Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ромбовидная межреберная блокада в сочетании с плоскостной блокадой под зубчатой ​​мышцей в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник

17 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Непрерывная ромбовидная межреберная блокада под ультразвуковым контролем в сочетании с плоскостной блокадой под зубчатой ​​мышцей по сравнению с непрерывной плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для обезболивания у пациентов с множественными травматическими переломами ребер

Целью данного исследования является оценка качества анальгетической эффективности и улучшения функции легких у пациентов с переломами ребер, получающих либо непрерывную ромбовидную межреберную блокаду в сочетании с подзубчатой ​​блокадой, либо непрерывную блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, путем сравнения и оценки различий между двумя этими методами. методы.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы ребер являются распространенными травмами, обычно возникающими после тупой травмы грудной клетки. В зависимости от степени травмы переломы ребер связаны с высоким риском легочных осложнений, необходимостью госпитализации в реанимацию и ИВЛ с повышенным риском летального исхода, особенно у пожилых пациентов.

Боль в грудной клетке, вызванная переломами ребер или ушибом грудной клетки, ограничивает кашель и глубокое дыхание пациентов, что может вызвать ателектаз и пневмонию. Пациенты также могут страдать от ушиба легкого из-за травм, и эта ситуация может вызвать острый респираторный дистресс-синдром и/или дыхательную недостаточность.

Ключевыми моментами в ведении больных с переломами ребер являются сочетание адекватного обезболивания, респираторной поддержки и физиотерапии.

Ранее контроль над болью при переломах ребер осуществлялся только с помощью системной анальгезии, и только меньшинство пациентов получали регионарную анестезию. Наличие сопутствующих заболеваний, слабость и изменения фармакодинамики/фармакокинетики у пожилых пациентов часто приводит к более высокой частоте побочных эффектов при системной анальгезии, особенно когда требуется опиоидная анальгезия.

Поэтому были предложены различные виды обезболивающих методов, в том числе эпидуральная анальгезия, инфильтрация местным анестетиком, блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP), паравертебральная блокада и блокада плоскости зубчатой ​​мышцы (SAB), или комбинация упомянутых методов, используемых для облегчения боли.

Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник (ESB), является новой миофасциальной плоскостной блокадой, внедренной в клиническую практику. Он был успешно использован для купирования боли после переломов ребер и операций на брюшной полости и грудной клетке, а также для лечения хронической торакальной боли.

Ромбовидная межреберная блокада (RIB) под ультразвуковым контролем и ромбовидная межреберная блокада в сочетании с блокадой субзубчатой ​​плоскости (RISS) представляют собой два новых обезболивающих метода, которые работают путем анестезии боковых кожных ветвей грудных межреберных нервов и могут использоваться в различных клинических условиях. для обезболивания грудной клетки и верхней части живота.

Это исследование предполагает, что использование непрерывной ЭСПБ или непрерывной РИБ под ультразвуковым контролем может улучшить обезболивание у пациентов с множественными переломами ребер, снизить потребление опиоидной анальгезии и улучшить исход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты от 21 до 60 лет.
  • Больные с тупой травмой грудной клетки.
  • Множественные переломы ребер (не менее 3 ребер).
  • Пациенты с острой травмой менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с обширной травмой за пределами грудной клетки, например, с тяжелой черепно-мозговой травмой или обширными абдоминальными повреждениями внутренних органов.
  • Пациенты с двусторонними переломами ребер.
  • Больные интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких.
  • Беременные лица.
  • Пациенты с местной деформацией или инфекцией в месте инъекции.
  • Чувствительность к местным анестетикам.
  • Больные с вялой грудной клеткой.
  • Пациенты с подозрением или диагностированной коагулопатией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа I
В эту группу входят пациенты с переломами ребер, получающие контролируемую пациентом анальгезию.
Экспериментальный: Группа II
В эту группу входят пациенты с переломами ребер, получающие непрерывную блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Пациенты будут получать 20 мл простого бупивакаина 0,25 % болюсно, затем 10 мл простого бупивакаина 0,125 % в час непрерывной инфузией посредством блока, выпрямляющего позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Экспериментальный: Группа III
В эту группу входят пациенты с переломами ребер, получающие непрерывную ромбовидную межреберную блокаду под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой субзубчатой ​​плоскости.
Пациенты будут получать 20 мл обычного бупивакаина 0,25 % болюсно, затем 10 мл в час простого бупивакаина 0,125 % непрерывной инфузией посредством ромбовидной межреберной блокады под ультразвуковым контролем в сочетании с плоскостной блокадой под зубчатой ​​мышцей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее потребление опиоидных анальгетиков в день
Временное ограничение: 4 дня
4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение показателей боли по шкале числового рейтинга (NRS) после процедуры
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Время до первого запроса на обезболивание.
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Изменения частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Изменения среднего артериального давления.
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Частота побочных эффектов.
Временное ограничение: 4 дня
4 дня
Частота респираторных осложнений.
Временное ограничение: 4 дня
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35167/12/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться