Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van achterwaartse looptraining op balans, looppatroon en functionele mobiliteit bij patiënten met multiple sclerose

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van achterwaartse looptraining op balans, looppatroon en functionele mobiliteit bij patiënten met multiple sclerosepatiënten

Achterwaartse looptraining kan een nuttige behandelingsbenadering zijn, die nieuwe evenwichts- en loopuitdagingen biedt. Het kan leiden tot verbetering van de balans, het looppatroon en de functionele mobiliteit bij neurologische populaties. Het effect van achterwaartse looptraining is echter wel onderzocht bij mensen met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose is een chronische auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel. Patiënten met multiple sclerose hebben problemen met evenwicht, gang en functionele mobiliteit. Deze problemen kunnen leiden tot vallen, verwondingen, ziekenhuisopname, beperkte dagelijkse activiteiten en verminderde kwaliteit van leven. Achterwaarts lopen is een populaire trainingsbenadering om het evenwicht, het lopen en de functionele mobiliteit te verbeteren bij andere neurologische aandoeningen zoals een beroerte en de ziekte van Parkinson. Bovendien neemt de achterwaartse loopprestatie af bij multiple sclerose. Er is echter geen onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit van achteruitlooptraining bij multiple sclerose te bepalen. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van achterwaartse looptraining op balans, gang en functionele mobiliteit bij patiënten met multiple sclerose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar,
  • door een neuroloog gediagnosticeerde multiple sclerose,
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS) score tussen 0 en 5,5,
  • geen MS-exacerbatie in de afgelopen 3 maanden,
  • gebruik van stabiele medicatie in de laatste 3 maanden,
  • geen behandeling met immunomodulatoren gekregen in de afgelopen 6 maanden,

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoening,
  • Zwangerschap,
  • Cardiovasculaire, orthopedische of systemische ziekte die de deelname aan een oefenprogramma belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Achteruit lopende trainingsgroep
Deze groep zal deelnemen aan een achterwaarts looptrainingsprogramma (8 weken, 3 keer per week en elke keer 30 minuten) en een conventioneel looptrainingsprogramma (8 weken, 3 keer per week en elke keer 45 minuten).
Ander: Oefentraining
Mensen met multiple sclerose krijgen een begeleid fysiotherapie- en revalidatieprogramma.
Actieve vergelijker: Conventionele looptraining
Deze groep zal deelnemen aan een conventioneel looptrainingsprogramma (8 weken, 3 keer per week en 45 minuten per keer).
Ander: Oefentraining
Mensen met multiple sclerose krijgen een begeleid fysiotherapie- en revalidatieprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 15 seconden
De Four Square Step Test meet de dynamische balans en beoordeelt klinisch het vermogen van de persoon om vooruit, zijwaarts en achteruit over objecten te stappen. Een vierkant werd gevormd door 4 wandelstokken die plat op de grond rustten. De deelnemers kregen de opdracht om te proberen de reeks zo snel mogelijk af te ronden zonder de wandelstokken met beide voeten aan te raken, waarbij ze in elk vierkant contact maakten met de vloer.
15 seconden
Berg Balance Scale [Tijdsbestek: 10 minuten]
Tijdsspanne: 10 minuten
Functioneel evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale. Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om 14 taken uit te voeren die vaak worden gebruikt in dagelijkse activiteiten. Elk item wordt gescoord tussen 0 (niet in staat om de taak uit te voeren) en 4 (taak wordt onafhankelijk uitgevoerd) volgens het vermogen van de persoon tijdens het uitvoeren van de taak. De hoogst mogelijke score is 56 punten. Een hogere score duidt op een betere balans.
10 minuten
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: 2 minuten
Deelnemers wordt gevraagd om hun evenwichtsbetrouwbaarheidsniveau 0% en 100% te beoordelen in het 16-item met betrekking tot verschillende dagelijkse activiteiten. De gemiddelde score op de vragenlijst met 16 items varieert van 0 tot 100% en hogere scores wijzen op een beter evenwichtsvertrouwen.
2 minuten
10 meter looptest
Tijdsspanne: 20 seconden
De 10-meter looptest is een veelgebruikte maat voor het beoordelen van de loopsnelheid. Voor de 10 meter looptest werden twee eindlijnen en twee bufferlijnen op de grond geplakt. Elke eindlijn was 14 m van de andere en elke bufferlijn was 2 m van de eindlijn. De tijd om de middelste 10 m te lopen werd geregistreerd met een stopwatch.
20 seconden
Getimede 25-voet looptest
Tijdsspanne: 1 minuut
Mensen met multiple sclerose worden geïnstrueerd om 7,5 meter zo snel, maar veilig mogelijk te lopen. Deze test wordt getimed vanaf het moment dat de patiënt de startlijn passeert en stopt wanneer mensen met multiple sclerose de finishlijn passeren.
1 minuut
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
Het wordt gebruikt om de loopprestaties te meten. Deelnemers worden geïnstrueerd om zo ver mogelijk te lopen gedurende 6 minuten. De totale afstand die een volk kan lopen werd gemeten in meters.
6 minuten
Achterwaartse looptest van 3 meter
Tijdsspanne: 10 seconden
Het parcours van 3 m werd bepaald en gemarkeerd met zwarte tape op het tegel- of houtoppervlak. De test werd gestart door de deelnemers te vragen recht naar achteren te staan ​​en hun hielen op het basisniveau van de zwarte tape te plaatsen. De examinator instrueerde de deelnemers om snel, maar zo veilig mogelijk achteruit te lopen. Deze test is uitgevoerd met 3 pogingen en de gemiddelde tijd werd uitgedrukt in seconden.
10 seconden
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 5 minuten
Deze test is ontworpen om acht facetten van het lopen te testen, waaronder lopen op een vlakke ondergrond, lopen met wisselende snelheid, lopen met draaien van het hoofd in verticale en horizontale vlakken, over of rond obstakels stappen, lopen met draaibewegingen en het op- en aflopen van trappen. Het wordt gescoord op een vierpunts ordinale schaal, variërend van 0 tot 3. De best mogelijke score op de dynamische gangindex is 24.
5 minuten
Multiple Sclerose Walking Scale-12
Tijdsspanne: 2 minuten
De Multiple Sclerosis Walking Scale-12 is een door de patiënt beoordeelde meting van 12 items die de invloed van multiple sclerose op het lopen meet. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). De totale MSWS-12-score wordt berekend door de minimaal mogelijke score van 12 punten af ​​te trekken van de score van de deelnemer (d.w.z. de som van de 12 itemscores), te delen door de maximale score van 60 punten en het resultaat vervolgens te vermenigvuldigen met 100. Dit leidde tot een mogelijk bereik van MSWS-12-scores tussen 0 en 80.
2 minuten
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 15 seconden
TUG wordt gebruikt om functionele mobiliteit te beoordelen. De deelnemers krijgen mondelinge instructies om op te staan ​​uit een fauteuil, 3 meter naar voren te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de fauteuil en te gaan zitten. De tijd die nodig is om te voltooien wordt geregistreerd.
15 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren