Rhomboid intercostal Block yhdistettynä Sub-Serratus Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block
Ultraääniohjattu jatkuva romboidinen kylkiluiden välinen lohko yhdistettynä sub-Serratus tasolohkoon vs. jatkuva erektiivinen selkärangan tasoblokki analgesiaa varten potilailla, joilla on useita traumaattisia kylkiluumurtumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluumurtumat ovat yleisiä vammoja, jotka johtuvat yleensä tylpän rintakehän traumasta. Vamman laajuudesta riippuen kylkiluiden murtumiin liittyy korkea keuhkokomplikaatioiden riski, tehohoitoon pääsy ja koneellinen ventilaatio, mikä lisää kuolleisuusriskiä erityisesti iäkkäillä potilailla.
Kylkiluumurtuman tai rintakehän turvotuksen aiheuttama rintakipu rajoittaa potilaan yskimistä ja syvää hengitystä, mikä voi aiheuttaa atelektaasin ja keuhkokuumeen. Potilaat voivat myös kärsiä vammojen aiheuttamasta keuhkoruskeudesta ja tämä tilanne voi aiheuttaa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ja/tai hengitysvajauksen.
Avainkohdat kylkiluiden murtumien hoidossa ovat riittävän kivunhallinnan, hengitystuen ja fysioterapian yhdistelmä.
Aikaisemmin kylkiluiden murtumien kivunhallintaa on hoidettu pelkällä systeemisellä analgesialla, ja vain pieni osa potilaista on saanut aluepuudutusta. Samanaikaiset sairaudet, heikkous ja muutokset farmakodynamiikassa/farmakokinetiikassa iäkkäillä potilailla johtavat usein systeemisen analgesian haittavaikutusten lisääntymiseen, erityisesti silloin, kun opioidianalgesiaa tarvitaan.
Siksi on ehdotettu erilaisia analgeettisia tekniikoita, mukaan lukien epiduraalikipu, paikallispuudutus-infiltraatio, erector spinae plane (ESP) esto, paravertebraal block ja serratus plane block (SAB) tai mainittujen menetelmien yhdistelmää käytetään kivun lievittämiseen.
Erector spinae tasoblokki (ESB) on uusi myofaskiaalinen tasolohko, joka on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä. Sitä on käytetty menestyksekkäästi sekä kylkiluiden murtumien että vatsan ja rintakehän leikkausten jälkeisen kivun hoidossa sekä kroonisen rintakivun hoidossa.
Ultraääniohjattu romboidinen kylkiluiden välinen salpa (RIB) ja rhomboid intercostal block yhdistettynä sub-serratus plane (RISS) -lohkoon ovat kaksi uutta analgeettista tekniikkaa, jotka nukuttavat rintakehän interkostaalisten hermojen lateraaliset ihohaarat, ja niitä voidaan käyttää useissa kliinisissä olosuhteissa. rintakehän seinämän ja ylävatsan analgesiaan.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että ultraääniohjatun jatkuvan ESPB:n tai jatkuvan RIB:n käyttö voi parantaa kipua potilailla, joilla on useita murtumia kylkiluista, vähentää opioidianalgesian kulutusta ja parantaa lopputulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed G. ElNawagy
- Puhelinnumero: 20 01158170077
- Sähköposti: ahmed.nawagy@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti
- Rekrytointi
- Tanta University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-60-vuotiaat aikuispotilaat.
- Potilaat, joilla on tylppä rintakehävamma.
- Useita murtuneita kylkiluita (vähintään 3 kylkiluuta).
- Potilaat, joilla on akuutti trauma alle 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri trauma rintakehän ulkopuolella, esimerkiksi vakava traumaattinen aivovamma tai vakavia vatsan sisäelinten vammoja.
- Potilaat, joilla on kahdenvälisiä kylkiluumurtumia.
- Potilaat, jotka on intuboitu ja ventiloitu koneellisesti.
- Raskaana olevat henkilöt.
- Potilaat, joilla on paikallinen epämuodostuma tai infektio pistoskohdassa.
- Herkkyys paikallispuudutettaville lääkkeille.
- Potilaat, joilla on rintakehä.
- Potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä I
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on kylkiluumurtumia ja jotka saavat potilaan kontrolloimaa analgesiaa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on kylkiluumurtumia, jotka saavat jatkuvaa ultraääniohjattua erector spinae -tasoestoa.
|
Potilaat saavat 20 ml tavallista bupivakaiinia 0,25 % boluksena, sitten 10 ml tunnissa 0,125 %:n tavanomaista bupivakaiinia sisältävää jatkuvaa infuusiota ultraääniohjatun erector spinae tasoblokin kautta
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on kylkiluumurtumia, jotka saavat jatkuvaa ultraääniohjattua rhomboidista kylkiluiden välistä katkaisua yhdistettynä subserratus-tasokatkoksen kanssa.
|
Menettely: ultraääniohjattu rombinen kylkiluiden väliset lohkot yhdistettynä subserratus-tasolohkoon
Potilaat saavat 20 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 % bolusta ja sitten 10 ml tunnissa 0,125 % bupivakaiinia jatkuvana infuusiona ultraääniohjatun rombisen kylkiluiden välisen lohkon kautta yhdistettynä subserratus-tasolohkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidin analgeettien kokonaiskulutus päivässä
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos kipupisteissä Numerical rating Score (NRS) perusteella toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Muutokset sykkeessä.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Haitallisten vaikutusten esiintyvyys.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
|
Hengityselinten komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Peek J, Beks RB, Hietbrink F, Heng M, De Jong MB, Beeres FJP, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Complications and outcome after rib fracture fixation: A systematic review. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Aug;89(2):411-418. doi: 10.1097/TA.0000000000002716.
- Bachoumas K, Levrat A, Le Thuaut A, Rouleau S, Groyer S, Dupont H, Rooze P, Eisenmann N, Trampont T, Bohe J, Rieu B, Chakarian JC, Godard A, Frederici L, Gelinotte S, Joret A, Roques P, Painvin B, Leroy C, Benedit M, Dopeux L, Soum E, Botoc V, Fartoukh M, Hausermann MH, Kamel T, Morin J, De Varax R, Plantefeve G, Herbland A, Jabaudon M, Duburcq T, Simon C, Chabanne R, Schneider F, Ganster F, Bruel C, Laggoune AS, Bregeaud D, Souweine B, Reignier J, Lascarrou JB. Epidural analgesia in ICU chest trauma patients with fractured ribs: retrospective study of pain control and intubation requirements. Ann Intensive Care. 2020 Aug 27;10(1):116. doi: 10.1186/s13613-020-00733-0.
- Ostermann RC, Joestl J, Lang N, Tiefenboeck TM, Ohnesorg S, Platzer P, Hofbauer M. Thoracic Injuries in Pediatric Polytraumatized Patients: Epidemiology, Treatment and Outcome. Injury. 2021 Jun;52(6):1316-1320. doi: 10.1016/j.injury.2021.02.033. Epub 2021 Feb 17.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- O'Connell KM, Patel KV, Powelson E, Robinson BRH, Boyle K, Peschman J, Blocher-Smith EC, Jacobson L, Leavitt J, McCrum ML, Ballou J, Brasel KJ, Judge J, Greenberg S, Mukherjee K, Qiu Q, Vavilala MS, Rivara F, Arbabi S. Use of regional analgesia and risk of delirium in older adults with multiple rib fractures: An Eastern Association for the Surgery of Trauma multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2021 Aug 1;91(2):265-271. doi: 10.1097/TA.0000000000003258.
- Jiang CW, Liu F, Zhou Q, Deng W. Comparison of rhomboid intercostal nerve block, erector spinae plane block and serratus plane block on analgesia for modified radical mastectomy: A prospective randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14539. doi: 10.1111/ijcp.14539. Epub 2021 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35167/12/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .