Fascia Iliaca Versus Quadratus Lumborum-blokk for smertebehandling ved total hofteerstatning.
19. januar 2023 oppdatert av: Sameh Refaat, Ain Shams University
Fascia Iliaca versus Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smertebehandling ved total hofteerstatning: en sammenlignende prospektiv randomisert studie
Postoperativ analgesi er avgjørende for tidlig ambulering av pasienter med hofteleddsplastikk, samt for å redusere sykehusoppholdstiden. Fasciale planblokker dukker opp som en gullstandard for postoperativ analgesi i stedet for opioider og NSAIDs, med alle bivirkninger.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne postoperative smertenivåer og opioidanalgetiske behov for fascia iliaca-blokk versus quadratus lumborum-blokk hos pasienter som gjennomgår primær total hofteprotese under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 40-60 år ASA II, III uten kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Tidligere femoral arteriekirurgi
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
- De på antikoagulasjonsterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fascia iliaca-blokk for postoperativ smertebehandling ved hofteleddsplastikk
|
Ultralydveiledet fascia iliaca-blokkering utført ved palpasjon av fremre øvre iliaca-ryggrad for å identifisere lyskefolden, og plasser deretter ultralydsonden på den for å identifisere sartorius-muskelen.
Sonografisk anatomi vil bli identifisert, fra overfladisk til dyp, bestående av subkutant fett, den indre skråmuskelen, den transversale abdominismuskelen, fascia iliaca som dekker iliacusmuskelen og selve iliacusmuskelen.
Blokknålen skal føres ut av planet for å punktere fascia iliaca.
Med nålespissen rett under fascia iliaca, vil 2 ml av et lokalbedøvelsesmiddel bli injisert for å bekrefte spissens plassering.
Når riktig posisjon er bekreftet, vil 40 ml bupivakain 0,25 % injiseres overfladisk til iliacus-muskelen og dypt i fascia iliaca.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum-blokk for postoperativ smertebehandling ved hofteproteser
|
Pasientene vil få fremre ultralydveiledet quadratus lumborum block QLB i sideleie.
Svingeren vil først plasseres i en parasagittal orientering 3-4 cm lateralt til midtlinjen og over korsbenet for å identifisere L5-tverrprosessen.
Sonden vil deretter roteres til en tverrorientering med lett medial og kaudal vinkling for å oppnå et tverrgående skråbilde ved L5 tverrgående prosess. Ultralydsonden vil vippes, slik at den laterale enden av sonden vil være mer kraniell enn den mediale siden av sonden. sonde for å unngå den akustiske skyggen av hoftekammen.
Identifiser quadratus lumborum og psoas major og injiser lokalbedøvelsen over QL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskerne vil måle tiden til første smertestillende forespørsel etter å ha gitt blokkeringen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt behov for rednings-analgetika
Tidsramme: 24 timer
|
Måling av det totale behovet for rednings-analgetika i den postoperative perioden
|
24 timer
|
|
Funksjonell utvinning
Tidsramme: 72 timer
|
Vil bli vurdert etter varighet av sykehusopphold
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R118/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .