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多発性硬化症患者のバランス、歩行、機能的可動性に対する後方歩行トレーニングの効果

2022年8月19日 更新者：Fatih Söke、Saglik Bilimleri Universitesi
後方歩行トレーニングは、バランスと歩行に新たな課題をもたらし、有用な治療アプローチとなりえます。 神経系集団のバランス、歩行、機能的可動性の改善につながる可能性があります。 しかし、後方歩行トレーニングの効果は、多発性硬化症患者を対象に研究されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

多発性硬化症は、中枢神経系の慢性自己免疫疾患です。 多発性硬化症の患者は、バランス、歩行、機能的可動性に問題を抱えています。 この問題は、転倒、怪我、入院、日常生活活動の制限、生活の質の低下につながる可能性があります。 後方歩行は、脳卒中やパーキンソン病などの他の神経疾患におけるバランス、歩行、機能的可動性を改善するための一般的なトレーニング方法です。 さらに、多発性硬化症では後ろ向きの歩行能力が低下します。 しかし、多発性硬化症に対する後ろ向き歩行トレーニングの有効性を判断する研究は行われていません。 したがって、この研究は、多発性硬化症患者のバランス、歩行、および機能的可動性に対する後方歩行トレーニングの効果を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Ankara University
        • 主任研究者：
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳、
  • 神経科医が診断した多発性硬化症、
  • 0～5.5の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア、
  • 過去 3 か月以内に MS の増悪がないこと、
  • 過去3か月以内に安定した薬を使用している、
  • 過去6か月以内に免疫調節剤による治療を受けていない、

除外基準:

  • 他の神経疾患、
  • 妊娠、
  • 運動プログラムへの参加を妨げる心臓血管疾患、整形外科疾患、または全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：後方歩行訓練グループ
このグループは、後方歩行トレーニング プログラム (8 週間、週 3 回、各回 30 分) と従来の歩行トレーニング プログラム (8 週間、週 3 回、各回 45 分) に参加します。
他の：運動トレーニング
多発性硬化症の人は、監督下の理学療法とリハビリテーションプログラムを受けます。
アクティブコンパレータ：従来の歩行訓練
このグループは、従来の歩行トレーニング プログラム (8 週間、週 3 回、毎回 45 分) に参加します。
他の：運動トレーニング
多発性硬化症の人は、監督下の理学療法とリハビリテーションプログラムを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 平方ステップ テスト
時間枠：15秒
フォー スクエア ステップ テストでは、ダイナミック バランスを測定し、物体を前後左右にまたぐ能力を臨床的に評価します。 正方形は、床に平らに置かれた 4 本の杖によって形成されました。 参加者は、両方の足で杖に触れずに、各正方形の床に接触することなく、できるだけ早くシーケンスを完了するように指示されました.
15秒
ベルク バランス スケール [時間枠: 10 分]
時間枠：10分
機能的バランスは、Berg Balance Scale を使用して評価されます。 テスト中、参加者は日常生活活動で頻繁に使用される 14 のタスクを実行するように求められます。 各項目は、タスク実行時の個人の能力に応じて、0 (タスクを実行できない) から 4 (タスクは独立して実行される) の間でスコア付けされます。 最高得点は 56 点です。 スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。
10分
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：2分
参加者は、日常のさまざまな活動に関する 16 項目について、自分のバランス信頼度を 0% と 100% で評価するよう求められます。 16 項目のアンケートの平均スコアは 0 ～ 100% の範囲であり、スコアが高いほどバランスの信頼度が高いことを示します。
2分
10メートル歩行テスト
時間枠：20秒
10 メートル歩行テストは、歩行速度を評価するために一般的に使用される尺度です。 10 メートル歩行テストでは、2 本のエンド ラインと 2 本のバッファ ラインを地面にテープで貼り付けました。 各エンドラインは互いに 14 m 離れており、各バッファラインはエンドラインから 2 m でした。 中央の 10 メートルを歩く時間をストップウォッチを使用して記録しました。
20秒
時間制限付き 25 フィート歩行テスト
時間枠：1分
多発性硬化症の人は、できるだけ早く、しかし安全に 25 フィート歩くように指示されています。 この検査は、患者がスタートラインを越えた瞬間から計測され、多発性硬化症患者がゴールラインを越えた時点で終了します。
1分
6分間の歩行テスト
時間枠：6分
歩行パフォーマンスを測定するために使用されます。 参加者は6分かけてできるだけ遠くまで歩くように指示されます。 人が歩ける総距離はメートル単位で測定されました。
6分
3メートル後方歩行テスト
時間枠：10秒
3 メートルのコースが決定され、タイルまたは木の表面に黒いテープでマークが付けられました。 テストは、参加者に後ろを向いてまっすぐに立ち、かかとを黒いテープのベースラインレベルに置くように依頼することで始まりました。 試験官は参加者に、できるだけ安全に、素早く後ろ向きに歩くように指示しました。 このテストは 3 回の試行で実行され、平均時間は秒単位で表されました。
10秒
動的歩行指数
時間枠：5分
このテストは、平らな面での歩行、速度が変化する歩行、垂直面および水平面での頭の回転を伴う歩行、障害物を乗り越えたり回避したりする歩行、ピボットターンを伴う歩行、階段の昇降を含む歩行の 8 つの側面をテストするように設計されています。 0 から 3 までの 4 段階の順序スケールでスコア付けされます。動的歩行指数の最高のスコアは 24 です。
5分
多発性硬化症ウォーキング スケール-12
時間枠：2分
多発性硬化症ウォーキング スケール-12 は、多発性硬化症が歩行に及ぼす影響を患者が評価する 12 項目の尺度です。 各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) までの範囲のスケールで評価されます。 MSWS-12 の合計スコアは、参加者のスコア (つまり、12 項目のスコアの合計) から最小スコア 12 ポイントを引き、最大スコアの 60 ポイントで割って、その結果に 100 を掛けることによって計算されます。 これにより、MSWS-12 スコアの範囲は 0 ～ 80 になる可能性があります。
2分
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：15秒
TUG は機能的可動性を評価するために使用されます。 参加者には、肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートル前に歩き、向きを変え、肘掛け椅子に向かって戻って座るよう口頭で指示されます。 完了までにかかった時間が記録されます。
15秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

協力者

Ankara University

捜査官

  • 主任研究者：Canan Yucesan, Prof. Dr.、Ankara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月18日

一次修了 (予想される)

2022年11月20日

研究の完了 (予想される)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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