Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en skreddersydd stigma-reduksjonsintervensjon for å øke buprenorfinforskrivningen

22. mai 2025 oppdatert av: Ohio University

Utvikle en skreddersydd stigma-reduksjonsintervensjon for å øke buprenorfinforskrivningen blant primærpleieleverandører på landsbygda i Ohio

Buprenorfin er en evidensbasert behandling for opioidbruksforstyrrelser som også har et sterkt potensial for å redusere HIV-overføring hos personer som bruker rusmidler. Helsepersonell på landsbygda er kvalifisert og er kritisk nødvendig for å gi disse medisinene, men stigma begrenser for tiden leverandørens vilje til å foreskrive buprenorfin, spesielt i regioner der dødelighet og HIV-overføring sekundært til opioidbruk er høy. I denne utviklingsstudien vil etterforskerne tilpasse, avgrense og teste gjennomførbarheten av en prototype av en kort stigma-reduksjonstreningsintervensjon rettet mot å øke buprenorfinforskrivningen i primærhelsetjenesten på landsbygda.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Landlige fylker, spesielt i Appalachia, kjemper mot raskt voksende utbrudd av HIV og har blitt stemplet av CDC som sårbare for økende overføringshastigheter på grunn av utbredt bruk av injeksjonsmedisiner. En av de mest lovende mekanismene for å redusere HIV-overføring i disse samfunnene er bruken av buprenorfin, som behandler opioidbruksforstyrrelser og også reduserer atferd som øker HIV-risikoen. Til tross for den potensielle fordelen med buprenorfin, er det mye mindre sannsynlighet for at helsepersonell (HCPer) i landlige områder i USA har mottatt opplæringen og den føderale dispensasjonen som er nødvendig for å foreskrive denne medisinen. Stigma mot pasienter som bruker rusmidler er en akseptert barriere for rusbehandling, men det påvirker også helsepersonell, spesielt forskrivere av primærhelsetjenesten på landsbygda som leger, sykepleiere og legeassistenter som er i frontlinjen av opioidkrisen. Etterforskerne har vist i tidligere studier at stigma er en primær årsak til at færre landlige helsepersonell er villige til å jobbe med pasienter med OUD. Stigma og negative holdninger til pasienter med OUD er heldigvis modifiserbare, men krever opplæringstiltak som er både effektive og gjennomførbare å implementere i landlige praksismiljøer. Tidligere intervensjoner har blitt brukt sammen med helsepersonell for å redusere stigma, men de har ikke blitt skreddersydd for medisiner for opioidbruk, som buprenorfin, eller for primærhelsetjenesten på landsbygda. Studieteamet foreslår å tilpasse en eksisterende kort stigma-reduserende opplæringsintervensjon til primærhelsetjenesten på landsbygda for å øke forskrivningen av buprenorfin og implementere en randomisert pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet og aksept hos primærhelsepersonell på landsbygda. Våre spesifikke mål er å: 1) Undersøke HCP kunnskap og holdninger om OUD for å forstå deres motvilje mot å forskrive MOUD og behandle pasienter med OUD. 2) Utvikle en prototype narrativ-basert stigma-reduksjonsintervensjon og skreddersy den til den landlige primærhelsetjenesten ved å bruke HCP-tilbakemeldinger og 3) Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en stigma-reduksjonsintervensjon i en pilotstudie i en mangfoldig gruppe av landlige HCP-er på tvers av 6 primærhelseklinikker. De primære resultatene fra pilotstudiene er gjennomførbarhet, akseptabilitet, hensiktsmessighet og adopsjon, målt blant en kohort av helsepersonell som for øyeblikket ikke foreskriver buprenorfin med full kapasitet. Etterforskerne vil også måle ytterligere stigma-utfall som holdninger til pasienter med OUD og skadereduksjon. Etterforskerne vil bruke dybdeintervjuer for å vurdere oppfatninger av intervensjonen ytterligere og sluttføre den for bruk i en oppfølgende klynge randomisert kontrollert studie. Denne utviklingsstudien vil produsere en kort opplæringsintervensjon for stigmatisering som er akseptabel og mulig å implementere i primærhelseklinikker på landsbygda. Det langsiktige målet er å etablere en kort stigma-reduserende treningsintervensjon som kan modifiseres for ulike praksisinnstillinger og effektiv til å øke buprenorfinforskrivningen i undertjente samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Berkeley Franz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lege, sykepleier eller legeassistent
  • kvalifisert til å foreskrive buprenorfin i henhold til føderal lov
  • for tiden praksis i primærhelsetjenesten
  • for tiden praksis i landlige utpekte fylker
  • minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • foreskriver for tiden buprenorfin med full kapasitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
HCP-er tilknyttet klinikker i kontrollarmen vil ikke motta opplæring, men vil bli utstyrt med en lenke til SAMHSA-nettstedet der forskrivere kan lære mer om buprenorfinforskrivning og søke om å få X-fritak.
Aktiv komparator: Innblanding
Mens detaljene vil bli ferdigstilt av intervensjonsarbeidsgruppen etter at de viktigste modifiserbare egenskapene til OUD-stigma blant landlige helsepersonell er isolert i mål 1, vil intervensjonen vår inkludere flere nye elementer som skiller den fra eksisterende stigma-reduserende intervensjoner. Prototypeintervensjonen inkluderer flere moduler rettet mot å redusere stigma, øke kunnskapen om medisiner for OUD og øke viljen til å foreskrive buprenorfin (se tabell 3) blant helsepersonell på landsbygda som i dag er i praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet Intervensjonstiltak
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Gjennomførbarhet refererer til hvor enkelt en ny intervensjon kan brukes innenfor en bestemt setting. Det vil bli målt ved hjelp av 4-element Feasibility Intervention Measure (FIM). Skalaverdier varierer fra 1 til 5 med høyere verdier som indikerer et bedre resultat.
Inntil 6 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Akseptabilitet refererer til HCP-holdninger om hvorvidt den korte treningsintervensjonen er behagelig eller tilfredsstillende. Det er målt med 4-element Acceptability of Intervention Measure (AIM) hos HCP-deltakere. Skalaverdier varierer fra 1 til 5 med høyere verdier som indikerer et bedre resultat.
Inntil 6 måneder
Passende
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Hensiktsmessighet refererer til den opplevde justeringen av intervensjonen innenfor en bestemt praksissetting og vil bli målt ved 4-element Intervention Appropriateness Measure (IAM). Skalaverdier varierer fra 1 til 5 med høyere verdier som indikerer et bedre resultat.
Inntil 6 måneder
Adopsjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Adopsjon refererer til intensjoner eller handlinger for å vedta en EBI. Adopsjon vil bli målt som om en helsepersonell starter buprenorfinforskrivning for første gang eller øker pasientpanelet sitt (ja/nei) og som totalt antall pasienter som får buprenorfin for hver helsepersonell.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berkeley Franz, Ph.D., Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DA057160 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere