Effekten af baglæns gåtræning på balance, gang og funktionel mobilitet hos patienter med multipel sklerose
19. august 2022 opdateret af: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af baglæns gåtræning på balance, gang og funktionel mobilitet hos patienter med multipel sklerosepatienter
Baglæns gåtræning kan være en nyttig behandlingstilgang, der giver nye balance- og gangudfordringer.
Det kan føre til forbedring af balance, gang og funktionel mobilitet i neurologiske populationer.
Effekten af baglæns gåtræning er dog netto blevet undersøgt hos personer med multipel sklerose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose er en kronisk autoimmun sygdom i centralnervesystemet.
Patienter med multipel sklerose har problemer med balance, gang og funktionel mobilitet.
Disse problemer kan føre til fald, skader, hospitalsindlæggelse, begrænsede daglige aktiviteter og nedsat livskvalitet.
Baglæns gang er en populær træningstilgang til at forbedre balance, gang og funktionel mobilitet ved andre neurologiske sygdomme som slagtilfælde og Parkinsons sygdom.
Ydermere falder baglæns gåydelse ved multipel sklerose.
Der er dog ikke udført nogen undersøgelse for at bestemme effektiviteten af baglæns gåtræning ved multipel sklerose.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af baglæns gangtræning på balance, gang og funktionel mobilitet hos patienter med multipel sklerose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Ankara University
-
Ledende efterforsker:
- Fatih Soke, Asst. Prof.
-
Kontakt:
- Canan Yucesan, Prof. Dr.
- E-mail: canan.yucesan@ankara.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år,
- neurolog-diagnosticeret multipel sklerose,
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score mellem 0 og 5,5,
- ingen MS-eksacerbation inden for de sidste 3 måneder,
- brug af stabil medicin inden for de sidste 3 måneder,
- ikke modtaget immunmodulerende behandling inden for de sidste 6 måneder,
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk lidelse,
- Graviditet,
- Kardiovaskulær, ortopædisk eller systemisk sygdom, der hindrer deltagelse i træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baglænsgående træningsgruppe
Denne gruppe vil deltage i et træningsprogram for baglæns gang (8 uger, 3 gange ugentligt og 30 minutter hver gang) og konventionelt gangtræningsprogram (8 uger, 3 gange ugentligt og 45 minutter hver gang).
|
Personer med multipel sklerose vil få et superviseret fysioterapi- og genoptræningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel gangtræning
Denne gruppe vil deltage i et konventionelt gangtræningsprogram (8 uger, 3 gange ugentligt og 45 minutter hver gang).
|
Personer med multipel sklerose vil få et superviseret fysioterapi- og genoptræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 15 sekunder
|
Fire Square Step Testen måler dynamisk balance og vurderer klinisk personens evne til at træde over objekter fremad, sidelæns og bagud.
En firkant blev dannet af 4 stokke, der hvilede fladt på gulvet.
Deltagerne blev instrueret i at forsøge at fuldføre sekvensen så hurtigt som muligt uden at røre stokkene med begge fødder og få kontakt med gulvet i hver firkant.
|
15 sekunder
|
|
Berg Balance Scale [Tidsramme: 10 minutter]
Tidsramme: 10 minutter
|
Funktionel balance vurderes ved brug af Berg Balance Scale.
Under testen bliver deltagerne bedt om at udføre 14 opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter.
Hvert element scores mellem 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) og 4 (opgaven udføres uafhængigt) i henhold til personens evner, mens han udfører opgaven.
Den højest mulige score er 56 point.
En højere score indikerer bedre balance.
|
10 minutter
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres balancekonfidensniveau til 0 % og 100 % i de 16 punkter relateret til forskellige dagligdagsaktiviteter.
Den gennemsnitlige score på spørgeskemaet med 16 punkter varierer fra 0 til 100 %, og højere score indikerer en bedre balancesikkerhed.
|
2 minutter
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 20 sekunder
|
10-meters gangtesten er et almindeligt anvendt mål til at vurdere ganghastigheden.
Til 10 Meter Walk Test blev to endeliner og to bufferliner tapet på jorden.
Hver endelinje var 14 m fra den anden, og hver bufferlinje var 2 m fra endelinjen.
Tiden til at gå de mellemste 10 m blev registreret ved hjælp af et stopur.
|
20 sekunder
|
|
Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: 1 minut
|
Mennesker med multipel sklerose instrueres i at gå 25 fod så hurtigt, men sikkert, som muligt.
Denne test er timet fra det øjeblik, patienten krydsede startlinjen og stoppede, når personer med multipel sklerose krydses målstregen.
|
1 minut
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Det bruges til at måle gangpræstation.
Deltagerne instrueres i at gå så langt de kan over 6 min.
Den samlede afstand, som et folk kan gå, blev målt i meter.
|
6 minutter
|
|
3 meter baglæns gangtest
Tidsramme: 10 sekunder
|
3-m banen blev bestemt og markeret med sort tape på flisen eller træoverfladen.
Testen blev startet ved at bede deltagerne om at stå lige vendt bagud og placere deres hæle på basislinjeniveauet af den sorte tape.
Eksaminatoren instruerede deltagerne i at gå baglæns hurtigt, men så sikkert som muligt.
Denne test blev udført med 3 forsøg, og den gennemsnitlige tid blev udtrykt i sekunder.
|
10 sekunder
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne test er designet til at teste otte facetter af gangart, herunder gang på jævnt underlag, gang med skiftende hastighed, gang med hoveddrejninger i lodrette og vandrette planer, skridt over eller rundt om forhindringer, gang med pivotvendinger og trappeop- og nedstigning.
Den scores på en 4-punkts ordinalskala, der går fra 0 til 3. Den bedst mulige score på det dynamiske gangindeks er 24.
|
5 minutter
|
|
Multipel sklerose gåskala-12
Tidsramme: 2 minutter
|
Multipel sklerose Walking Scale-12 er en patientvurderet måling af 12 punkter for indvirkningen af multipel sklerose på gang.
Hvert emne er vurderet på en skala, der går mellem 1 (slet ikke) og 5 (ekstremt).
Den samlede MSWS-12-score beregnes ved at trække den mindst mulige score på 12 point fra deltagerens score (dvs. summen af de 12 elementscores), dividere med den maksimale score på 60 point og derefter gange resultatet med 100.
Dette fører til en mulig række MSWS-12-score mellem 0 og 80.
|
2 minutter
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 15 sekunder
|
TUG bruges til at vurdere funktionel mobilitet.
Deltagerne får mundtlig instruktion i at rejse sig fra en lænestol, gå 3 m frem, vende rundt, gå tilbage mod lænestolen og sætte sig ned.
Den tid, det tager at gennemføre, registreres.
|
15 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang J, Xu J, An R. Effectiveness of backward walking training on balance performance: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2019 Feb;68:466-475. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
- Rose DK, DeMark L, Fox EJ, Clark DJ, Wludyka P. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Acute Stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):12-21. doi: 10.1097/NPT.0000000000000210.
- Choi JY, Son SM, Park SH. A Backward Walking Training Program to Improve Balance and Mobility in Children with Cerebral Palsy. Healthcare (Basel). 2021 Sep 9;9(9):1191. doi: 10.3390/healthcare9091191.
- Moon Y, Bae Y. Backward walking observational training improves gait ability in patients with chronic stroke: randomised controlled pilot study. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):217-222. doi: 10.1097/MRR.0000000000000352.
- Wang J, Yuan W, An R. Effectiveness of backward walking training on spatial-temporal gait characteristics: A systematic review and meta-analysis. Hum Mov Sci. 2018 Aug;60:57-71. doi: 10.1016/j.humov.2018.05.007. Epub 2018 May 24.
- DeMark L, Fox EJ, Spigel PM, Osborne J, Rose DK. Clinical application of backward walking training to improve walking function, balance, and fall-risk in acute stroke: a case series. Top Stroke Rehabil. 2019 Oct;26(7):497-502. doi: 10.1080/10749357.2019.1641011. Epub 2019 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
17. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .