Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en skræddersyet stigma-reduktionsintervention for at øge buprenorphinordinationen

2. marts 2023 opdateret af: Ohio University

Udvikling af en skræddersyet stigma-reduktionsintervention for at øge buprenorphin-ordinationen blandt landdistrikternes primære plejeudbydere i Ohio

Buprenorphin er en evidensbaseret behandling af opioidbrugsforstyrrelser, der også har et stærkt potentiale til at reducere HIV-overførsel hos mennesker, der bruger stoffer. Sundhedspersonale i landdistrikterne er kvalificerede og er kritisk nødvendige for at give disse medikamenter, men stigmatisering begrænser i øjeblikket udbyderens villighed til at ordinere buprenorphin, især i regioner, hvor dødeligheden og HIV-transmission sekundært til opioidbrug er høj. I dette udviklingsforsøg vil efterforskerne tilpasse, forfine og teste gennemførligheden af ​​en prototype af en kort stigmatiseringstræningsintervention med det formål at øge buprenorphinordinationen i den primære pleje i landdistrikterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Landdistrikter, især i Appalachia, kæmper mod hurtigt voksende udbrud af HIV og er blevet stemplet af CDC som sårbare over for voksende transmissionsrater på grund af udbredt injektionsmisbrug. En af de mest lovende mekanismer til at reducere HIV-overførsel i disse samfund er brugen af ​​buprenorphin, som behandler opioidbrugsforstyrrelser og også reducerer adfærd, der øger HIV-risikoen. På trods af den potentielle fordel ved buprenorphin er sundhedspersonale (HCP'er) i landdistrikterne i USA meget mindre tilbøjelige til at have modtaget den uddannelse og føderale dispensation, der er nødvendig for at ordinere denne medicin. Stigma over for patienter, der bruger stoffer, er en accepteret barriere for stofbrugsbehandling, men det påvirker også sundhedspersonale, især ordinerende læger på landet, såsom læger, sygeplejersker og lægeassistenter, der er i frontlinjen af ​​opioidkrisen. Efterforskerne har i tidligere undersøgelser vist, at stigmatisering er en primær årsag til, at færre sundhedsprofessionelle i landdistrikterne er villige til at arbejde med patienter med OUD. Stigmatisering og negative holdninger til patienter med OUD kan heldigvis ændres, men kræver træningsinterventioner, der både er effektive og gennemførlige at implementere i praksismiljøer på landet. Tidligere interventioner er blevet brugt sammen med sundhedspersonale med succes for at reducere stigmatisering, men de er ikke blevet skræddersyet til medicin til opioidbrug, såsom buprenorphin, eller til den primære pleje på landet. Undersøgelsesteamet foreslår at tilpasse en eksisterende kort stigma-reducerende træningsintervention til den primære pleje i landdistrikterne for at øge buprenorphinordinationen og implementere en randomiseret pilotundersøgelse for at vurdere gennemførlighed og accept blandt udbydere af primærpleje i landdistrikterne. Vores specifikke mål er at: 1) Undersøge HCP viden og holdninger om OUD for at forstå deres modvilje mod at ordinere MOUD og håndtere patienter med OUD. 2) Udvikle en prototype, narrativ-baseret stigmatiseringsintervention og skræddersy den til den primære pleje i landdistrikterne ved hjælp af HCP-feedback og 3) Vurder gennemførligheden og acceptablen af ​​en stigmatiserings-intervention i en pilotundersøgelse i en forskelligartet gruppe af HCP'er i landdistrikterne på tværs af 6 primære klinikker. De primære pilotforsøgsresultater er gennemførlighed, acceptabilitet, hensigtsmæssighed og adoption, målt blandt en kohorte af HCP'er, som i øjeblikket ikke ordinerer buprenorphin med fuld kapacitet. Efterforskerne vil også måle yderligere stigmatiseringsresultater såsom holdninger til patienter med OUD og skadesreduktion. Undersøgerne vil bruge dybdegående interviews til yderligere at vurdere opfattelsen af ​​interventionen og færdiggøre den til brug i et opfølgende klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Dette udviklingsforsøg vil producere en kort stigmatiseringstræningsintervention, som er acceptabel og gennemførlig at implementere i primære klinikker på landet. Det langsigtede mål er at etablere en kort stigma-reducerende træningsintervention, der kan modificeres til forskellige praksisindstillinger og effektiv til at øge buprenorphinordinationen i undertjente samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Berkeley Franz, Ph.D.
  • Telefonnummer: 3176262218
  • E-mail: franzb@ohio.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Rekruttering
        • Berkeley Franz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent
  • berettiget til at ordinere buprenorphin i henhold til føderal lovgivning
  • i dag praksis i primærpleje
  • i øjeblikket praksis i landdistrikter udpeget amt
  • mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ordinerer i øjeblikket buprenorphin med fuld kapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
HCP'er, der er tilknyttet klinikker i kontrolarmen, vil ikke modtage træning, men vil blive forsynet med et link til SAMHSA's hjemmeside, hvor ordinerende læger kan lære mere om buprenorphin-ordination og ansøge om at modtage en X-fritagelse.
Aktiv komparator: Intervention
Mens detaljerne vil blive færdiggjort af interventionsarbejdsgruppen, efter at de vigtigste modificerbare træk ved OUD-stigma blandt HCP'er i landdistrikter er isoleret i mål 1, vil vores intervention omfatte flere nye elementer, der adskiller den fra eksisterende stigmatiseringsreduktionsinterventioner. Prototypeinterventionen omfatter flere moduler, der har til formål at mindske stigmatisering, øge viden om medicin mod OUD og øge viljen til at ordinere buprenorphin (se tabel 3) blandt HCP'er i landdistrikterne, der i øjeblikket er i praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Intervention Foranstaltning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Gennemførlighed refererer til den lethed, hvorved en ny intervention kan bruges inden for en specifik indstilling. Det vil blive målt ved hjælp af 4-element Feasibility Intervention Measure (FIM). Skalaværdier går fra 1 til 5 med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Op til 6 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Acceptabilitet refererer til HCP-holdninger om, hvorvidt den korte træningsintervention er behagelig eller tilfredsstillende. Det måles med 4-elements Acceptability of Intervention Measure (AIM) hos HCP-deltagere. Skalaværdier går fra 1 til 5 med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Op til 6 måneder
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Egnethed refererer til den opfattede tilpasning af interventionen inden for en bestemt praksisindstilling og vil blive målt ved hjælp af 4-element Intervention Appropriateness Measure (IAM). Skalaværdier går fra 1 til 5 med højere værdier, der indikerer et bedre resultat.
Op til 6 måneder
Adoption
Tidsramme: Op til 6 måneder
Adoption refererer til intentioner eller handlinger for at vedtage en EBI. Adoption vil blive målt som om en HCP starter buprenorphin-ordination for første gang eller øger deres patientpanel (ja/nej) og som det samlede antal patienter, der får buprenorphin for hver HCP.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berkeley Franz, Ph.D., Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA057160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Stigma-reducerende træning

3
Abonner