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뒤로 걷기 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 보행 및 기능적 이동성에 미치는 영향

2022년 8월 19일 업데이트: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
뒤로 걷기 훈련은 새로운 균형 및 보행 문제를 제공하는 유용한 치료 방법이 될 수 있습니다. 그것은 신경계 인구의 균형, 보행 및 기능적 이동성을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 뒤로 걷기 훈련의 효과는 다발성 경화증 환자에서 순으로 조사되었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증은 중추신경계의 만성 자가면역질환이다. 다발성 경화증 환자는 균형, 보행 및 기능적 이동성에 문제가 있습니다. 이 문제는 낙상, 부상, 입원, 일상 생활 활동 제한, 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 뒤로 걷기는 뇌졸중 및 파킨슨병과 같은 다른 신경계 질환에서 균형, 보행 및 기능적 이동성을 개선하기 위한 인기 있는 훈련 방법입니다. 또한 다발성 경화증에서는 뒤로 걷기 성능이 저하됩니다. 그러나 다발성 경화증에서 뒤로 걷기 훈련의 효과를 결정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 뒤로 걷기 훈련이 다발성 경화증 환자의 균형, 보행 및 기능적 이동성에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 18년,
  • 신경과 전문의 진단 다발성 경화증,
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 0~5.5,
  • 지난 3개월 이내에 MS 악화 없음,
  • 지난 3개월 동안 안정적인 약물 사용,
  • 지난 6개월 이내에 면역조절제 치료를 받지 않은 자,

제외 기준:

  • 다른 신경 장애,
  • 임신,
  • 심혈관, 정형외과 또는 전신의 운동 프로그램 참여를 방해하는 모든 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뒤로 걷기 훈련 그룹
이 그룹은 뒤로 걷기 훈련 프로그램(8주, 주 3회, 회당 30분)과 일반 보행 훈련 프로그램(8주, 주 3회, 회당 45분)에 참여하게 됩니다.
다발성 경화증 환자는 감독 하에 물리 치료 및 재활 프로그램을 받게 됩니다.
활성 비교기: 기존의 보행 훈련
이 그룹은 일반적인 보행 훈련 프로그램(8주, 주 3회, 회당 45분)에 참여합니다.
다발성 경화증 환자는 감독 하에 물리 치료 및 재활 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4제곱 단계 테스트
기간: 15초
Four Square Step Test는 동적 균형을 측정하고 물체를 앞, 옆, 뒤로 넘어갈 수 있는 사람의 능력을 임상적으로 평가합니다. 바닥에 편평하게 놓인 4개의 지팡이로 정사각형이 형성되었습니다. 참가자들은 두 발로 지팡이를 건드리지 않고 각 사각형의 바닥에 접촉하면서 가능한 한 빨리 시퀀스를 완료하도록 지시 받았습니다.
15초
Berg Balance Scale [시간 프레임: 10분]
기간: 10 분
기능적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다. 테스트 중에 참가자는 일상 생활에서 자주 사용되는 14가지 작업을 수행해야 합니다. 각 항목은 작업을 수행하는 동안 개인의 능력에 따라 0(작업을 수행할 수 없음)에서 4(작업을 독립적으로 수행함) 사이에서 점수가 매겨집니다. 가능한 최고 점수는 56점입니다. 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
10 분
활동별 균형 자신감 척도
기간: 2분
참가자들은 다양한 일상 활동과 관련된 16개 항목에서 균형 신뢰 수준을 0%와 100%로 평가하도록 요청받습니다. 16개 항목 설문지의 평균 점수 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 균형 신뢰도가 더 우수함을 나타냅니다.
2분
10미터 걷기 테스트
기간: 20초
10미터 걷기 테스트는 걷는 속도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 측정법입니다. 10미터 걷기 테스트를 위해 2개의 엔드 라인과 2개의 버퍼 라인을 지면에 테이프로 붙였습니다. 각 엔드 라인은 다른 라인에서 14m이고 각 버퍼 라인은 엔드 라인에서 2m입니다. 중간 10m를 걷는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록하였다.
20초
시간 초과 25피트 도보 테스트
기간: 1분
다발성 경화증이 있는 사람은 25피트를 가능한 한 빨리, 그러나 안전하게 걷도록 지시받습니다. 이 테스트는 환자가 출발선을 통과한 순간부터 시작하여 다발성 경화증 환자가 결승선을 통과했을 때 중지됩니다.
1분
6분 걷기 테스트
기간: 6분
보행 성능을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다. 사람이 걸을 수 있는 총 거리는 미터로 측정되었습니다.
6분
3미터 뒤로 걷기 테스트
기간: 10 초
3m 코스를 결정하고 타일이나 목재 표면에 검은색 테이프로 표시했습니다. 테스트는 참가자들에게 똑바로 서서 뒤를 향하고 검은색 테이프의 기준선 높이에 발뒤꿈치를 위치하도록 요청하여 시작되었습니다. 심사관은 참가자들에게 가능한 한 안전하게 뒤로 걷도록 지시했습니다. 이 테스트는 3번의 시도로 수행되었으며 평균 시간은 초 단위로 표시되었습니다.
10 초
동적 보행 지수
기간: 5 분
이 검사는 평평한 표면에서의 보행, 속도 변화가 있는 보행, 수직 및 수평면에서 머리 회전이 있는 보행, 장애물 위 또는 주변을 밟고 돌기, 피벗 회전이 있는 보행, 계단 오르내림을 포함하여 보행의 8가지 측면을 테스트하도록 설계되었습니다. 0에서 3까지의 4점 서수 척도로 채점됩니다. 동적 보행 지수에서 가능한 최고 점수는 24입니다.
5 분
다발성 경화증 보행 척도-12
기간: 2분
다발성 경화증 보행 척도-12는 다발성 경화증이 보행에 미치는 영향에 대한 12개 항목의 환자 평가 척도입니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다) 사이의 척도로 평가됩니다. 총 MSWS-12 점수는 참가자의 점수(즉, 12개 항목 점수의 합)에서 가능한 최소 점수인 12점을 빼고 최대 점수인 60점으로 나눈 다음 결과에 100을 곱하여 계산됩니다. 이로 인해 MSWS-12 점수의 가능한 범위는 0에서 80 사이입니다.
2분
타임업 및 테스트 진행
기간: 15초
TUG는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 안락의자에서 일어나 3m 앞으로 걸어간 다음 돌아서서 안락의자 쪽으로 다시 걸어가 앉으라는 구두 지시를 받습니다. 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
15초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

운동 훈련에 대한 임상 시험

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