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O efeito do treinamento de andar para trás no equilíbrio, marcha e mobilidade funcional em pacientes com esclerose múltipla

19 de agosto de 2022 atualizado por: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
O treinamento de andar para trás pode ser uma abordagem de tratamento útil, proporcionando novos desafios de equilíbrio e marcha. Pode levar a melhorar o equilíbrio, a marcha e a mobilidade funcional em populações neurológicas. No entanto, o efeito do treinamento de andar para trás foi investigado em pessoas com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla é uma doença autoimune crônica do sistema nervoso central. Pacientes com esclerose múltipla têm problemas de equilíbrio, marcha e mobilidade funcional. Esses problemas podem levar a quedas, lesões, hospitalização, atividades de vida diária limitadas e diminuição da qualidade de vida. Caminhar para trás é uma abordagem de treinamento popular para melhorar o equilíbrio, a marcha e a mobilidade funcional em outras doenças neurológicas, como derrame e doença de Parkinson. Além disso, o desempenho da caminhada para trás diminui na esclerose múltipla. No entanto, nenhum estudo foi realizado para determinar a eficácia do treinamento de caminhada para trás na esclerose múltipla. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o efeito do treinamento de caminhada para trás no equilíbrio, na marcha e na mobilidade funcional em pacientes com esclerose múltipla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Ankara University
        • Investigador principal:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos,
  • Esclerose Múltipla diagnosticada por neurologista,
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) entre 0 e 5,5,
  • sem exacerbação de EM nos últimos 3 meses,
  • uso de medicação estável nos últimos 3 meses,
  • não recebeu tratamento imunomodulador nos últimos 6 meses,

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio neurológico,
  • Gravidez,
  • Cardiovascular, ortopédica ou sistêmica qualquer doença que impeça a participação no programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de caminhada para trás
Este grupo participará de um programa de treinamento de caminhada para trás (8 semanas, 3 vezes semanais e 30 minutos cada vez) e um programa de treinamento de marcha convencional (8 semanas, 3 vezes semanais e 45 minutos cada vez).
As pessoas com esclerose múltipla receberão um programa supervisionado de fisioterapia e reabilitação.
Comparador Ativo: Treinamento de marcha convencional
Este grupo participará de um programa de treinamento de marcha convencional (8 semanas, 3 vezes semanais e 45 minutos cada vez).
As pessoas com esclerose múltipla receberão um programa supervisionado de fisioterapia e reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 15 segundos
O Teste dos Quatro Passos Quadrados mede o equilíbrio dinâmico e avalia clinicamente a capacidade da pessoa de passar por cima de objetos para a frente, para os lados e para trás. Um quadrado foi formado por 4 bastões apoiados no chão. Os participantes foram instruídos a tentar completar a sequência o mais rápido possível sem tocar as bengalas com os dois pés, fazendo contato com o chão em cada quadrado.
15 segundos
Escala de equilíbrio de Berg [Período de tempo: 10 minutos]
Prazo: 10 minutos
O equilíbrio funcional é avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg. Durante o teste, os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente utilizadas em atividades da vida diária. Cada item é pontuado entre 0 (incapaz de realizar a tarefa) e 4 (a tarefa é realizada de forma independente) de acordo com a habilidade da pessoa durante a execução da tarefa. A maior pontuação possível é de 56 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
10 minutos
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 2 minutos
Os participantes são solicitados a avaliar seu nível de confiança de equilíbrio em 0% e 100% nos 16 itens relacionados a várias atividades cotidianas. A pontuação média no questionário de 16 itens varia de 0 a 100% e pontuações mais altas indicam uma melhor confiança no equilíbrio.
2 minutos
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 20 segundos
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida comumente usada para avaliar a velocidade da caminhada. Para o teste de caminhada de 10 metros, duas linhas finais e duas linhas intermediárias foram gravadas no solo. Cada linha final estava a 14 m da outra e cada linha intermediária estava a 2 m da linha final. O tempo para percorrer os 10 m intermediários foi registrado por meio de um cronômetro.
20 segundos
Teste de caminhada de 25 pés cronometrado
Prazo: 1 minuto
As pessoas com esclerose múltipla são instruídas a andar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança. Este teste é cronometrado a partir do momento em que o paciente cruza a linha de partida e para quando a pessoa com esclerose múltipla cruza a linha de chegada.
1 minuto
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6 minutos
É usado para medir o desempenho da marcha. Os participantes são instruídos a caminhar o mais longe que puderem durante 6 minutos. A distância total que uma pessoa pode percorrer foi medida em metros.
6 minutos
Teste de caminhada de 3 metros para trás
Prazo: 10 segundos
O percurso de 3 m foi determinado e marcado com fita preta na superfície da telha ou madeira. O teste foi iniciado pedindo aos participantes que ficassem em pé, voltados para trás e posicionassem os calcanhares no nível da linha de base da fita preta. O examinador instruiu os participantes a caminharem para trás rapidamente, mas com a maior segurança possível. Este teste foi realizado com 3 tentativas, e o tempo médio foi expresso em segundos.
10 segundos
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 5 minutos
Este teste é projetado para testar oito facetas da marcha, incluindo marcha em superfície plana, marcha com mudança de velocidade, marcha com giros da cabeça nos planos vertical e horizontal, passar por cima ou ao redor de obstáculos, marcha com pivô e subir e descer escadas. É pontuado em uma escala ordinal de quatro pontos, variando de 0 a 3. A melhor pontuação possível no índice de marcha dinâmica é 24.
5 minutos
Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12
Prazo: 2 minutos
A Multiple Sclerosis Walking Scale-12 é uma medida de 12 itens avaliada pelo paciente sobre o impacto da esclerose múltipla na caminhada. Cada item é avaliado em uma escala que varia entre 1 (Nada) e 5 (Extremamente). A pontuação total do MSWS-12 é calculada subtraindo a pontuação mínima possível de 12 pontos da pontuação do participante (ou seja, soma das pontuações dos 12 itens), dividindo pela pontuação máxima de 60 pontos e multiplicando o resultado por 100. Isso leva a uma possível faixa de pontuações do MSWS-12 entre 0 e 80.
2 minutos
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 15 segundos
O TUG é usado para avaliar a mobilidade funcional. Os participantes recebem instruções verbais para se levantarem de uma poltrona, caminharem 3 metros para a frente, virarem-se, voltarem para a poltrona e sentarem-se. O tempo gasto para concluir é registrado.
15 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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