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Fascia Iliaca Versus Quadratus Lumborum Block pour la gestion de la douleur dans le remplacement total de la hanche.

19 janvier 2023 mis à jour par: Sameh Refaat, Ain Shams University

Bloc Fascia Iliaca versus Quadratus Lumborum pour la gestion de la douleur postopératoire dans le cadre d'une arthroplastie totale de la hanche : une étude comparative prospective randomisée

L'analgésie postopératoire est essentielle pour la déambulation précoce des patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ainsi que pour réduire la durée d'hospitalisation. Les blocs du plan fascial sont en train de devenir un étalon-or pour l'analgésie postopératoire au lieu des opioïdes et des AINS, avec tous leurs effets secondaires.

Les chercheurs ont pour objectif de comparer les niveaux de douleur postopératoire et les besoins en analgésiques opioïdes du bloc fascia iliaca par rapport au bloc quadratus lumborum chez les patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 40 à 60 ans ASA II, III sans hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Chirurgie antérieure de l'artère fémorale
  • Infection locale au site d'injection
  • Ceux sous anticoagulothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc fascia iliaca pour la gestion de la douleur postopératoire dans l'arthroplastie de la hanche
Procédure: Bloc fascia iliaque
Blocage échographique du fascia iliaque réalisé par palpation de l'épine iliaque antéro-supérieure pour identifier le sillon inguinal, puis pose de la sonde échographique dessus pour identifier le muscle couturier. L'anatomie échographique sera identifiée, de superficielle à profonde, constituée de la graisse sous-cutanée, du muscle oblique interne, du muscle transverse de l'abdomen, du fascia iliaca recouvrant le muscle iliaque et du muscle iliaque lui-même. Le bloc aiguille sera avancé en hors plan pour ponctionner le fascia iliaca. Avec la pointe de l'aiguille juste en dessous du fascia iliaca, 2 ml d'un anesthésique local seront injectés pour confirmer l'emplacement de la pointe. Une fois la bonne position confirmée, 40 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés en surface du muscle iliaque et en profondeur du fascia iliaca.
Comparateur actif: Bloc quadratus lumborum pour la gestion de la douleur postopératoire dans l'arthroplastie de la hanche
Procédure: Bloc quadratus lumborum
Les patients recevront un bloc quadratus lumborum antérieur guidé par échographie QLB en position latérale. Le transducteur sera d'abord placé dans une orientation parasagittale 3-4 cm latéralement à la ligne médiane et au-dessus du sacrum pour identifier le processus transverse L5. La sonde sera ensuite tournée dans une orientation transversale avec une légère angulation médiale et caudale pour obtenir une vue oblique transversale au processus transverse L5. La sonde à ultrasons sera inclinée, de sorte que l'extrémité latérale de la sonde sera plus crânienne que le côté médial du sonde pour éviter l'ombre acoustique de la crête iliaque. Identifiez le quadratus lumborum et le psoas major et injectez l'anesthésique local au-dessus du QL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
Les enquêteurs mesureront le délai avant la première demande d'analgésique après avoir donné le bloc
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins totaux en analgésiques de secours
Délai: 24 heures
Mesure du besoin total en analgésiques de secours dans la période postopératoire
24 heures
Récupération fonctionnelle
Délai: 72 heures
Sera évalué en fonction de la durée du séjour à l'hôpital
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R118/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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