Fascia iliaca versus quadratus lumborumblok voor pijnbeheersing bij totale heupvervanging.
19 januari 2023 bijgewerkt door: Sameh Refaat, Ain Shams University
Fascia iliaca versus quadratus lumborumblok voor postoperatieve pijnbehandeling bij totale heupvervanging: een vergelijkende prospectieve gerandomiseerde studie
Postoperatieve analgesie is essentieel voor een vroege ambulantie van patiënten met heupprothesen en voor een kortere ziekenhuisopname. Fasciale blokkades zijn in opkomst als een gouden standaard voor postoperatieve analgesie in plaats van opioïden en NSAID's, met alle bijwerkingen van dien.
De onderzoekers streven ernaar postoperatieve pijnniveaus en opioïde analgetische behoeften van fascia iliaca blok versus quadratus lumborum blok te vergelijken bij patiënten die een primaire totale heupartroplastiek ondergaan onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder tussen 40-60 jaar ASA II, III zonder bekende overgevoeligheid voor lokale anesthetica
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Eerdere operatie aan de dijslagader
- Lokale infectie op de injectieplaats
- Die op antistollingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fascia iliaca blok voor postoperatieve pijnbehandeling bij heupartroplastiek
|
Echogeleide fascia iliaca-blok uitgevoerd door palpatie van de anterieure superieure iliacale wervelkolom om de liesplooi te identificeren, plaats vervolgens de ultrasone sonde erop om de sartorius-spier te identificeren.
Echografische anatomie zal worden geïdentificeerd, van oppervlakkig tot diep, bestaande uit onderhuids vet, de interne schuine spier, de transversale abdominis-spier, de fascia iliaca die de iliacus-spier bedekt en de iliacus-spier zelf.
De bloknaald wordt buiten het vlak naar voren gebracht om de fascia iliaca te doorboren.
Met de naaldpunt net onder de fascia iliaca wordt 2 ml van een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de puntlocatie te bevestigen.
Zodra de juiste positie is bevestigd, wordt 40 ml bupivacaïne 0,25% oppervlakkig in de iliacusspier en diep in de fascia iliaca geïnjecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum-blok voor postoperatieve pijnbehandeling bij heupartroplastiek
|
De patiënten krijgen anterieure echogeleid quadratus lumborum block QLB in laterale positie.
De transducer wordt eerst in een parasagittale oriëntatie 3-4 cm lateraal van de middellijn en over het heiligbeen geplaatst om het L5 transversale proces te identificeren.
De sonde wordt dan geroteerd in een transversale oriëntatie met lichte mediale en caudale angulatie om een transversaal schuin beeld te verkrijgen bij L5 transversaal proces. De ultrasone sonde zal worden gekanteld, zodat het laterale uiteinde van de sonde meer craniaal zal zijn dan de mediale zijde van de sonde om de akoestische schaduw van de crista iliaca te vermijden.
Identificeer de quadratus lumborum en psoas major en injecteer het plaatselijke verdovingsmiddel boven de QL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De onderzoekers meten de tijd tot het eerste analgetische verzoek na het geven van de blokkade
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale nood aan pijnstillers
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het meten van de totale behoefte aan noodmedicatie in de postoperatieve periode
|
24 uur
|
|
Functioneel herstel
Tijdsspanne: 72 uur
|
Zal worden beoordeeld op basis van de duur van het ziekenhuisverblijf
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R118/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .