ブプレノルフィンの処方を増やすためのテーラードスティグマ低減介入の開発
2025年5月22日 更新者:Ohio University
オハイオ州の地方のプライマリ ケア提供者の間でブプレノルフィンの処方を増やすためのテーラード スティグマ削減介入の開発
ブプレノルフィンは、オピオイド使用障害のエビデンスに基づいた治療法であり、薬物使用者の HIV 感染を減少させる可能性も高い.
地方の医療専門家は、これらの医薬品を提供する資格があり、非常に必要とされていますが、現在、特にオピオイド使用による死亡率と HIV 感染が高い地域では、スティグマがブプレノルフィンを処方する医療提供者の意欲を制限しています。
この開発試験では、研究者は、地方のプライマリケア環境でのブプレノルフィン処方の増加を目的としたプロトタイプの簡単なスティグマ削減トレーニング介入の実現可能性を適応、改良、およびテストします。
調査の概要
詳細な説明
特にアパラチア地方の地方郡では、急速に拡大する HIV のアウトブレイクと戦っており、CDC は、注射薬の使用が広まっているため、感染率の上昇に対して脆弱であるとラベル付けしています。
これらのコミュニティでHIV感染を減らすための最も有望なメカニズムの1つは、オピオイド使用障害を治療し、HIVリスクを高める行動を減らすブプレノルフィンの使用です.
ブプレノルフィンの潜在的な利点にもかかわらず、米国の農村地域の医療専門家 (HCP) は、この薬を処方するために必要なトレーニングと連邦政府の免除を受けている可能性がはるかに低い.
薬物を使用する患者に対するスティグマは、薬物使用による治療を妨げるものとして受け入れられていますが、ヘルスケアの専門家、特にオピオイド危機の最前線にいる医師、看護師、医師助手などの地方のプライマリケア処方者にも影響を与えます。
研究者らは以前の研究で、偏見が地方の医療専門家がOUD患者と一緒に働くことをいとわない主な理由であることを示しました.
幸いなことに、OUD 患者に対するスティグマと否定的な態度は修正可能ですが、地方の診療環境で実施するのに効果的で実行可能なトレーニング介入が必要です。
以前の介入は、医療専門家がスティグマを軽減するために成功裏に使用されてきましたが、ブプレノルフィンなどのオピオイド使用のための薬物療法や、農村のプライマリケア環境向けには調整されていません。
研究チームは、ブプレノルフィンの処方を増やし、地方のプライマリケア提供者の間での実現可能性と受容性を評価するための無作為化されたパイロット研究を実施するために、既存の簡単なスティグマ軽減トレーニング介入を地方のプライマリケア設定に適応させることを提案しています。
私たちの具体的な目的は次のとおりです。 1) OUD に関する HCP の知識と態度を調べて、MOUD を処方し、OUD 患者を管理することに消極的であることを理解します。 2) ナラティブベースのスティグマ軽減介入のプロトタイプを開発し、HCP フィードバックを使用してそれを地方のプライマリケア環境に合わせて調整する。3) 6 地域にわたる多様な農村 HCP グループのパイロット研究で、スティグマ軽減介入の実現可能性と受容性を評価する。プライマリケアクリニック。
主なパイロット試験の結果は、現在ブプレノルフィンをフル容量で処方していないHCPのコホートで測定された、実現可能性、受容性、適切性、および採用です。
研究者は、OUD 患者に対する態度やハームリダクションなど、追加のスティグマの結果も測定します。
調査員は、詳細なインタビューを使用して、介入の認識をさらに評価し、追跡クラスター無作為化比較試験で使用するために最終決定します。
この発達試験は、地方のプライマリケアクリニックで実施するのに受け入れられ、実行可能な簡単なスティグマ削減トレーニング介入を生み出します。
長期的な目標は、さまざまな診療環境に合わせて修正可能で、十分なサービスを受けていないコミュニティでのブプレノルフィン処方の増加に効果的な、簡単なスティグマ軽減トレーニング介入を確立することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Berkeley Franz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医師、ナースプラクティショナー、または医師助手
- 連邦法の下でブプレノルフィンを処方する資格がある
- 現在、プライマリケアの設定で実践しています
- 現在、地方指定郡で診療を行っています
- 18歳以上
除外基準:
- 現在、ブプレノルフィンをフル容量で処方しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
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対照群の診療所に所属する HCP はトレーニングを受けませんが、処方者がブプレノルフィンの処方について詳しく学び、X 免除を受けるために申請できる SAMHSA ウェブサイトへのリンクが提供されます。
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アクティブコンパレータ:介入
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詳細は、農村医療従事者の OUD スティグマの主な修正可能な特徴が目的 1 で分離された後、介入ワーキング グループによって最終決定される予定ですが、私たちの介入には、既存のスティグマ軽減介入と区別するいくつかの新しい要素が含まれます。
プロトタイプの介入には、偏見を減らし、OUD の薬に関する知識を増やし、現在実施されている地方の HCP の間でブプレノルフィンを処方する意欲を高めることを目的としたいくつかのモジュールが含まれています (表 3 を参照)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性介入措置
時間枠:6ヶ月まで
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実現可能性とは、特定の設定内で新しい介入を使用できる容易さを指します。
それは、4 項目の Feasibility Intervention Measure (FIM) を使用して測定されます。
スケール値は 1 ~ 5 の範囲で、値が大きいほど結果が良好であることを示します。
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6ヶ月まで
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受容性
時間枠:6ヶ月まで
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受容性とは、簡単なトレーニング介入が同意できるか満足できるかについての HCP の態度を指します。
これは、HCP 参加者の 4 項目の介入測定の受容性 (AIM) で測定されます。
スケール値は 1 ~ 5 の範囲で、値が大きいほど結果が良好であることを示します。
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6ヶ月まで
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適切性
時間枠:6ヶ月まで
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適切性とは、特定の実践環境内での介入の認識された整合性を指し、4 項目の介入適切性尺度 (IAM) によって測定されます。
スケール値は 1 ~ 5 の範囲で、値が大きいほど結果が良好であることを示します。
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6ヶ月まで
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可決
時間枠:6ヶ月まで
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採用とは、EBI を採用する意図または行動を指します。
採用は、HCPがブプレノルフィンの処方を初めて開始するか、患者パネルを増やすか(はい/いいえ)、および各HCPのブプレノルフィンを投与された患者の総数として測定されます。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Berkeley Franz, Ph.D.、Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。