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Die Auswirkung von Rückwärtslauftraining auf Gleichgewicht, Gang und funktionelle Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose

19. August 2022 aktualisiert von: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Das Training des Rückwärtsgehens kann ein nützlicher Behandlungsansatz sein und neue Gleichgewichts- und Gangprobleme mit sich bringen. Es kann zu einer Verbesserung des Gleichgewichts, des Gangs und der funktionellen Mobilität bei neurologischen Populationen führen. Allerdings wurde die Wirkung des Rückwärtslauftrainings bei Menschen mit Multipler Sklerose nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine chronische Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems. Patienten mit Multipler Sklerose haben Probleme mit dem Gleichgewicht, dem Gang und der funktionellen Mobilität. Diese Probleme können zu Stürzen, Verletzungen, Krankenhausaufenthalten, eingeschränkten Alltagsaktivitäten und einer verminderten Lebensqualität führen. Rückwärtsgehen ist ein beliebter Trainingsansatz zur Verbesserung des Gleichgewichts, des Gangs und der funktionellen Mobilität bei anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall und Parkinson. Darüber hinaus lässt die Leistung beim Rückwärtsgehen bei Multipler Sklerose nach. Es wurde jedoch keine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Rückwärtslauftrainings bei Multipler Sklerose zu bestimmen. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung des Rückwärtslauftrainings auf Gleichgewicht, Gang und funktionelle Mobilität bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre,
  • vom Neurologen diagnostizierte Multiple Sklerose,
  • EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) zwischen 0 und 5,5,
  • keine MS-Exazerbation innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Einnahme stabiler Medikamente in den letzten 3 Monaten,
  • innerhalb der letzten 6 Monate keine immunmodulatorische Behandlung erhalten haben,

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Störungen,
  • Schwangerschaft,
  • Herz-Kreislauf-, orthopädische oder systemische Erkrankungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückwärtslauf-Trainingsgruppe
Diese Gruppe nimmt an einem Rückwärtslauf-Trainingsprogramm (8 Wochen, 3-mal wöchentlich und jeweils 30 Minuten) und einem konventionellen Gangtrainingsprogramm (8 Wochen, 3-mal wöchentlich und jeweils 45 Minuten) teil.
Sonstiges: Übungstraining
Menschen mit Multipler Sklerose erhalten ein betreutes Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm.
Aktiver Komparator: Konventionelles Gangtraining
Diese Gruppe nimmt an einem herkömmlichen Gangtrainingsprogramm teil (8 Wochen, 3 Mal wöchentlich und jeweils 45 Minuten).
Sonstiges: Übungstraining
Menschen mit Multipler Sklerose erhalten ein betreutes Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
Der Four Square Step Test misst das dynamische Gleichgewicht und bewertet klinisch die Fähigkeit der Person, vorwärts, seitwärts und rückwärts über Objekte zu steigen. Ein Quadrat wurde durch 4 Stöcke gebildet, die flach auf dem Boden ruhten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, zu versuchen, die Sequenz so schnell wie möglich zu beenden, ohne die Stöcke mit beiden Füßen zu berühren und in jedem Quadrat den Boden zu berühren.
15 Sekunden
Berg Balance Scale [Zeitrahmen: 10 Minuten]
Zeitfenster: 10 Minuten
Das funktionelle Gleichgewicht wird mithilfe der Berg-Balance-Skala beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, 14 Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben vorkommen. Jeder Punkt wird je nach den Fähigkeiten der Person bei der Ausführung der Aufgabe mit 0 (die Aufgabe kann nicht ausgeführt werden) und 4 (die Aufgabe wird unabhängig ausgeführt) bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Gleichgewicht hin.
10 Minuten
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Gleichgewichtskonfidenzniveau mit 0 % und 100 % in den 16 Punkten zu bewerten, die sich auf verschiedene Alltagsaktivitäten beziehen. Die durchschnittliche Punktzahl auf dem 16-Punkte-Fragebogen liegt zwischen 0 und 100 %, und höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Gleichgewichtsvertrauen hin.
2 Minuten
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 20 Sekunden
Der 10-Meter-Gehtest ist ein häufig verwendetes Maß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit. Für den 10-Meter-Gehtest wurden zwei Endleinen und zwei Pufferleinen mit Klebeband auf dem Boden befestigt. Jede Endlinie war 14 m von der anderen entfernt und jede Pufferlinie war 2 m von der Endlinie entfernt. Die Gehzeit der mittleren 10 m wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
20 Sekunden
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 1 Minute
Menschen mit Multipler Sklerose werden angewiesen, so schnell, aber sicher wie möglich 25 Fuß zu gehen. Die Zeitmessung für diesen Test beginnt ab dem Moment, in dem der Patient die Startlinie überquert hat, und endet, wenn ein Patient mit Multipler Sklerose die Ziellinie überquert.
1 Minute
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Es dient der Messung der Gangleistung. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu laufen. Die Gesamtstrecke, die ein Mensch zurücklegen kann, wurde in Metern gemessen.
6 Minuten
3-Meter-Rückwärtsgangtest
Zeitfenster: 10 Sekunden
Der 3-m-Verlauf wurde ermittelt und mit schwarzem Klebeband auf der Fliesen- oder Holzoberfläche markiert. Der Test begann damit, dass die Teilnehmer gebeten wurden, gerade mit dem Rücken nach hinten zu stehen und ihre Fersen auf der Grundlinie des schwarzen Bandes zu positionieren. Der Prüfer forderte die Teilnehmer auf, schnell, aber so sicher wie möglich rückwärts zu gehen. Dieser Test wurde mit 3 Versuchen durchgeführt und die durchschnittliche Zeit wurde in Sekunden ausgedrückt.
10 Sekunden
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 5 Minuten
Mit diesem Test sollen acht Facetten des Gangs getestet werden, darunter der Gang auf ebener Fläche, der Gang mit wechselnder Geschwindigkeit, der Gang mit Kopfdrehungen in vertikaler und horizontaler Ebene, das Überschreiten oder Umgehen von Hindernissen, der Gang mit Drehbewegungen sowie das Auf- und Absteigen von Treppen. Die Bewertung erfolgt auf einer vierstufigen Ordinalskala von 0 bis 3. Der bestmögliche Wert für den dynamischen Gangindex liegt bei 24.
5 Minuten
Multiple-Sklerose-Gehskala 12
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Multiple-Sklerose-Gehskala 12 ist ein von Patienten bewertetes 12-Punkte-Maß für die Auswirkungen von Multipler Sklerose auf das Gehen. Jeder Punkt wird auf einer Skala zwischen 1 (überhaupt nicht) und 5 (extrem) bewertet. Die gesamte MSWS-12-Punktzahl wird berechnet, indem die minimal mögliche Punktzahl von 12 Punkten von der Punktzahl des Teilnehmers (d. h. der Summe der 12 Item-Punktzahlen) subtrahiert, durch die maximale Punktzahl von 60 Punkten dividiert und das Ergebnis dann mit 100 multipliziert wird. Dies führte zu einem möglichen Bereich der MSWS-12-Scores zwischen 0 und 80.
2 Minuten
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
TUG wird zur Beurteilung der funktionellen Mobilität verwendet. Die Teilnehmer erhalten mündliche Anweisungen, von einem Sessel aufzustehen, 3 m vorwärts zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Sessel zu gehen und sich hinzusetzen. Die bis zur Fertigstellung benötigte Zeit wird aufgezeichnet.
15 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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