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L'effet de l'entraînement à la marche arrière sur l'équilibre, la marche et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de sclérose en plaques

19 août 2022 mis à jour par: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
L'entraînement à la marche arrière peut être une approche de traitement utile, offrant de nouveaux défis d'équilibre et de marche. Elle peut conduire à améliorer l'équilibre, la marche et la mobilité fonctionnelle dans les populations neurologiques. Cependant, l'effet de l'entraînement à la marche arrière n'a pas été étudié chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques est une maladie auto-immune chronique du système nerveux central. Les patients atteints de sclérose en plaques ont des problèmes d'équilibre, de marche et de mobilité fonctionnelle. Ces problèmes peuvent entraîner des chutes, des blessures, des hospitalisations, des activités quotidiennes limitées et une diminution de la qualité de vie. La marche arrière est une approche d'entraînement populaire pour améliorer l'équilibre, la démarche et la mobilité fonctionnelle dans d'autres maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux et la maladie de Parkinson. De plus, les performances de marche arrière diminuent dans la sclérose en plaques. Cependant, aucune étude n'a été réalisée pour déterminer l'efficacité de l'entraînement à la marche arrière dans la sclérose en plaques. Par conséquent, cette étude visait à étudier l'effet de l'entraînement à la marche arrière sur l'équilibre, la marche et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara University
        • Chercheur principal:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans,
  • sclérose en plaques diagnostiquée par un neurologue,
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 5,5,
  • aucune exacerbation de SEP au cours des 3 derniers mois,
  • utilisation de médicaments stables au cours des 3 derniers mois,
  • n'a pas reçu de traitement immunomodulateur au cours des 6 derniers mois,

Critère d'exclusion:

  • autre trouble neurologique,
  • Grossesse,
  • Cardiovasculaire, orthopédique ou systémique toute maladie entravant la participation au programme d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à la marche arrière
Ce groupe participera à un programme d'entraînement à la marche arrière (8 semaines, 3 fois par semaine et 30 minutes à chaque fois) et à un programme d'entraînement à la marche conventionnelle (8 semaines, 3 fois par semaine et 45 minutes à chaque fois).
Autre: Entraînement physique
Les personnes atteintes de sclérose en plaques bénéficieront d'un programme supervisé de physiothérapie et de réadaptation.
Comparateur actif: Entraînement conventionnel à la marche
Ce groupe participera à un programme d'entraînement à la marche conventionnel (8 semaines, 3 fois par semaine et 45 minutes à chaque fois).
Autre: Entraînement physique
Les personnes atteintes de sclérose en plaques bénéficieront d'un programme supervisé de physiothérapie et de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test en quatre étapes carrées
Délai: 15 secondes
Le test Four Square Step mesure l'équilibre dynamique et évalue cliniquement la capacité de la personne à enjamber des objets vers l'avant, sur le côté et vers l'arrière. Un carré était formé de 4 cannes posées à plat sur le sol. Les participants devaient essayer de terminer la séquence le plus rapidement possible sans toucher les cannes avec les deux pieds, en contact avec le sol dans chaque carré.
15 secondes
Échelle d'équilibre de Berg [Période : 10 minutes]
Délai: 10 minutes
L'équilibre fonctionnel est évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg. Au cours du test, les participants sont invités à effectuer 14 tâches fréquemment utilisées dans les activités de la vie quotidienne. Chaque item est noté entre 0 (incapable d'accomplir la tâche) et 4 (la tâche est exécutée de façon indépendante) selon la capacité de la personne à exécuter la tâche. Le score le plus élevé possible est de 56 points. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
10 minutes
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 2 minutes
Les participants sont invités à évaluer leur niveau de confiance en équilibre 0 % et 100 % dans les 16 items liés à diverses activités quotidiennes. Le score moyen sur le questionnaire en 16 items varie de 0 à 100 % et des scores plus élevés indiquent une meilleure confiance dans l'équilibre.
2 minutes
Test de marche de 10 mètres
Délai: 20 secondes
Le test de marche de 10 mètres est une mesure couramment utilisée pour évaluer la vitesse de marche. Pour le test de marche de 10 mètres, deux lignes de fond et deux lignes tampons ont été collées au sol. Chaque ligne de fond était à 14 m l'une de l'autre et chaque ligne tampon était à 2 m de la ligne de fond. Le temps pour parcourir les 10 m du milieu a été enregistré à l'aide d'un chronomètre.
20 secondes
Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: 1 minutes
Les personnes atteintes de sclérose en plaques doivent marcher 25 pieds aussi vite, mais en toute sécurité, que possible. Ce test est chronométré à partir du moment où le patient a franchi la ligne de départ et s'arrête lorsque la personne atteinte de sclérose en plaques a franchi la ligne d'arrivée.
1 minutes
Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
Il est utilisé pour mesurer les performances de marche. Les participants sont invités à marcher aussi loin qu'ils le peuvent en 6 min. La distance totale qu'une personne peut parcourir à pied a été mesurée en mètres.
6 minutes
Test de marche arrière de 3 mètres
Délai: 10 secondes
Le parcours de 3 m a été déterminé et marqué avec du ruban noir sur la surface des carreaux ou du bois. Le test a commencé en demandant aux participants de se tenir droit face à l'arrière et de positionner leurs talons au niveau de base de la bande noire. L'examinateur a demandé aux participants de reculer rapidement, mais de la manière la plus sûre possible. Ce test a été réalisé avec 3 essais, et le temps moyen a été exprimé en secondes.
10 secondes
Indice de marche dynamique
Délai: 5 minutes
Ce test est conçu pour tester huit facettes de la marche, y compris la marche sur une surface plane, la marche avec des changements de vitesse, la marche avec des tours de tête dans des plans verticaux et horizontaux, le franchissement ou le contournement d'obstacles, la marche avec des virages en pivot et la montée et la descente d'escaliers. Il est noté sur une échelle ordinale à quatre points, allant de 0 à 3. Le meilleur score possible sur l'indice de marche dynamique est un 24.
5 minutes
Échelle de marche pour la sclérose en plaques-12
Délai: 2 minutes
L'échelle de marche de la sclérose en plaques-12 est une mesure de l'impact de la sclérose en plaques sur la marche en 12 items, évaluée par le patient. Chaque item est noté sur une échelle allant de 1 (Pas du tout) à 5 (Extrêmement). Le score total MSWS-12 est calculé en soustrayant le score minimum possible de 12 points du score du participant (c'est-à-dire la somme des scores des 12 éléments), en divisant par le score maximal de 60 points, puis en multipliant le résultat par 100. Cela a conduit à une plage possible de scores MSWS-12 entre 0 et 80.
2 minutes
Timed Up and Go Test
Délai: 15 secondes
Le TUG est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Les participants reçoivent l'instruction verbale de se lever d'un fauteuil, d'avancer de 3 m, de se retourner, de reculer vers le fauteuil et de s'asseoir. Le temps nécessaire pour terminer est enregistré.
15 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaborateurs

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/412

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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