Подвздошная фасция в сравнении с блокадой квадратной мышцы поясницы для облегчения боли при полной замене тазобедренного сустава.
19 января 2023 г. обновлено: Sameh Refaat, Ain Shams University
Подвздошная фасция в сравнении с блокадой квадратной мышцы поясницы для купирования послеоперационной боли при полной замене тазобедренного сустава: сравнительное проспективное рандомизированное исследование
Послеоперационная анальгезия необходима для ранней амбулации пациентов с эндопротезированием тазобедренного сустава, а также для сокращения времени пребывания в стационаре. Блокады фасциальной плоскости становятся золотым стандартом послеоперационной анальгезии вместо опиоидов и НПВП со всеми вытекающими отсюда побочными эффектами.
Исследователи стремятся сравнить послеоперационные уровни боли и потребности в опиоидных анальгетиках при блокаде подвздошной фасции и блокаде квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 40 до 60 лет по ASA II, III без известной гиперчувствительности к местным анестетикам.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Известная аллергия на местные анестетики
- Предшествующая операция на бедренной артерии
- Местная инфекция в месте инъекции
- Тем, кто находится на антикоагулянтной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада подвздошной фасции для послеоперационного обезболивания при эндопротезировании тазобедренного сустава
|
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем выполняется путем пальпации передней верхней подвздошной ости для определения паховой складки, затем помещают на нее ультразвуковой датчик для определения портняжной мышцы.
Будет определена сонографическая анатомия, от поверхностной до глубокой, состоящая из подкожного жира, внутренней косой мышцы, поперечной мышцы живота, подвздошной фасции, покрывающей подвздошную мышцу, и самой подвздошной мышцы.
Игла для блока будет продвигаться вне плоскости для прокола подвздошной фасции.
С кончиком иглы чуть ниже подвздошной фасции будет введено 2 мл местного анестетика для подтверждения местоположения кончика.
Как только будет подтверждено правильное положение, 40 мл бупивакаина 0,25% будут введены поверхностно в подвздошную мышцу и глубоко в подвздошную фасцию.
|
|
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания при эндопротезировании тазобедренного сустава
|
Пациентам будет выполняться передняя блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем QLB в боковом положении.
Датчик будет сначала помещен в парасагиттальной ориентации на 3-4 см латеральнее средней линии и над крестцом, чтобы идентифицировать поперечный отросток L5.
Затем датчик поворачивают в поперечном направлении с небольшим медиальным и каудальным изгибом, чтобы получить поперечный косой вид на поперечный отросток L5. Ультразвуковой датчик будет наклонен, поэтому латеральный конец датчика будет более краниальным, чем медиальная сторона. зонд, чтобы избежать акустической тени гребня подвздошной кости.
Определите квадратную мышцу поясницы и большую поясничную мышцу и введите местный анестетик выше QL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут измерять время до первого запроса на обезболивание после проведения блокады.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая потребность в спасательных анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерение общей потребности в обезболивающих средствах экстренной помощи в послеоперационном периоде
|
24 часа
|
|
Функциональное восстановление
Временное ограничение: 72 часа
|
Будет оцениваться по продолжительности пребывания в больнице
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R118/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .