculo oblicuo interno, el músculo transverso del abdomen, la fascia ilíaca que recubre el músculo ilíaco y el propio músculo ilíaco.
La aguja de bloqueo se hará avanzar fuera del plano para perforar la fascia ilíaca.
Con la punta de la aguja justo debajo de la fascia ilíaca, se inyectarán 2 ml de anestésico local para confirmar la ubicación de la punta.
Una vez confirmada la posición correcta, se inyectarán 40 ml de bupivacaína al 0,25% superficial al músculo ilíaco y profunda a la fascia ilíaca.
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Comparador activo: Bloqueo de quadratus lumborum para el manejo del dolor postoperatorio en artroplastia de cadera
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Los pacientes recibirán un bloqueo del cuadrado lumbar anterior guiado por ecografía QLB en posición lateral.
Primero se colocará el transductor en una orientación parasagital 3-4 cm lateral a la línea media y sobre el sacro para identificar el proceso transverso L5.
Luego, la sonda se rotará en una orientación transversal con una ligera angulación medial y caudal para obtener una vista oblicua transversal en el proceso transversal L5. La sonda de ultrasonido se inclinará, por lo que el extremo lateral de la sonda estará más craneal que el lado medial del sonda para evitar la sombra acústica de la cresta ilíaca.
Identifique el cuadrado lumbar y el psoas mayor e inyecte el anestésico local por encima del QL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán el tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos después de dar el bloqueo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades totales de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición del requerimiento total de analgésicos de rescate en el postoperatorio
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24 horas
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Recuperación funcional
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se evaluará por la duración de la estancia hospitalaria.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R118/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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