Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátrafelé járó edzés hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára, járására és funkcionális mobilitására

2022. augusztus 19. frissítette: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
A hátrafelé sétáló edzés hasznos kezelési megközelítés lehet, új egyensúlyi és járási kihívásokat biztosítva. Javíthatja az egyensúlyt, a járást és a funkcionális mobilitást a neurológiai populációkban. A hátrafelé járás edzésének hatását azonban sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél is vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex a központi idegrendszer krónikus autoimmun betegsége. A sclerosis multiplexben szenvedő betegek egyensúly-, járás- és funkcionális mobilitási problémákkal küzdenek. Ezek a problémák eséshez, sérülésekhez, kórházi kezeléshez, korlátozott napi tevékenységekhez és az életminőség romlásához vezethetnek. A hátrafelé járás egy népszerű edzésmódszer az egyensúly, a járás és a funkcionális mobilitás javítására más neurológiai betegségekben, mint például a stroke és a Parkinson-kór. Ezenkívül a hátrafelé járás teljesítménye csökken sclerosis multiplexben. Azonban nem végeztek vizsgálatot a hátrafelé járás edzésének hatékonyságának meghatározására sclerosis multiplexben. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hátrafelé járás edzésének hatását az egyensúlyra, a járásra és a funkcionális mobilitásra sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Ankara University
        • Kutatásvezető:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 év,
  • neurológus által diagnosztizált sclerosis multiplex,
  • A kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszáma 0 és 5,5 között,
  • nem volt SM exacerbáció az elmúlt 3 hónapban,
  • stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban,
  • nem részesült immunmodulátor kezelésben az elmúlt 6 hónapban,

Kizárási kritériumok:

  • egyéb neurológiai rendellenességek,
  • Terhesség,
  • Szív- és érrendszeri, ortopédiai vagy szisztémás betegség, amely akadályozza az edzésprogramban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hátrafelé gyalogló edzőcsoport
Ez a csoport részt vesz egy hátrafelé járó edzésprogramban (8 hetes, heti 3 alkalommal és minden alkalommal 30 perces) és hagyományos járástréning programban (8 hetes, heti 3 alkalommal és minden alkalommal 45 perces).
Egyéb: Gyakorló edzés
A sclerosis multiplexben szenvedők felügyelt fizioterápiás és rehabilitációs programban részesülnek.
Aktív összehasonlító: Hagyományos járástréning
Ez a csoport egy hagyományos járástréning programban vesz részt (8 hetes, heti 3 alkalommal és minden alkalommal 45 perces).
Egyéb: Gyakorló edzés
A sclerosis multiplexben szenvedők felügyelt fizioterápiás és rehabilitációs programban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: 15 másodperc
A Négy négyzetes lépésteszt méri a dinamikus egyensúlyt, és klinikailag felméri a személy azon képességét, hogy előre, oldalra és hátra lépjen át tárgyakon. A padlón laposan fekvő 4 vesszőből négyzet alakult ki. A résztvevőket arra utasították, hogy próbálják meg a lehető leggyorsabban befejezni a sorozatot anélkül, hogy mindkét lábukkal megérintenék a vesszőket, és minden mezőn érintkezzenek a padlóval.
15 másodperc
Berg mérleg skála [Időkeret: 10 perc]
Időkeret: 10 perc
A funkcionális egyensúlyt a Berg Balance Scale segítségével értékeljük. A teszt során a résztvevőket 14, a mindennapi életben gyakran használt feladat elvégzésére kérik. Az egyes tételeket 0 (nem tudja elvégezni a feladatot) és 4 (a feladatot önállóan végzi) között pontozzák, attól függően, hogy a személy milyen képességekkel rendelkezik a feladat végrehajtása közben. A legmagasabb pontszám 56 pont. A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
10 perc
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 2 perc
A résztvevőket arra kérik, hogy a különböző mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos 16-os tételben 0%-ra és 100%-ra értékeljék egyensúlyi megbízhatóságukat. A 16 elemből álló kérdőív átlagpontszáma 0 és 100% között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb egyensúlyi bizalmat jeleznek.
2 perc
10 méteres séta teszt
Időkeret: 20 másodperc
A 10 méteres sétateszt egy általánosan használt mérőeszköz a séta sebességének felmérésére. A 10 méteres gyaloglás teszthez két végvonalat és két ütközővonalat ragasztottak a talajra. Mindegyik végvonal 14 m-re volt a másiktól, a puffervonal pedig 2 m-re volt a végvonaltól. A középső 10 m gyaloglási idejét stopperrel rögzítettük.
20 másodperc
Időzített 25 láb sétateszt
Időkeret: 1 perc
A szklerózis multiplexben szenvedőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjanak 25 métert. Ezt a tesztet attól a pillanattól kezdik időzíteni, amikor a páciens áthaladt a rajtvonalon, és akkor áll meg, amikor a sclerosis multiplexben szenvedő személy áthalad a célvonalon.
1 perc
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
A járásteljesítmény mérésére szolgál. A résztvevőket arra utasítják, hogy 6 percen keresztül olyan messzire menjenek, amennyit csak tudnak. A teljes távolságot, amelyet egy ember megtehet, méterben mérték.
6 perc
3 méteres hátrameneti teszt
Időkeret: 10 másodperc
A 3 m-es pályát meghatároztuk és fekete szalaggal jelöltük a csempe vagy fa felületén. A teszt azzal kezdődött, hogy megkértük a résztvevőket, hogy álljanak egyenesen hátrafelé, és helyezzék el sarkukat a fekete szalag alapvonalához. A vizsgáló arra utasította a résztvevőket, hogy gyorsan, de a lehető legbiztonságosabban sétáljanak hátra. Ezt a tesztet 3 próbával végeztük, és az átlagos időt másodpercben fejeztük ki.
10 másodperc
Dinamikus járási index
Időkeret: 5 perc
Ezt a tesztet a járás nyolc aspektusának tesztelésére tervezték, beleértve a járást egyenletes felületen, a változó sebességű járást, a függőleges és vízszintes síkban elfordított fejet, az akadályokon való átlépést vagy az akadályok körül való átlépést, a forgási fordulatokkal járó járást, valamint a lépcsőn való fel- és leszállást. Négyfokú, 0-tól 3-ig terjedő sorrendi skálán értékelik. A dinamikus járásindex lehető legjobb pontszáma a 24.
5 perc
Sclerosis multiplex járási skála-12
Időkeret: 2 perc
A sclerosis multiplex gyaloglási skála-12 egy 12 tételből álló mérőszám a sclerosis multiplex gyaloglásra gyakorolt ​​hatásáról. Minden elem egy 1 (egyáltalán nem) és 5 (rendkívüli) közötti skálán van értékelve. Az MSWS-12 összpontszámát úgy számítják ki, hogy a résztvevő pontszámából (azaz a 12 tétel pontszámának összegéből) levonják a minimálisan lehetséges 12 pontot, elosztják a maximális 60 ponttal, majd az eredményt megszorozzák 100-zal. Ez 0 és 80 közötti lehetséges MSWS-12 pontszámokhoz vezet.
2 perc
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 15 másodperc
A TUG-t a funkcionális mobilitás értékelésére használják. A résztvevők szóbeli utasítást kapnak, hogy álljanak fel a fotelből, menjenek előre 3 m-t, forduljanak meg, menjenek vissza a fotel felé és üljenek le. A befejezéshez szükséges idő rögzítésre kerül.
15 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Együttműködők

Ankara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel