Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid interkostal blok kombineret med Sub-Serratus Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block

17. august 2022 opdateret af: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Ultralydsstyret kontinuert rhomboid interkostal blok kombineret med sub-serratus plan blok versus kontinuerlig erector spinae plan blok til analgesi hos patienter med multiple traumatiske ribbensfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kvaliteten af ​​smertestillende effekt og forbedring af lungefunktionen hos patienter med brud på ribben, der modtager enten kontinuert rhomboid intercostal blok kombineret med sub-serratus blok eller kontinuert erector spinae plan blok ved at sammenligne og evaluere forskellene mellem de to teknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ribbenbrud er almindelige skader, normalt efter stumpt thoraxtraume. Afhængigt af skadens omfang er ribbensbrud forbundet med en høj risiko for lungekomplikationer, behov for akut indlæggelse og mekanisk ventilation med øget risiko for dødelighed, især hos ældre patienter.

Thoraxsmerter forårsaget af ribbensbrud eller brystkontusion begrænser patienternes hoste og dybe vejrtrækning, hvilket kan forårsage atelektase og lungebetændelse. Patienter kan også lide af lungekontusion på grund af skader, og denne situation kan forårsage akut respiratory distress syndrome og/eller respirationssvigt.

Nøglepunkterne i behandlingen af ​​patienter med ribbensbrud er en kombination af tilstrækkelig smertekontrol, respiratorisk støtte og fysioterapi.

Tidligere er smertekontrol af ribbensbrud blevet håndteret med systemisk analgesi alene, hvor kun et mindretal af patienterne fik regionalbedøvelse. Tilstedeværelsen af ​​komorbide tilstande, svækkelse og ændringer i farmakodynamik/farmakokinetik hos ældre patienter resulterer ofte i en højere forekomst af bivirkninger ved systemisk analgesi, især når opioidanalgesi er påkrævet.

Derfor er der foreslået forskellige former for smertestillende teknikker, herunder epidural analgesi, lokalbedøvelsesinfiltration, erector spinae plane (ESP) blok, paravertebral blok og serratus plane blok (SAB) eller en kombination af de nævnte metoder anvendes til at lindre smerter.

Erector spinae plane blok (ESB) er en ny myofascial plan blok introduceret i klinisk praksis. Det er med succes blevet brugt til behandling af smerter efter både ribbensbrud og operation af mave og thorax og til behandling af kroniske thoraxsmerter.

Den ultralydsstyrede rhomboid intercostal blok (RIB) og rhomboid intercostal blok kombineret med sub-serratus plane (RISS) blok er to nye analgetiske teknikker, der virker ved at bedøve de laterale kutane grene af de thorax intercostal nerver og kan bruges i flere kliniske omgivelser til brystvægs- og øvre abdominal analgesi.

Denne undersøgelse tyder på, at brugen af ​​ultralydsstyret kontinuerlig ESPB eller kontinuerlig RIB kan forbedre analgesien hos patienter med flere ribbenbrud, reducere forbruget af opioidanalgesi og forbedre resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter mellem 21 - 60 år.
  • Patienter med stumpe brysttraumer.
  • Flere ribbenbrud (mindst 3 ribben).
  • Patienter med akut traume mindre end 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med større traumer uden for brystvæggen, f.eks. svær traumatisk hjerneskade eller større maveviscerale skader.
  • Patienter med bilaterale ribbensbrud.
  • Patienter, der er intuberet og mekanisk ventileret.
  • Gravide individer.
  • Patienter med lokal deformitet eller infektion på injektionsstedet.
  • Følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Patienter med slaglebryst.
  • Patienter med mistænkt eller diagnosticeret koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe I
Denne gruppe omfatter patienter med ribbensbrud, der modtager patientkontrolleret analgesi.
Eksperimentel: Gruppe II
Denne gruppe omfatter patienter med ribbensbrud, der modtager kontinuerlig ultralydsstyret erector spinae plane blok.
Patienterne vil modtage 20 ml almindelig bupivacain 0,25 % bolus, derefter 10 ml per time almindelig bupivacain 0,125 % kontinuerlig infusion via ultralydsstyret erector spinae plane blok
Eksperimentel: Gruppe III
Denne gruppe omfatter patienter med ribbensbrud, der modtager kontinuerlig ultralydsstyret rhomboid intercostal blok kombineret med sub-serratus plan blok.
Patienterne vil modtage 20 ml almindelig bupivacain 0,25 % bolus, derefter 10 ml per time almindelig bupivacain 0,125 % kontinuerlig infusion via ultralydsstyret rhomboid interkostal blok kombineret med sub-serratus plan blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet forbrug af opioidanalgetika pr. dag
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i smertescore efter numerisk ratingscore (NRS) efter proceduren
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Tid til første redningsanalgetiske anmodning.
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Patienttilfredshed.
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Ændringer i puls.
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk.
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Forekomst af bivirkninger.
Tidsramme: 4 dage
4 dage
Forekomst af respiratoriske komplikationer.
Tidsramme: 4 dage
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35167/12/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner