Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku zpětné chůze na rovnováhu, chůzi a funkční mobilitu u pacientů s roztroušenou sklerózou

19. srpna 2022 aktualizováno: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Cvičení chůze vzad může být užitečným léčebným přístupem, který poskytuje novou rovnováhu a problémy s chůzí. To může vést ke zlepšení rovnováhy, chůze a funkční mobility u neurologické populace. Účinek tréninku chůze vzad byl však zkoumán u lidí s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza je chronické autoimunitní onemocnění centrálního nervového systému. Pacienti s roztroušenou sklerózou mají problémy s rovnováhou, chůzí a funkční pohyblivostí. Tyto problémy mohou vést k pádům, zraněním, hospitalizaci, omezení každodenních aktivit a snížení kvality života. Chůze vzad je populární tréninkový přístup ke zlepšení rovnováhy, chůze a funkční mobility u jiných neurologických onemocnění, jako je mrtvice a Parkinsonova choroba. Navíc u roztroušené sklerózy klesá výkonnost při chůzi vzad. Nebyla však provedena žádná studie, která by zjišťovala účinnost tréninku chůze vzad u roztroušené sklerózy. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání vlivu tréninku zpětné chůze na rovnováhu, chůzi a funkční mobilitu u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Ankara University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let,
  • neurologem diagnostikovaná roztroušená skleróza,
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) mezi 0 a 5,5,
  • žádná exacerbace RS během posledních 3 měsíců,
  • užívání stabilních léků v posledních 3 měsících,
  • během posledních 6 měsíců nebyl léčen imunomodulátory,

Kritéria vyloučení:

  • jiná neurologická porucha,
  • Těhotenství,
  • Kardiovaskulární, ortopedické nebo systémové jakékoli onemocnění bránící účasti na cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina chůze pozadu
Tato skupina se zúčastní programu tréninku zpětné chůze (8 týdnů, 3krát týdně a pokaždé 30 minut) a programu konvenčního tréninku chůze (8 týdnů, 3krát týdně a pokaždé 45 minut).
Jiný: Cvičení
Lidé s roztroušenou sklerózou budou absolvovat fyzioterapeutický a rehabilitační program pod dohledem.
Aktivní komparátor: Konvenční trénink chůze
Tato skupina se zúčastní konvenčního tréninkového programu chůze (8 týdnů, 3krát týdně a pokaždé 45 minut).
Jiný: Cvičení
Lidé s roztroušenou sklerózou budou absolvovat fyzioterapeutický a rehabilitační program pod dohledem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 15 sekund
Four Square Step Test měří dynamickou rovnováhu a klinicky hodnotí schopnost osoby překračovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec tvořily 4 hole spočívající naplocho na podlaze. Účastníci byli instruováni, aby se pokusili dokončit sekvenci tak rychle, jak je to jen možné, aniž by se dotýkali hole oběma nohama, aby se dotkli podlahy v každém čtverci.
15 sekund
Berg Balance Scale [Časový rámec: 10 minut]
Časové okno: 10 minut
Funkční rovnováha se hodnotí pomocí Berg Balance Scale. Během testu jsou účastníci požádáni, aby provedli 14 úkolů, které se často používají v každodenních činnostech. Každá položka je hodnocena mezi 0 (neschopnost splnit úkol) a 4 (úkol je proveden samostatně) podle schopností osoby při plnění úkolu. Nejvyšší možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
10 minut
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 2 minuty
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spolehlivosti rovnováhy 0 % a 100 % v 16 položce související s různými každodenními činnostmi. Průměrné skóre v 16-položkovém dotazníku se pohybuje od 0 do 100 % a vyšší skóre ukazuje na lepší vyváženost.
2 minuty
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 20 sekund
Test chůze na 10 metrů je běžně používaným měřítkem pro hodnocení rychlosti chůze. Pro test chůze na 10 metrů byly na zemi nalepeny dvě koncové lana a dvě nárazníková lana. Každá koncová linie byla 14 m od druhé a každá vyrovnávací linie byla 2 m od koncové linie. Čas k chůzi středních 10 m byl zaznamenáván pomocí stopek.
20 sekund
Měřený test chůze na 25 stop
Časové okno: 1 minuta
Lidé s roztroušenou sklerózou jsou instruováni, aby šli 25 stop tak rychle, ale bezpečně, jak je to možné. Tento test se měří od okamžiku, kdy pacient protne startovní čáru, a zastaví se, když lidé s roztroušenou sklerózou protnou cílovou čáru.
1 minuta
Test šest minut chůze
Časové okno: 6 minut
Používá se k měření výkonnosti chůze. Účastníci jsou instruováni, aby šli tak daleko, jak mohou, během 6 minut. Celková vzdálenost, kterou může člověk ujít, byla měřena v metrech.
6 minut
3metrový test chůze vzad
Časové okno: 10 sekund
Trasa 3 m byla stanovena a označena černou páskou na povrchu dlaždice nebo dřeva. Test byl zahájen tím, že účastníci byli požádáni, aby stáli rovně čelem vzad a umístili své paty na základní úroveň černé pásky. Zkoušející vyzval účastníky, aby šli rychle dozadu, ale co nejbezpečněji. Tento test byl proveden se 3 pokusy a průměrný čas byl vyjádřen v sekundách.
10 sekund
Dynamický index chůze
Časové okno: 5 minut
Tento test je navržen tak, aby otestoval osm aspektů chůze, včetně chůze po rovném povrchu, chůze s měnící se rychlostí, chůze s otáčením hlavy ve vertikální a horizontální rovině, překračování nebo obcházení překážek, chůze s otočnými čepy a stoupání a klesání po schodech. Boduje se čtyřbodovou ordinální stupnicí v rozsahu od 0 do 3. Nejlepší možné skóre na indexu dynamické chůze je 24.
5 minut
Roztroušená skleróza Walking Scale-12
Časové okno: 2 minuty
Roztroušená skleróza Walking Scale-12 je 12položková míra dopadu roztroušené sklerózy na chůzi hodnocená pacienty. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Celkové skóre MSWS-12 se vypočítá odečtením minimálního možného skóre 12 bodů od skóre účastníka (tj. součtu skóre 12 položek), vydělením maximálním skóre 60 bodů a následným vynásobením výsledku 100. To vedlo k možnému rozsahu skóre MSWS-12 mezi 0 a 80.
2 minuty
Timed Up and Go Test
Časové okno: 15 sekund
TUG se používá k posouzení funkční mobility. Účastníci dostanou slovní pokyn, aby vstali z křesla, šli vpřed 3 m, otočili se, šli zpět ke křeslu a posadili se. Zaznamená se čas potřebný k dokončení.
15 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit