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L'effetto dell'allenamento all'indietro sull'equilibrio, l'andatura e la mobilità funzionale nei pazienti con sclerosi multipla

19 agosto 2022 aggiornato da: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto dell'allenamento all'indietro sull'equilibrio, sull'andatura e sulla mobilità funzionale nei pazienti con sclerosi multipla

L'addestramento alla deambulazione all'indietro può essere un utile approccio terapeutico, fornendo nuove sfide per l'equilibrio e l'andatura. Può portare a migliorare l'equilibrio, l'andatura e la mobilità funzionale nelle popolazioni neurologiche. Tuttavia, l'effetto dell'allenamento all'indietro è stato studiato nettamente nelle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla è una malattia autoimmune cronica del sistema nervoso centrale. I pazienti con sclerosi multipla hanno problemi di equilibrio, andatura e mobilità funzionale. Questi problemi possono portare a cadute, lesioni, ospedalizzazione, limitate attività della vita quotidiana e diminuzione della qualità della vita. La camminata all'indietro è un approccio di allenamento popolare per migliorare l'equilibrio, l'andatura e la mobilità funzionale in altre malattie neurologiche come l'ictus e il morbo di Parkinson. Inoltre, le prestazioni di marcia all'indietro diminuiscono nella sclerosi multipla. Tuttavia, nessuno studio è stato condotto per determinare l'efficacia dell'allenamento all'indietro nella sclerosi multipla. Pertanto, questo studio mirava a indagare l'effetto dell'allenamento all'indietro sull'equilibrio, l'andatura e la mobilità funzionale nei pazienti con sclerosi multipla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ankara University
        • Investigatore principale:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni,
  • sclerosi multipla diagnosticata dal neurologo,
  • Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 0 e 5,5,
  • nessuna riacutizzazione della SM negli ultimi 3 mesi,
  • uso di farmaci stabili negli ultimi 3 mesi,
  • non ha ricevuto un trattamento immunomodulatore negli ultimi 6 mesi,

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo neurologico,
  • Gravidanza,
  • Malattie cardiovascolari, ortopediche o sistemiche che ostacolano la partecipazione al programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento per la camminata all'indietro
Questo gruppo parteciperà a un programma di allenamento per la deambulazione all'indietro (8 settimane, 3 volte alla settimana e 30 minuti ogni volta) e a un programma di allenamento convenzionale per l'andatura (8 settimane, 3 volte alla settimana e 45 minuti ogni volta).
Altro: Esercizio fisico
Le persone con sclerosi multipla riceveranno un programma di fisioterapia e riabilitazione supervisionato.
Comparatore attivo: Allenamento convenzionale della deambulazione
Questo gruppo parteciperà a un programma di allenamento dell'andatura convenzionale (8 settimane, 3 volte alla settimana e 45 minuti ogni volta).
Altro: Esercizio fisico
Le persone con sclerosi multipla riceveranno un programma di fisioterapia e riabilitazione supervisionato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 15 secondi
Il Four Square Step Test misura l'equilibrio dinamico e valuta clinicamente la capacità della persona di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Un quadrato era formato da 4 canne appoggiate sul pavimento. I partecipanti sono stati istruiti a provare a completare la sequenza il più velocemente possibile senza toccare le canne con entrambi i piedi, entrando in contatto con il pavimento in ogni quadrato.
15 secondi
Scala dell'equilibrio di Berg [Lasso di tempo: 10 minuti]
Lasso di tempo: 10 minuti
L'equilibrio funzionale viene valutato utilizzando la Berg Balance Scale. Durante il test, ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 (impossibilità di eseguire l'attività) e 4 (l'attività viene eseguita in modo indipendente) in base all'abilità della persona durante l'esecuzione dell'attività. Il punteggio più alto possibile è di 56 punti. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
10 minuti
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 2 minuti
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello di confidenza dell'equilibrio 0% e 100% nei 16 elementi relativi a varie attività quotidiane. Il punteggio medio del questionario a 16 voci varia da 0 a 100% e punteggi più alti indicano una migliore fiducia nell'equilibrio.
2 minuti
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 20 secondi
Il test del cammino di 10 metri è una misura comunemente usata per valutare la velocità del cammino. Per il 10 Meter Walk Test, sono state fissate a terra due linee terminali e due linee tampone. Ciascuna linea di fondo era a 14 m dall'altra e ciascuna linea di buffer era a 2 m dalla linea di fondo. Il tempo per percorrere i 10 m centrali è stato registrato utilizzando un cronometro.
20 secondi
Test di camminata a tempo di 25 piedi
Lasso di tempo: 1 minuti
Le persone con sclerosi multipla sono istruite a camminare per 25 piedi il più velocemente, ma in sicurezza, possibile. Questo test è cronometrato dal momento in cui il paziente ha attraversato la linea di partenza e si è fermato quando le persone con sclerosi multipla hanno tagliato il traguardo.
1 minuti
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
Viene utilizzato per misurare le prestazioni dell'andatura. Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti. La distanza totale che un popolo può percorrere è stata misurata in metri.
6 minuti
Test del cammino all'indietro di 3 metri
Lasso di tempo: 10 secondi
Il percorso di 3 m è stato determinato e contrassegnato con nastro adesivo nero sulla superficie delle piastrelle o del legno. Il test è stato avviato chiedendo ai partecipanti di stare dritti rivolti all'indietro e di posizionare i talloni al livello di base del nastro nero. L'esaminatore ha incaricato i partecipanti di camminare rapidamente all'indietro, ma nel modo più sicuro possibile. Questo test è stato eseguito con 3 prove, ed il tempo medio è stato espresso in secondi.
10 secondi
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test è progettato per testare otto aspetti dell'andatura, tra cui l'andatura su una superficie piana, l'andatura con velocità variabile, l'andatura con giri della testa su piani verticali e orizzontali, il superamento o l'aggiramento di ostacoli, l'andatura con giri di perno e la salita e la discesa delle scale. Viene valutato su una scala ordinale a quattro punti, che va da 0 a 3. Il miglior punteggio possibile sull'indice di andatura dinamica è 24.
5 minuti
Scala ambulante per la sclerosi multipla-12
Lasso di tempo: 2 minuti
La Multiple Sclerosis Walking Scale-12 è una misura di 12 item valutata dal paziente dell'impatto della sclerosi multipla sulla deambulazione. Ogni elemento è valutato su una scala compresa tra 1 (per niente) e 5 (estremamente). Il punteggio totale MSWS-12 viene calcolato sottraendo il punteggio minimo possibile di 12 punti dal punteggio del partecipante (ovvero la somma dei punteggi dei 12 elementi), dividendo per il punteggio massimo di 60 punti e quindi moltiplicando il risultato per 100. Ciò ha portato a un possibile intervallo di punteggi MSWS-12 compreso tra 0 e 80.
2 minuti
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 15 secondi
Il TUG viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale. Ai partecipanti viene data istruzione verbale di alzarsi da una poltrona, camminare in avanti di 3 m, girarsi, tornare indietro verso la poltrona e sedersi. Viene registrato il tempo impiegato per il completamento.
15 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaboratori

Ankara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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