Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid interkostalblokk kombinert med Sub-Serratus Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block

17. august 2022 oppdatert av: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Ultralydveiledet kontinuerlig romboid interkostal blokk kombinert med sub-serratus plan blokk versus kontinuerlig erector spinae plan blokk for analgesi hos pasienter med multiple traumatiske ribbeinsfrakturer

Målet med denne studien er å vurdere kvaliteten på smertestillende effekt og forbedring av lungefunksjonen hos pasienter med ribbeinbrudd som mottar enten kontinuerlig romboid interkostal blokk kombinert med sub-serratus blokk eller kontinuerlig erector spinae plan blokk ved å sammenligne og evaluere forskjellene mellom de to. teknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ribbeinsbrudd er vanlige skader vanligvis etter stump thorax traume. Avhengig av skadeomfanget er ribbeinsbrudd forbundet med høy risiko for lungekomplikasjoner, behov for akuttinnleggelse og mekanisk ventilasjon med økt risiko for dødelighet, spesielt hos eldre pasienter.

Thoraxsmerter forårsaket av ribbeinsbrudd eller brystkontusjon begrenser pasientens hoste og dype pust, noe som kan forårsake atelektase og lungebetennelse. Pasienter kan også lide av lungekontusjon på grunn av skader, og denne situasjonen kan forårsake akutt respiratorisk distress-syndrom og/eller respirasjonssvikt.

Nøkkelpunktene i behandlingen av pasienter med ribbeinsbrudd er en kombinasjon av adekvat smertekontroll, pustestøtte og fysioterapi.

Tidligere har smertekontroll av ribbeinsbrudd blitt håndtert med systemisk analgesi alene, med bare et mindretall av pasientene som har fått regional anestesi. Tilstedeværelsen av komorbide tilstander, svekkelse og endringer i farmakodynamikk/farmakokinetikk hos eldre pasienter resulterer ofte i høyere forekomst av bivirkninger ved systemisk analgesi, spesielt når opioidanalgesi er nødvendig.

Derfor er det foreslått ulike typer smertestillende teknikker, inkludert epidural analgesi, lokalbedøvelsesinfiltrasjon, erector spinae plane (ESP) blokk, paravertebral blokk og serratus plan blokk (SAB) eller en kombinasjon av de nevnte metodene brukes for å lindre smerte.

Erector spinae plane block (ESB) er en ny myofascial plane blokk introdusert i klinisk praksis. Det har vært vellykket brukt i behandling av smerte etter både ribbeinsbrudd og kirurgi av mage og thorax, og i håndtering av kroniske thoraxsmerter.

Den ultralydstyrte rhomboid intercostal blokken (RIB) og rhomboid intercostal blokken kombinert med sub-serratus plane (RISS) blokken er to nye analgetiske teknikker som virker ved å bedøve de laterale kutane grenene til de thorax interkostale nervene og kan brukes i flere kliniske omgivelser for brystvegg og øvre abdominal analgesi.

Denne studien antyder at bruk av ultralydveiledet kontinuerlig ESPB eller kontinuerlig RIB kan forbedre analgesien hos pasienter med flere ribbeinbrudd, redusere forbruket av opioidanalgesi og forbedre resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter mellom 21 - 60 år.
  • Pasienter med stumpe brysttraumer.
  • Flere ribbeinbrudd (minst 3 ribben).
  • Pasienter med akutte traumer mindre enn 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med store traumer utenfor brystveggen, f.eks. alvorlig traumatisk hjerneskade eller store viscerale abdominale skader.
  • Pasienter med bilaterale ribbeinsbrudd.
  • Pasienter som er intubert og mekanisk ventilert.
  • Gravide individer.
  • Pasienter med lokal deformitet eller infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Følsomhet for lokalbedøvelsesmidler.
  • Pasienter med slagbryst.
  • Pasienter med mistenkt eller diagnostisert koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe I
Denne gruppen inkluderer pasienter med ribbeinsbrudd som får pasientkontrollert analgesi.
Eksperimentell: Gruppe II
Denne gruppen inkluderer pasienter med ribbeinsbrudd som får kontinuerlig ultralydveiledet erector spinae plane-blokk.
Pasienter vil få 20 ml vanlig bupivakain 0,25 % bolus, deretter 10 ml per time vanlig bupivakain 0,125 % kontinuerlig infusjon via ultralydveiledet erector spinae plane block
Eksperimentell: Gruppe III
Denne gruppen inkluderer pasienter med ribbeinsbrudd som får kontinuerlig ultralydveiledet romboid interkostal blokk kombinert med sub-serratus plan blokk.
Pasienter vil få 20 ml vanlig bupivakain 0,25 % bolus, deretter 10 ml per time vanlig bupivakain 0,125 % kontinuerlig infusjon via ultralydveiledet romboid interkostal blokk kombinert med sub-serratus plan blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt forbruk av opioidanalgetika per dag
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i smerteskåre etter Numerisk vurderingsscore (NRS) etter prosedyren
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Tid til første redningsforespørsel om smertestillende.
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Pasienttilfredshet.
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Endringer i hjertefrekvens.
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk.
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Forekomst av uønskede effekter.
Tidsramme: 4 dager
4 dager
Forekomst av luftveiskomplikasjoner.
Tidsramme: 4 dager
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35167/12/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere