- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504525
Fascia Iliaca Versus Quadratus Lumborum Block kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksessa.
Fascia Iliaca Versus Quadratus lumborum blokki leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon lonkkaproteesissa: vertaileva mahdollinen satunnaistettu tutkimus
Leikkauksen jälkeinen analgesia on välttämätön lonkkanivelleikkausten varhaisessa liikkumisessa sekä sairaalassaoloajan lyhentämisessä. Kasvojen tasolohkot ovat nousemassa kultastandardiksi leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä opioidien ja tulehduskipulääkkeiden sijaan, ja niissä on kaikkia sivuvaikutuksia.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan leikkauksen jälkeisiä kiputasoja ja faskia iliaca -salpauksen opioidikipulääkitystarpeita ja quadratus lumborum -katkoksia potilailla, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 40–60-vuotiaat ASA II, III potilaat, joilla ei tiedetä olevan yliherkkyyttä paikallispuudutteille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Edellinen reisivaltimon leikkaus
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
- Ne, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fascia iliaca salpaus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lonkkanivelleikkauksessa
|
Ultraääniohjattu faskia iliaca -salpaus tehdään tunnustelemalla etuosan ylempi suoliluun rypistys ja aseta sitten ultraäänianturi siihen sartorius-lihaksen tunnistamiseksi.
Sonografinen anatomia tunnistetaan pinnallisesta syvään, joka koostuu ihonalaisesta rasvasta, sisäisestä vinolihaksesta, poikittaisesta vatsalihaksesta, lonkkalihasta peittävästä fascia iliacasta ja itse suolilihaksesta.
Lohkoneula viedään ulos tasosta faskia iliacan puhkaisemiseksi.
Neulan kärjen ollessa juuri fascia iliacan alapuolella ruiskutetaan 2 ml paikallispuudutetta kärjen sijainnin vahvistamiseksi.
Kun oikea asento on varmistettu, 40 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan pinnallisesti suoliluun lihakseen ja syvälle iliacus fascia -lihakseen.
|
|
Active Comparator: Quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan lonkkanivelleikkauksessa
|
Potilaat saavat anteriorisen ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon QLB:n sivuasennossa.
Anturi asetetaan ensin parasagittaaliseen asentoon 3–4 cm sivusuunnassa keskiviivasta ja ristiluuhun L5-poikittaisen prosessin tunnistamiseksi.
Sen jälkeen anturia käännetään poikittaiseen asentoon, jossa on hieman mediaalisia ja kaudaalisia kulmauksia, jotta saadaan poikittainen vino näkymä poikittaisessa prosessissa L5. Ultraäänianturi kallistuu, joten anturin lateraalinen pää on kalloisempi kuin sen mediaalinen puoli. anturi suoliluun harjanteen akustisen varjon välttämiseksi.
Tunnista quadratus lumborum ja psoas major ja pistä paikallispuudutusaine QL:n yläpuolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkijat mittaavat ensimmäiseen kipulääkepyyntöön kuluvan ajan eston antamisen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen pelastuskipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen analgeetin kokonaistarpeen mittaaminen
|
24 tuntia
|
|
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Arvioidaan sairaalahoidon keston perusteella
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R118/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .