Bloque intercostal romboidal combinado con bloqueo del plano subserrato versus bloqueo del plano erector de la columna
Bloqueo intercostal romboidal continuo guiado por ecografía combinado con bloqueo del plano subserrato versus bloqueo del plano erector de la columna continuo para la analgesia en pacientes con múltiples fracturas costales traumáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas de costillas son lesiones comunes que suelen seguir a un traumatismo torácico cerrado. Dependiendo de la extensión de la lesión, las fracturas costales se asocian con un alto riesgo de complicaciones pulmonares, necesidad de ingreso en cuidados intensivos y ventilación mecánica con mayor riesgo de mortalidad, especialmente en pacientes de edad avanzada.
El dolor torácico causado por fracturas de costillas o contusión torácica limita la tos y la respiración profunda de los pacientes, lo que puede causar atelectasias y neumonía. Los pacientes también pueden sufrir una contusión pulmonar debido a lesiones y esta situación puede causar síndrome de dificultad respiratoria aguda y/o insuficiencia respiratoria.
Los puntos clave en el manejo de pacientes con fracturas costales son una combinación de control adecuado del dolor, soporte respiratorio y fisioterapia.
Anteriormente, el control del dolor de las fracturas costales se manejaba solo con analgesia sistémica, y solo una minoría de pacientes recibía anestesia regional. La presencia de condiciones comórbidas, debilidad y alteraciones en la farmacodinámica/farmacocinética en pacientes mayores a menudo resulta en una mayor incidencia de efectos adversos con la analgesia sistémica, especialmente cuando se requiere analgesia opioide.
Por lo tanto, se han propuesto diferentes tipos de técnicas analgésicas, que incluyen analgesia epidural, infiltración de anestésico local, bloqueo del plano erector de la columna (ESP), bloqueo paravertebral y bloqueo del plano serrato (SAB) o una combinación de los métodos mencionados para aliviar el dolor.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESB) es un nuevo bloqueo del plano miofascial introducido en la práctica clínica. Se ha utilizado con éxito en el tratamiento del dolor después de fracturas costales y cirugía del abdomen y el tórax, y en el tratamiento del dolor torácico crónico.
El bloqueo intercostal romboidal (RIB) guiado por ecografía y el bloqueo intercostal romboidal combinado con el bloqueo del plano subserrato (RISS) son dos nuevas técnicas analgésicas que funcionan anestesiando las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales torácicos y se pueden utilizar en múltiples entornos clínicos. para la pared torácica y la analgesia abdominal superior.
Este estudio sugiere que el uso de ESPB continuo guiado por ultrasonido o RIB continuo puede mejorar la analgesia en pacientes con múltiples fracturas costales, disminuir el consumo de analgesia opioide y mejorar el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed G. ElNawagy
- Número de teléfono: 20 01158170077
- Correo electrónico: ahmed.nawagy@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre 21 - 60 años.
- Pacientes con trauma cerrado de tórax.
- Fractura múltiple de costillas (al menos 3 costillas).
- Pacientes con trauma agudo menor de 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trauma importante fuera de la pared torácica, por ejemplo, lesión cerebral traumática grave o lesiones viscerales abdominales importantes.
- Pacientes con fracturas costales bilaterales.
- Pacientes intubados y ventilados mecánicamente.
- Individuos Embarazados.
- Pacientes con deformidad local o infección en el sitio de inyección.
- Sensibilidad a los fármacos anestésicos locales.
- Pacientes con tórax inestable.
- Pacientes con sospecha o diagnóstico de coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo I
Este grupo incluye pacientes con fracturas costales que reciben analgesia controlada por el paciente.
|
|
|
Experimental: Grupo II
Este grupo incluye pacientes con fracturas costales que reciben bloqueo continuo del plano erector de la columna guiado por ecografía.
|
Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína simple al 0,25 % en bolo, luego 10 ml por hora de bupivacaína simple al 0,125 % en infusión continua mediante bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía.
|
|
Experimental: Grupo III
Este grupo incluye pacientes con fracturas costales que reciben bloqueo intercostal romboidal continuo guiado por ecografía combinado con bloqueo del plano subserrato.
|
Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína simple al 0,25 % en bolo, luego 10 ml por hora de bupivacaína simple al 0,125 % en infusión continua mediante bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía combinado con bloqueo del plano subserrato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo total de analgésicos opioides por día
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio en las puntuaciones de dolor por puntuación de calificación numérica (NRS) después del procedimiento
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Momento de la primera solicitud de analgésicos de rescate.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Cambios en la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Cambios en la presión arterial media.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Incidencia de efectos adversos.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
|
Incidencia de complicaciones respiratorias.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Peek J, Beks RB, Hietbrink F, Heng M, De Jong MB, Beeres FJP, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Complications and outcome after rib fracture fixation: A systematic review. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Aug;89(2):411-418. doi: 10.1097/TA.0000000000002716.
- Bachoumas K, Levrat A, Le Thuaut A, Rouleau S, Groyer S, Dupont H, Rooze P, Eisenmann N, Trampont T, Bohe J, Rieu B, Chakarian JC, Godard A, Frederici L, Gelinotte S, Joret A, Roques P, Painvin B, Leroy C, Benedit M, Dopeux L, Soum E, Botoc V, Fartoukh M, Hausermann MH, Kamel T, Morin J, De Varax R, Plantefeve G, Herbland A, Jabaudon M, Duburcq T, Simon C, Chabanne R, Schneider F, Ganster F, Bruel C, Laggoune AS, Bregeaud D, Souweine B, Reignier J, Lascarrou JB. Epidural analgesia in ICU chest trauma patients with fractured ribs: retrospective study of pain control and intubation requirements. Ann Intensive Care. 2020 Aug 27;10(1):116. doi: 10.1186/s13613-020-00733-0.
- Ostermann RC, Joestl J, Lang N, Tiefenboeck TM, Ohnesorg S, Platzer P, Hofbauer M. Thoracic Injuries in Pediatric Polytraumatized Patients: Epidemiology, Treatment and Outcome. Injury. 2021 Jun;52(6):1316-1320. doi: 10.1016/j.injury.2021.02.033. Epub 2021 Feb 17.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- O'Connell KM, Patel KV, Powelson E, Robinson BRH, Boyle K, Peschman J, Blocher-Smith EC, Jacobson L, Leavitt J, McCrum ML, Ballou J, Brasel KJ, Judge J, Greenberg S, Mukherjee K, Qiu Q, Vavilala MS, Rivara F, Arbabi S. Use of regional analgesia and risk of delirium in older adults with multiple rib fractures: An Eastern Association for the Surgery of Trauma multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2021 Aug 1;91(2):265-271. doi: 10.1097/TA.0000000000003258.
- Jiang CW, Liu F, Zhou Q, Deng W. Comparison of rhomboid intercostal nerve block, erector spinae plane block and serratus plane block on analgesia for modified radical mastectomy: A prospective randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14539. doi: 10.1111/ijcp.14539. Epub 2021 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35167/12/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTerminadoToracotomía | Analgesia preventiva | Bloque Plan Erector Spina | Índice de nivel de nocicepción (NoL)Pavo
-
Gulhane School of MedicineTerminadoAnalgesia | Fracturas de columna | Anestesia Regional | Anestésicos LocalesPavo