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El efecto del entrenamiento de la marcha hacia atrás sobre el equilibrio, la marcha y la movilidad funcional en pacientes con esclerosis múltiple

19 de agosto de 2022 actualizado por: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
El entrenamiento para caminar hacia atrás puede ser un enfoque de tratamiento útil, ya que proporciona nuevos desafíos para el equilibrio y la marcha. Puede conducir a mejorar el equilibrio, la marcha y la movilidad funcional en poblaciones neurológicas. Sin embargo, el efecto del entrenamiento para caminar hacia atrás no ha sido investigado en personas con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune crónica del sistema nervioso central. Los pacientes con esclerosis múltiple tienen problemas de equilibrio, marcha y movilidad funcional. Estos problemas pueden provocar caídas, lesiones, hospitalización, actividades de la vida diaria limitadas y disminución de la calidad de vida. Caminar hacia atrás es un enfoque de entrenamiento popular para mejorar el equilibrio, la marcha y la movilidad funcional en otras enfermedades neurológicas como el accidente cerebrovascular y la enfermedad de Parkinson. Además, el rendimiento de la marcha hacia atrás disminuye en la esclerosis múltiple. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio para determinar la eficacia del entrenamiento de la marcha hacia atrás en la esclerosis múltiple. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del entrenamiento de caminar hacia atrás sobre el equilibrio, la marcha y la movilidad funcional en pacientes con esclerosis múltiple.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ankara University
        • Investigador principal:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años,
  • esclerosis múltiple diagnosticada por un neurólogo,
  • Puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0 y 5,5,
  • sin exacerbación de la EM en los últimos 3 meses,
  • uso de medicación estable en los últimos 3 meses,
  • no haber recibido tratamiento inmunomodulador en los últimos 6 meses,

Criterio de exclusión:

  • otro trastorno neurológico,
  • El embarazo,
  • Cualquier enfermedad cardiovascular, ortopédica o sistémica que dificulte la participación en el programa de ejercicios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de marcha atrás
Este grupo participará en un programa de entrenamiento para caminar hacia atrás (8 semanas, 3 veces por semana y 30 minutos cada vez) y un programa de entrenamiento de la marcha convencional (8 semanas, 3 veces por semana y 45 minutos cada vez).
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Las personas con esclerosis múltiple recibirán un programa supervisado de fisioterapia y rehabilitación.
Comparador activo: Entrenamiento de la marcha convencional
Este grupo participará en un programa de entrenamiento de la marcha convencional (8 semanas, 3 veces por semana y 45 minutos cada vez).
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Las personas con esclerosis múltiple recibirán un programa supervisado de fisioterapia y rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 15 segundos
La prueba de los cuatro pasos cuadrados mide el equilibrio dinámico y evalúa clínicamente la capacidad de la persona para pasar sobre objetos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás. Un cuadrado estaba formado por 4 bastones apoyados en el suelo. Se indicó a los participantes que trataran de completar la secuencia lo más rápido posible sin tocar los bastones con ambos pies, haciendo contacto con el suelo en cada cuadro.
15 segundos
Berg Balance Scale [Marco de tiempo: 10 minutos]
Periodo de tiempo: 10 minutos
El equilibrio funcional se evalúa utilizando la escala de equilibrio de Berg. Durante la prueba, se les pide a los participantes que realicen 14 tareas que se usan con frecuencia en las actividades de la vida diaria. Cada ítem se puntúa entre 0 (incapaz de realizar la tarea) y 4 (la tarea se realiza de forma independiente) según la capacidad de la persona mientras realiza la tarea. La puntuación más alta posible es de 56 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
10 minutos
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se pide a los participantes que califiquen su nivel de confianza de equilibrio entre 0% y 100% en los 16 elementos relacionados con diversas actividades cotidianas. La puntuación media en el cuestionario de 16 ítems oscila entre 0 y 100 % y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
2 minutos
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 20 segundos
La prueba de caminata de 10 metros es una medida comúnmente utilizada para evaluar la velocidad al caminar. Para la prueba de caminata de 10 metros, se pegaron en el suelo dos líneas finales y dos líneas intermedias. Cada línea de fondo estaba a 14 m de la otra y cada línea de amortiguamiento estaba a 2 m de la línea de fondo. El tiempo para caminar los 10 m del medio se registró usando un cronómetro.
20 segundos
Prueba de caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: 1 minuto
A las personas con esclerosis múltiple se les indica que caminen 25 pies tan rápido como sea posible, pero de manera segura. Esta prueba se cronometra desde el momento en que el paciente cruza la línea de salida y se detiene cuando las personas con esclerosis múltiple cruzan la línea de meta.
1 minuto
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
Se utiliza para medir el rendimiento de la marcha. Se instruye a los participantes para que caminen lo más lejos que puedan durante 6 min. La distancia total que una persona puede caminar se midió en metros.
6 minutos
Prueba de caminata hacia atrás de 3 metros
Periodo de tiempo: 10 segundos
Se determinó el curso de 3 m y se marcó con cinta negra en la superficie de loseta o madera. La prueba comenzó pidiendo a los participantes que se pararan erguidos mirando hacia atrás y colocaran los talones en el nivel de referencia de la cinta negra. El examinador instruyó a los participantes a caminar hacia atrás rápidamente, pero con la mayor seguridad posible. Esta prueba se realizó con 3 intentos, y el tiempo promedio se expresó en segundos.
10 segundos
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta prueba está diseñada para evaluar ocho facetas de la marcha, incluida la marcha en una superficie uniforme, la marcha con velocidad cambiante, la marcha con giros de cabeza en planos verticales y horizontales, el paso sobre o alrededor de obstáculos, la marcha con giros de pivote y el ascenso y descenso de escaleras. Se puntúa en una escala ordinal de cuatro puntos, que va de 0 a 3. La mejor puntuación posible en el índice de marcha dinámica es 24.
5 minutos
Escala de Caminata de Esclerosis Múltiple-12
Periodo de tiempo: 2 minutos
La Escala para Caminar con Esclerosis Múltiple-12 es una medida de 12 ítems calificada por el paciente sobre el impacto de la esclerosis múltiple en la caminata. Cada ítem se valora en una escala que oscila entre 1 (nada) y 5 (extremadamente). La puntuación total de MSWS-12 se calcula restando la puntuación mínima posible de 12 puntos de la puntuación del participante (es decir, la suma de las puntuaciones de los 12 ítems), dividiéndola por la puntuación máxima de 60 puntos y luego multiplicando el resultado por 100. Esto conduce a un rango posible de puntajes MSWS-12 entre 0 y 80.
2 minutos
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 15 segundos
TUG se utiliza para evaluar la movilidad funcional. Los participantes reciben instrucciones verbales para levantarse de un sillón, caminar 3 m hacia adelante, dar la vuelta, caminar hacia el sillón y sentarse. Se registra el tiempo que tarda en completarse.
15 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Colaboradores

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/412

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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