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菱形肋間ブロックと鋸歯状面下ブロックの組み合わせ vs 脊柱起立面ブロック

2022年8月17日 更新者:Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy、Tanta University

複数の外傷性肋骨骨折患者の鎮痛のための超音波ガイド下連続菱形肋間ブロックと鋸歯状面ブロックと連続脊柱起立面ブロックの併用

本研究の目的は、連続菱形肋間ブロックと鋸歯状下ブロックを併用した肋骨骨折患者、または連続脊柱起立面ブロックを施行した肋骨骨折患者の鎮痛効果の質と肺機能の改善を、両者の違いを比較評価することによって評価することです。テクニック。

調査の概要

詳細な説明

肋骨骨折は、通常、胸部の鈍的外傷に続く一般的な損傷です。 損傷の程度に応じて、肋骨骨折は肺合併症のリスクが高く、救命救急への入院が必要であり、人工呼吸器が必要であり、特に高齢の患者では死亡リスクが高くなります。

肋骨骨折や胸部挫傷による胸部痛は、患者の咳や深呼吸を制限し、無気肺や肺炎を引き起こす可能性があります。 患者はまた、怪我による肺挫傷に苦しむ可能性があり、この状況は急性呼吸窮迫症候群および/または呼吸不全を引き起こす可能性があります。

肋骨骨折患者の管理における重要なポイントは、適切な疼痛管理、呼吸補助、および理学療法の組み合わせです。

以前は、肋骨骨折の疼痛管理は全身鎮痛のみで管理されており、局所麻酔を受ける患者はごく少数でした。 特にオピオイド鎮痛が必要な場合、併存疾患、衰弱、および高齢患者の薬力学/薬物動態の変化の存在は、全身鎮痛による副作用の発生率を高めることがよくあります。

したがって、硬膜外鎮痛、局所麻酔薬浸潤、脊柱起立面 (ESP) ブロック、脊椎傍ブロックおよび鋸歯面ブロック (SAB) を含むさまざまな種類の鎮痛技術が提案されています。

脊柱起立面ブロック (ESB) は、臨床診療に導入された新しい筋膜面ブロックです。 肋骨骨折と腹部と胸部の手術後の痛みの管理、および慢性胸部痛の管理にうまく利用されています.

超音波ガイド下菱形肋間ブロック (RIB) および鋸歯状面 (RISS) ブロックと組み合わせた菱形肋間ブロックは、胸部肋間神経の外側皮枝を麻酔することによって機能する 2 つの新しい鎮痛技術であり、複数の臨床設定で使用できます。胸壁と上腹部の鎮痛に。

この研究は、超音波ガイド下の連続 ESPB または連続 RIB の使用が、複数の肋骨骨折患者の鎮痛を改善し、オピオイド鎮痛薬の消費を減らし、転帰を改善する可能性があることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト
        • 募集
        • Tanta University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21~60歳の成人患者。
  • 鈍的胸部外傷の患者。
  • 複数の肋骨骨折 (少なくとも 3 本の肋骨)。
  • 48時間以内の急性外傷患者。

除外基準:

  • 重度の外傷性脳損傷または主要な腹部内臓損傷など、胸壁の外側に大きな外傷を負った患者。
  • 両側肋骨骨折の患者。
  • 挿管され、機械的に換気されている患者。
  • 妊娠中の個人。
  • -注射部位に局所的な変形または感染がある患者。
  • 局所麻酔薬に対する感受性。
  • フレイルチェストの患者。
  • -凝固障害が疑われる、または診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループⅠ
このグループには、患者管理による鎮痛を受けている肋骨骨折患者が含まれます。
実験的:グループⅡ
このグループには、超音波ガイド下の脊柱起立筋平面ブロックを継続的に受けている肋骨骨折患者が含まれます。
患者は 20 ml のプレーン ブピバカイン 0.25 % ボーラスを受け取り、その後、1 時間あたり 10 ml のプレーン ブピバカイン 0.125 % を超音波ガイド下の脊柱起立面ブロックを介して持続注入します。
実験的:グループⅢ
このグループには、連続的な超音波ガイド下菱形肋間ブロックと鋸歯状面ブロックを組み合わせた肋骨骨折患者が含まれます。
患者は 20 ml のプレーン ブピバカイン 0.25% ボーラスを受け取り、その後、1 時間あたり 10 ml のプレーン ブピバカイン 0.125% を超音波ガイド下菱形肋間ブロックと鋸歯状平面ブロックを組み合わせて持続注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 日あたりのオピオイド鎮痛薬の総消費量
時間枠:4日
4日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
処置後の数値評価スコア(NRS)による疼痛スコアの変化
時間枠:4日
4日
最初のレスキュー鎮痛要求の時間。
時間枠:4日
4日
患者の満足度。
時間枠:4日
4日
心拍数の変化。
時間枠:4日
4日
平均動脈血圧の変化。
時間枠:4日
4日
悪影響の発生率。
時間枠:4日
4日
呼吸器合併症の発生率。
時間枠:4日
4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35167/12/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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