Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taaksekävelyharjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi

Taaksekävelyharjoittelun vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen multippeliskleroosipotilailla

Taaksekävelyharjoittelu voi olla hyödyllinen hoitomuoto, joka tarjoaa uusia tasapaino- ja kävelyhaasteita. Se voi parantaa tasapainoa, kävelyä ja toiminnallista liikkuvuutta neurologisissa populaatioissa. Taaksekävelyharjoittelun vaikutusta on kuitenkin tutkittu ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi on krooninen keskushermoston autoimmuunisairaus. Multippeliskleroosipotilailla on ongelmia tasapainossa, kävelyssä ja toiminnallisessa liikkuvuudessa. Nämä ongelmat voivat johtaa kaatumisiin, vammoihin, sairaalahoitoon, rajoitettuun päivittäiseen elämään ja elämänlaadun heikkenemiseen. Taaksekävely on suosittu harjoittelutapa parantaa tasapainoa, kävelyä ja toiminnallista liikkuvuutta muissa neurologisissa sairauksissa, kuten aivohalvauksessa ja Parkinsonin taudissa. Lisäksi taaksepäin kävelykyky heikkenee multippeliskleroosissa. Mitään tutkimusta ei ole kuitenkaan tehty taaksepäinkävelyharjoittelun tehokkuuden määrittämiseksi multippeliskleroosissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia taaksepäin kävelemisen vaikutusta tasapainoon, kävelyyn ja toiminnalliseen liikkuvuuteen multippeliskleroosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara University
        • Päätutkija:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 vuotta,
  • neurologin diagnosoima multippeliskleroosi,
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet välillä 0–5,5,
  • ei MS-taudin pahenemista viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • vakaan lääkkeen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • ei ole saanut immunomodulaattorihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen häiriö,
  • Raskaus,
  • Sydän- ja verisuonitauti, ortopedinen tai systeeminen sairaus, joka estää harjoitusohjelmaan osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taaksekävelyharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä osallistuu taaksepäin kävelyharjoitteluohjelmaan (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja 30 minuuttia kerrallaan) ja tavanomaiseen kävelyharjoitteluohjelmaan (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan).
Muut: Liikuntaharjoittelu
Multippeliskleroosia sairastavat saavat ohjattua fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa.
Active Comparator: Perinteinen kävelyharjoittelu
Tämä ryhmä osallistuu tavanomaiseen kävelyharjoitusohjelmaan (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan).
Muut: Liikuntaharjoittelu
Multippeliskleroosia sairastavat saavat ohjattua fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 15 sekuntia
Four Square Step Test mittaa dynaamista tasapainoa ja arvioi kliinisesti henkilön kykyä astua esineiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin. Neliön muodostivat 4 lattialla lepäävästä kepistä. Osallistujia kehotettiin yrittämään suorittaa sarja mahdollisimman nopeasti koskettamatta keppejä molemmilla jaloillaan ja ottamaan yhteyttä lattiaan jokaisessa ruudussa.
15 sekuntia
Bergin tasapainoasteikko [aikakehys: 10 minuuttia]
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Toiminnallista tasapainoa arvioidaan Berg Balance -asteikolla. Testin aikana osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (ei pysty suorittamaan tehtävää) ja 4 (tehtävä suoritetaan itsenäisesti) sen mukaan, miten henkilö pystyy suorittamaan tehtävää. Korkein mahdollinen pistemäärä on 56 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
10 minuuttia
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Osallistujia pyydetään arvioimaan tasapainon luottamustaso 0% ja 100% 16 kohdassa, jotka liittyvät erilaisiin arkitoimiin. Keskimääräinen pistemäärä 16 kohdan kyselyssä vaihtelee välillä 0–100 % ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
2 minuuttia
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 20 sekuntia
10 metrin kävelytesti on yleisesti käytetty mitta kävelynopeuden arvioinnissa. 10 metrin kävelytestiä varten kaksi päätelinjaa ja kaksi puskurilinjaa teipattiin maahan. Kumpikin päätyviiva oli 14 m päässä toisistaan ​​ja kukin puskuriviiva 2 m päätelinjasta. Keskimmäisen 10 metrin kävelyaika mitattiin sekuntikellolla.
20 sekuntia
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Multippeliskleroosia sairastavia ihmisiä kehotetaan kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Tämä testi ajoitetaan siitä hetkestä, kun potilas ylitti lähtöviivan, ja lopetetaan, kun multippeliskleroosia sairastava henkilö ylittää maaliviivan.
1 minuuttia
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Sitä käytetään kävelyn suorituskyvyn mittaamiseen. Osallistujia kehotetaan kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät yli 6 minuutin ajan. Kokonaismatka, jonka ihminen voi kävellä, mitattiin metreinä.
6 minuuttia
3 metrin taaksepäin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 sekuntia
3 metrin rata määritettiin ja merkitty mustalla teipillä laatta- tai puupintaan. Testi aloitettiin pyytämällä osallistujia seisomaan suoraan kasvot taaksepäin ja asettamaan kantapäänsä mustan teipin perusviivalle. Tutkija neuvoi osallistujia kävelemään taaksepäin nopeasti, mutta mahdollisimman turvallisesti. Tämä testi suoritettiin kolmella kokeella, ja keskimääräinen aika ilmoitettiin sekunteina.
10 sekuntia
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä testi on suunniteltu testaamaan kahdeksaa askelta, mukaan lukien kävely tasaisella pinnalla, askelnopeus muuttuvalla nopeudella, kävely, jossa pää kääntyy pysty- ja vaakasuorassa tasossa, esteiden yli tai ympäri astuminen, kävely kääntökäännöksillä sekä portaiden nousu ja lasku. Se pisteytetään neljän pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Paras mahdollinen dynaamisen kävelyindeksin pistemäärä on 24.
5 minuuttia
Multippeliskleroosin kävelyasteikko-12
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Multippeliskleroosin kävelyasteikko-12 on 12 pisteen potilaan arvioima mittari multippeliskleroosin vaikutuksesta kävelyyn. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) ja 5 (erittäin). MSWS-12:n kokonaispistemäärä lasketaan vähentämällä osallistujan pistemäärästä (eli 12 kohteen pisteiden summasta) minimipistemäärä 12 pistettä, jakamalla maksimipistemäärällä 60 pistettä ja kertomalla tulos 100:lla. Tämä johtaa mahdolliseen MSWS-12-pisteiden vaihteluväliin 0–80.
2 minuuttia
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 15 sekuntia
TUG:tä käytetään toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa. Osallistujille annetaan suullinen opastus nousta ylös nojatuolista, kävellä eteenpäin 3 m, kääntyä ympäri, kävellä takaisin nojatuolia kohti ja istua alas. Valmistukseen kulunut aika kirjataan.
15 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Yhteistyökumppanit

Ankara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa