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Rhomboider Interkostalblock kombiniert mit Sub-Serratus-Plane-Block vs. Erector Spinae-Plane-Block

17. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Ultraschallgeführter kontinuierlicher Rhomboid-Interkostalblock in Kombination mit Sub-Serratus-Plane-Block versus kontinuierlicher Erector Spinae-Plane-Block zur Analgesie bei Patienten mit multiplen traumatischen Rippenfrakturen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der analgetischen Wirksamkeit und Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten mit Rippenfraktur zu beurteilen, die entweder einen kontinuierlichen rhomboiden Interkostalblock in Kombination mit einem Subserratus-Block oder einen kontinuierlichen Block auf der Ebene der Erector Spinae erhalten, indem die Unterschiede zwischen den beiden verglichen und bewertet werden Techniken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rippenfrakturen sind häufige Verletzungen, die normalerweise nach einem stumpfen Thoraxtrauma auftreten. Je nach Ausmaß der Verletzung sind Rippenfrakturen mit einem hohen Risiko für Lungenkomplikationen, der Notwendigkeit einer Intensivbehandlung und einer mechanischen Beatmung mit einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden, insbesondere bei älteren Patienten.

Thoraxschmerzen, die durch Rippenbrüche oder Brustprellungen verursacht werden, schränken das Husten und die tiefe Atmung der Patienten ein, was zu Atelektase und Lungenentzündung führen kann. Patienten können aufgrund von Verletzungen auch an einer Lungenkontusion leiden, und diese Situation kann ein akutes Atemnotsyndrom und/oder Atemstillstand verursachen.

Die wichtigsten Punkte bei der Behandlung von Patienten mit Rippenfrakturen sind eine Kombination aus adäquater Schmerzkontrolle, Atemunterstützung und Physiotherapie.

Bisher wurde die Schmerzkontrolle bei Rippenfrakturen allein mit systemischer Analgesie erreicht, wobei nur eine Minderheit der Patienten eine Regionalanästhesie erhielt. Das Vorhandensein von komorbiden Zuständen, Schwäche und Veränderungen der Pharmakodynamik/Pharmakokinetik bei älteren Patienten führt häufig zu einer höheren Inzidenz von Nebenwirkungen bei systemischer Analgesie, insbesondere wenn eine Opioid-Analgesie erforderlich ist.

Daher wurden verschiedene Arten von analgetischen Techniken vorgeschlagen, einschließlich Epiduralanästhesie, Infiltration mit Lokalanästhetikum, Erector Spinae Plane (ESP)-Block, Paravertebralblock und Serratus Plane-Block (SAB) oder eine Kombination der genannten Verfahren, um Schmerzen zu lindern.

Erector Spinae Plane Block (ESB) ist eine neuartige Blockade der myofaszialen Ebene, die in die klinische Praxis eingeführt wurde. Es wurde erfolgreich bei der Behandlung von Schmerzen nach Rippenfrakturen und Operationen des Abdomens und des Brustkorbs sowie bei der Behandlung von chronischen Brustschmerzen eingesetzt.

Der ultraschallgeführte Rhomboid-Interkostalblock (RIB) und der Rhomboid-Interkostalblock in Kombination mit dem Sub-Serratus-Plane-Block (RISS) sind zwei neue analgetische Techniken, die durch Anästhesie der lateralen Hautäste der thorakalen Interkostalnerven wirken und in mehreren klinischen Situationen eingesetzt werden können zur Analgesie der Brustwand und des Oberbauchs.

Diese Studie legt nahe, dass die Verwendung von ultraschallgeführtem kontinuierlichem ESPB oder kontinuierlichem RIB die Analgesie bei Patienten mit multiplen Rippenbrüchen verbessern, den Verbrauch von Opioid-Analgetika verringern und das Ergebnis verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Tanta University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten zwischen 21 - 60 Jahren.
  • Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma.
  • Mehrere Frakturrippen (mindestens 3 Rippen).
  • Patienten mit akutem Trauma weniger als 48 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Trauma außerhalb der Brustwand, z. B. schweres Schädel-Hirn-Trauma oder schwere abdominale viszerale Verletzungen.
  • Patienten mit bilateralen Rippenfrakturen.
  • Patienten, die intubiert und mechanisch beatmet werden.
  • Schwangere Personen.
  • Patienten mit lokaler Deformität oder Infektion an der Injektionsstelle.
  • Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
  • Patienten mit Schlegelbrust.
  • Patienten mit vermuteter oder diagnostizierter Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe I
Diese Gruppe umfasst Patienten mit Rippenfrakturen, die eine patientenkontrollierte Analgesie erhalten.
Experimental: Gruppe II
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Rippenfrakturen, die eine kontinuierliche ultraschallgeführte Erector Spinae Plane-Blockierung erhalten.
Die Patienten erhalten 20 ml reines Bupivacain 0,25 % als Bolus, dann 10 ml reines Bupivacain 0,125 % pro Stunde als Dauerinfusion über einen ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block
Experimental: Gruppe III
Diese Gruppe umfasst Patienten mit Rippenfrakturen, die einen kontinuierlichen ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostalblock in Kombination mit einem Sub-Serratus-Plane-Block erhalten.
Die Patienten erhalten 20 ml reines Bupivacain 0,25 % als Bolus, dann 10 ml reines Bupivacain 0,125 % pro Stunde als Dauerinfusion über einen ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostalblock in Kombination mit einem Sub-Serratus-Ebenen-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtkonsum von Opioid-Analgetika pro Tag
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwerte durch den Numerical Rating Score (NRS) nach dem Eingriff
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Zeit bis zur ersten Schmerzmittelanforderung.
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Änderungen der Herzfrequenz.
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Änderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks.
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Auftreten von Nebenwirkungen.
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage
Auftreten von respiratorischen Komplikationen.
Zeitfenster: 4 Tage
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35167/12/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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