Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie dostosowanej interwencji zmniejszającej piętno w celu zwiększenia przepisywania buprenorfiny

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Ohio University

Opracowanie dostosowanej interwencji zmniejszającej piętno w celu zwiększenia przepisywania buprenorfiny wśród wiejskich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w Ohio

Buprenorfina to oparta na dowodach metoda leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów, która ma również duży potencjał ograniczania przenoszenia wirusa HIV u osób zażywających narkotyki. Pracownicy służby zdrowia na obszarach wiejskich są uprawnieni i bardzo potrzebni do dostarczania tych leków, ale piętno obecnie ogranicza chęć dostawców do przepisywania buprenorfiny, zwłaszcza w regionach, w których śmiertelność i przenoszenie wirusa HIV wtórnie do używania opioidów są wysokie. W tej próbie rozwojowej badacze dostosują, udoskonalą i przetestują wykonalność prototypowej krótkiej interwencji szkoleniowej w zakresie redukcji stygmatyzacji, mającej na celu zwiększenie przepisywania buprenorfiny w wiejskich warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hrabstwa wiejskie, szczególnie w Appalachach, walczą z szybko rosnącymi ogniskami wirusa HIV i zostały oznaczone przez CDC jako podatne na rosnące wskaźniki transmisji z powodu powszechnego zażywania narkotyków w formie iniekcji. Jednym z najbardziej obiecujących mechanizmów ograniczania transmisji wirusa HIV w tych społecznościach jest stosowanie buprenorfiny, która leczy zaburzenia związane z używaniem opioidów, a także ogranicza zachowania zwiększające ryzyko zakażenia HIV. Pomimo potencjalnych korzyści buprenorfiny, pracownicy służby zdrowia (HCP) na obszarach wiejskich Stanów Zjednoczonych są znacznie mniej skłonni do przeszkolenia i federalnego zwolnienia niezbędnego do przepisywania tego leku. Piętno wobec pacjentów używających narkotyków jest akceptowaną barierą w leczeniu uzależnień, ale ma również wpływ na pracowników służby zdrowia, zwłaszcza na wiejskich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, takich jak lekarze, pielęgniarki i asystenci lekarzy, którzy są na pierwszej linii kryzysu opioidowego. Badacze wykazali w poprzednich badaniach, że piętno jest głównym powodem, dla którego mniej wiejskich pracowników służby zdrowia jest gotowych pracować z pacjentami z OUD. Piętno i negatywne postawy wobec pacjentów z OUD na szczęście można modyfikować, ale wymagają interwencji szkoleniowych, które są zarówno skuteczne, jak i wykonalne do wdrożenia w warunkach praktyki wiejskiej. Wcześniejsze interwencje były z powodzeniem stosowane u pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia stygmatyzacji, ale nie były one dostosowane do leków stosowanych w przypadku stosowania opioidów, takich jak buprenorfina, ani do podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich. Zespół badawczy proponuje dostosowanie istniejącej krótkiej interwencji szkoleniowej w zakresie zmniejszania stygmatyzacji do wiejskiej podstawowej opieki zdrowotnej w celu zwiększenia przepisywania buprenorfiny i wdrożenie randomizowanego badania pilotażowego w celu oceny wykonalności i akceptacji wśród wiejskich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej. Naszymi szczegółowymi celami są: 1) Zbadanie wiedzy i postaw HCP na temat OUD, aby zrozumieć ich niechęć do przepisywania MOUD i leczenia pacjentów z OUD. 2) Opracować prototypową interwencję redukującą stygmatyzację opartą na narracji i dostosować ją do wiejskiej podstawowej opieki zdrowotnej, korzystając z informacji zwrotnych od pracowników służby zdrowia oraz 3) Ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji redukującej stygmatyzację w badaniu pilotażowym w zróżnicowanej grupie wiejskich HCP w 6 przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej. Główne wyniki badania pilotażowego to wykonalność, akceptowalność, stosowność i przyjęcie, mierzone wśród kohorty pracowników służby zdrowia, którzy obecnie nie przepisują buprenorfiny w pełnym zakresie. Badacze zmierzą również dodatkowe wyniki stygmatyzacji, takie jak stosunek do pacjentów z OUD i redukcja szkód. Badacze wykorzystają pogłębione wywiady w celu dalszej oceny postrzegania interwencji i sfinalizowania jej do wykorzystania w uzupełniającym randomizowanym kontrolowanym badaniu klastrowym. Ta próba rozwojowa stworzy krótką interwencję szkoleniową w zakresie redukcji stygmatyzacji, która jest akceptowalna i możliwa do wdrożenia w wiejskich klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Długoterminowym celem jest ustanowienie krótkiej interwencji szkoleniowej w zakresie zmniejszania stygmatyzacji, którą można modyfikować w różnych warunkach praktyki i skutecznie zwiększać przepisywanie buprenorfiny w społecznościach o niedostatecznym leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarz, pielęgniarka lub asystent lekarza
  • uprawnieni do przepisywania buprenorfiny zgodnie z prawem federalnym
  • obecnie praktykuje w podstawowej opiece zdrowotnej
  • obecnie praktykuje w hrabstwie wyznaczonym na obszary wiejskie
  • co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przepisuje buprenorfinę na pełnych obrotach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Pracownicy służby zdrowia powiązani z klinikami w grupie kontrolnej nie przejdą żadnego szkolenia, ale otrzymają link do strony internetowej SAMHSA, gdzie osoby przepisujące lek mogą dowiedzieć się więcej na temat przepisywania buprenorfiny i złożyć wniosek o zwolnienie z obowiązku świadczenia usług X.
Aktywny komparator: Interwencja
Podczas gdy szczegóły zostaną sfinalizowane przez interwencyjną grupę roboczą po wyodrębnieniu w Celu 1 kluczowych, możliwych do modyfikacji cech stygmatyzacji OUD wśród wiejskich HCP, nasza interwencja będzie zawierała kilka nowych elementów, które odróżniają ją od istniejących interwencji ograniczających stygmatyzację. Prototypowa interwencja obejmuje kilka modułów mających na celu zmniejszenie stygmatyzacji, zwiększenie wiedzy na temat leków na OUD oraz zwiększenie chęci przepisywania buprenorfiny (zob.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykonalność odnosi się do łatwości, z jaką nowa interwencja może być zastosowana w określonym otoczeniu. Zostanie on zmierzony za pomocą 4-elementowego środka interwencyjnego w zakresie wykonalności (FIM). Wartości skali wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Do 6 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Akceptowalność odnosi się do postaw pracowników służby zdrowia co do tego, czy krótka interwencja szkoleniowa jest przyjemna czy zadowalająca. Mierzona jest za pomocą 4-itemowej Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) u uczestników HCP. Wartości skali wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Do 6 miesięcy
Stosowność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Stosowność odnosi się do postrzeganego dostosowania interwencji w ramach określonej praktyki i będzie mierzona za pomocą 4-elementowej miary adekwatności interwencji (IAM). Wartości skali wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Do 6 miesięcy
Przyjęcie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Adopcja odnosi się do zamiarów lub działań mających na celu przyjęcie EBI. Adopcja będzie mierzona na podstawie tego, czy pracownik służby zdrowia zainicjuje przepisywanie buprenorfiny po raz pierwszy lub zwiększy swój panel pacjentów (tak/nie) oraz na podstawie całkowitej liczby pacjentów otrzymujących buprenorfinę dla każdego pracownika służby zdrowia.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Berkeley Franz, Ph.D., Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DA057160 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj