Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu do tyłu na równowagę, chód i mobilność funkcjonalną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Saglik Bilimleri Universitesi
Trening chodzenia do tyłu może być użytecznym podejściem terapeutycznym, dostarczając nowatorskich wyzwań w zakresie równowagi i chodu. Może prowadzić do poprawy równowagi, chodu i mobilności funkcjonalnej w populacjach neurologicznych. Jednak efekt treningu chodzenia tyłem był badany u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną ośrodkowego układu nerwowego. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają problemy z równowagą, chodem i mobilnością funkcjonalną. Problemy te mogą prowadzić do upadków, urazów, hospitalizacji, ograniczenia codziennych czynności życiowych i obniżenia jakości życia. Chodzenie do tyłu jest popularnym podejściem treningowym mającym na celu poprawę równowagi, chodu i mobilności funkcjonalnej w innych chorobach neurologicznych, takich jak udar mózgu i choroba Parkinsona. Co więcej, wydajność chodzenia tyłem zmniejsza się w stwardnieniu rozsianym. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań w celu określenia skuteczności treningu chodzenia tyłem w stwardnieniu rozsianym. Dlatego to badanie miało na celu zbadanie wpływu treningu chodzenia tyłem na równowagę, chód i ruchliwość funkcjonalną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University
        • Główny śledczy:
          • Fatih Soke, Asst. Prof.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat,
  • stwardnienie rozsiane rozpoznane przez neurologa,
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) od 0 do 5,5,
  • brak zaostrzeń SM w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • stosowanie stałych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • nieotrzymywał leczenia immunomodulującego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie neurologiczne,
  • Ciąża,
  • Choroby sercowo-naczyniowe, ortopedyczne lub ogólnoustrojowe, które utrudniają udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa chodu tyłem
Ta grupa będzie uczestniczyć w programie treningowym chodzenia wstecz (8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 30 minut za każdym razem) oraz konwencjonalnym programie treningu chodu (8 tygodni, 3 razy w tygodniu i za każdym razem 45 minut).
Inny: Ćwiczenia treningowe
Osoby ze stwardnieniem rozsianym będą objęte nadzorowanym programem fizjoterapii i rehabilitacji.
Aktywny komparator: Tradycyjny trening chodu
Ta grupa będzie uczestniczyć w konwencjonalnym programie treningu chodu (8 tygodni, 3 razy w tygodniu i 45 minut za każdym razem).
Inny: Ćwiczenia treningowe
Osoby ze stwardnieniem rozsianym będą objęte nadzorowanym programem fizjoterapii i rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 15 sekund
Test Four Square Step mierzy dynamiczną równowagę i klinicznie ocenia zdolność osoby do przechodzenia przez przedmioty do przodu, na boki i do tyłu. Kwadrat został utworzony przez 4 laski spoczywające płasko na podłodze. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spróbować ukończyć sekwencję tak szybko, jak to możliwe, nie dotykając lasek obiema stopami, dotykając podłogi w każdym kwadracie.
15 sekund
Skala równowagi Berga [Przedział czasowy: 10 minut]
Ramy czasowe: 10 minut
Równowagę funkcjonalną ocenia się za pomocą Skali Równowagi Berga. Podczas testu uczestnicy proszeni są o wykonanie 14 zadań często wykorzystywanych w życiu codziennym. Każda pozycja jest punktowana od 0 (niezdolny do wykonania zadania) do 4 (zadanie jest wykonywane samodzielnie) w zależności od zdolności osoby podczas wykonywania zadania. Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
10 minut
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 2 minuty
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego poziomu ufności w bilansie 0% i 100% w 16 pozycjach związanych z różnymi codziennymi czynnościami. Średni wynik w kwestionariuszu składającym się z 16 pozycji mieści się w przedziale od 0 do 100%, a wyższe wyniki wskazują na lepszą pewność równowagi.
2 minuty
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 20 sekund
10-metrowy test marszu jest powszechnie stosowaną miarą do oceny szybkości chodu. W przypadku 10-metrowego testu marszu na ziemi przyklejono taśmą dwie linie końcowe i dwie linie buforowe. Każda linia końcowa znajdowała się w odległości 14 m od drugiej, a każda linia buforowa znajdowała się w odległości 2 m od linii końcowej. Czas przejścia środkowych 10 m rejestrowano za pomocą stopera.
20 sekund
Czasowy test marszu na 25 stóp
Ramy czasowe: 1 minuta
Osoby ze stwardnieniem rozsianym są poinstruowane, aby przejść 25 stóp tak szybko, ale bezpiecznie, jak to możliwe. Ten test jest mierzony od momentu przekroczenia przez pacjenta linii startu i zatrzymania, gdy osoby ze stwardnieniem rozsianym przekraczają linię mety.
1 minuta
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Służy do pomiaru wydajności chodu. Uczestnicy są poinstruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu 6 minut. Całkowitą odległość, jaką ludzie mogą przejść, mierzono w metrach.
6 minut
3-metrowy test marszu w tył
Ramy czasowe: 10 sekund
Trasa 3-metrowa została wyznaczona i oznaczona czarną taśmą na powierzchni płytek lub drewna. Test rozpoczęto od poproszenia uczestników, aby stanęli prosto twarzą do tyłu i ustawili pięty na poziomie linii podstawowej czarnej taśmy. Egzaminator poinstruował uczestników, aby cofali się szybko, ale tak bezpiecznie, jak to możliwe. Ten test został przeprowadzony w 3 próbach, a średni czas został wyrażony w sekundach.
10 sekund
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 5 minut
Ten test ma na celu przetestowanie ośmiu aspektów chodu, w tym chodu po równej powierzchni, chodu ze zmienną prędkością, chodu z obrotami głowy w płaszczyźnie pionowej i poziomej, przechodzenia przez przeszkody lub wokół nich, chodu z obrotami oraz wchodzenia i schodzenia po schodach. Jest oceniany w czterostopniowej skali porządkowej, od 0 do 3. Najlepszy możliwy wynik w zakresie dynamicznego wskaźnika chodu to 24.
5 minut
Chodząca Skala Stwardnienia Rozsianego-12
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala Chodzenia Stwardnienia Rozsianego-12 to 12-punktowa oceniana przez pacjenta miara wpływu stwardnienia rozsianego na chodzenie. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Całkowity wynik MSWS-12 jest obliczany poprzez odjęcie minimalnego możliwego wyniku 12 punktów od wyniku uczestnika (tj. Sumy wyników z 12 pozycji), podzielenie przez maksymalny wynik 60 punktów, a następnie pomnożenie wyniku przez 100. Prowadzi to do możliwego zakresu wyników MSWS-12 między 0 a 80.
2 minuty
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 15 sekund
TUG służy do oceny mobilności funkcjonalnej. Uczestnicy otrzymują ustną instrukcję, aby wstali z fotela, przeszli 3 m do przodu, obrócili się, podeszli z powrotem do fotela i usiedli. Czas potrzebny na ukończenie jest rejestrowany.
15 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Współpracownicy

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Canan Yucesan, Prof. Dr., Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj