Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rhomboid bordaközi blokk kombinálva Sub-Serratus sík blokkkal versus erector spinae sík blokk

2022. augusztus 17. frissítette: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Ultrahang által vezérelt folyamatos rombos bordaközi blokk Sub-Serratus sík tömbbel szemben a folyamatos erector spinae sík blokk fájdalomcsillapítás érdekében többszörös traumás bordatörésben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a fájdalomcsillapító hatékonyságának és a tüdőfunkció javulásának felmérése bordatöréses betegeknél, akik folyamatos rombos bordaközi blokkot kapnak sub-serratus blokáddal kombinálva, vagy folyamatos erector spinae sík blokkot, összehasonlítva és értékelve a kettő közötti különbségeket. technikák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bordatörések gyakori sérülések, általában tompa mellkasi trauma után. A sérülés mértékétől függően a bordatörések a tüdőszövődmények magas kockázatával, a kritikus ellátás szükségességével és a gépi lélegeztetéssel járnak együtt, ami fokozott halálozási kockázattal jár, különösen idősebb betegeknél.

A bordatörés vagy a mellkasi zúzódás okozta mellkasi fájdalom korlátozza a betegek köhögését és mély légzését, ami atelektázist és tüdőgyulladást okozhat. A betegek sérülések következtében tüdőzúzódást is szenvedhetnek, és ez a helyzet akut légzési distressz szindrómát és/vagy légzési elégtelenséget okozhat.

A bordatöréses betegek kezelésének kulcsfontosságú pontja a megfelelő fájdalomcsillapítás, légzéstámogatás és fizioterápia kombinációja.

Korábban a bordatörések fájdalomcsillapítását kizárólag szisztémás fájdalomcsillapítással kezelték, és a betegek csak kis része részesült regionális érzéstelenítésben. A társbetegségek jelenléte, a gyengeség és a farmakodinamika/farmakokinetika változásai idősebb betegeknél gyakran a mellékhatások gyakoribb előfordulását eredményezik szisztémás fájdalomcsillapítás esetén, különösen akkor, ha opioid fájdalomcsillapításra van szükség.

Ezért különböző típusú fájdalomcsillapító technikákat javasoltak, beleértve az epidurális fájdalomcsillapítást, a helyi érzéstelenítő infiltrációt, az erector spinae sík (ESP) blokkot, a paravertebrális blokkot és a serratus sík blokkot (SAB), vagy az említett módszerek kombinációját alkalmazzák a fájdalom enyhítésére.

Az erector spinae síkblokk (ESB) egy új, a klinikai gyakorlatba bevezetett myofascialis sík blokk. Sikeresen alkalmazták mind a bordatörések, mind a hasi és mellkasi műtétek utáni fájdalom kezelésére, valamint a krónikus mellkasi fájdalom kezelésére.

Az ultrahanggal vezérelt rombusz bordaközi blokk (RIB) és a rombuszos bordaközi blokk a sub-serratus sík (RISS) blokkjával kombinálva két új fájdalomcsillapító technika, amely a mellkasi bordaközi idegek oldalsó bőrágainak érzéstelenítésével működik, és többféle klinikai környezetben is használható. mellkasfal és felső hasi fájdalomcsillapításra.

Ez a tanulmány azt sugallja, hogy az ultrahanggal vezérelt folyamatos ESPB vagy folyamatos RIB alkalmazása javíthatja a fájdalomcsillapítást a többszörös bordatörésben szenvedő betegeknél, csökkentheti az opioid fájdalomcsillapítás fogyasztását és javíthatja az eredményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Tanta University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 60 év közötti felnőtt betegek.
  • Tompa mellkasi traumában szenvedő betegek.
  • Többszörös törött borda (legalább 3 borda).
  • 48 óránál rövidebb akut traumás betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A mellkasfalon kívüli súlyos traumás betegek, például súlyos traumás agysérülés vagy súlyos hasi zsigeri sérülés.
  • Kétoldali bordatörésben szenvedő betegek.
  • Intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegek.
  • Terhes egyének.
  • Lokális deformitás vagy fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Érzékenység a helyi érzéstelenítő szerekkel szemben.
  • Lágy mellkasú betegek.
  • Gyanított vagy diagnosztizált koagulopátiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: I. csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a bordatörésben szenvedő betegek, akik beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban részesülnek.
Kísérleti: Csoport II
Ebbe a csoportba tartoznak a bordatörésben szenvedő betegek, akik folyamatos ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot kapnak.
A betegek 20 ml sima bupivakain 0,25 %-os bolust, majd óránként 10 ml sima bupivakain 0,125 %-os folyamatos infúziót kapnak ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkon keresztül.
Kísérleti: Csoport III
Ebbe a csoportba tartoznak a bordatörésben szenvedő betegek, akik folyamatos ultrahanggal vezérelt rombuszos bordaközi blokkot kapnak sub-serratus sík blokkal kombinálva.
A betegek 20 ml sima bupivakain 0,25 %-os bolust, majd óránként 10 ml sima bupivakain 0,125 %-os folyamatos infúziót kapnak ultrahanggal vezérelt rombusz bordaközi blokk segítségével kombinálva subserratus sík blokkjával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Napi összes opioid fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 4 nap
4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalompontszámok változása a numerikus értékelési pontszám (NRS) szerint az eljárás után
Időkeret: 4 nap
4 nap
Ideje az első mentési fájdalomcsillapító kérésnek.
Időkeret: 4 nap
4 nap
Betegelégedettség.
Időkeret: 4 nap
4 nap
A pulzusszám változásai.
Időkeret: 4 nap
4 nap
Az átlagos artériás vérnyomás változásai.
Időkeret: 4 nap
4 nap
A káros hatások előfordulása.
Időkeret: 4 nap
4 nap
Légúti szövődmények előfordulása.
Időkeret: 4 nap
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35167/12/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk

3
Iratkozz fel