Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Romboidalny blok międzyżebrowy w połączeniu z blokiem płaszczyzny podrzędnej zęba a blokiem płaszczyzny kręgosłupa prostownika

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Pod kontrolą USG ciągła romboidalna blokada międzyżebrowa w połączeniu z blokadą płaszczyzny podserratusowej w porównaniu z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika ciągłego do analgezji u pacjentów z mnogimi urazowymi złamaniami żeber

Celem pracy jest ocena jakości skuteczności przeciwbólowej i poprawy czynności płuc u pacjentów ze złamaniami żeber otrzymujących ciągłą blokadę międzyżebrową romboidalną połączoną z blokadą podserratusową lub ciągłą blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa poprzez porównanie i ocenę różnic między tymi dwoma techniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania żeber są częstymi urazami, zwykle po tępym urazie klatki piersiowej. Złamania żeber, w zależności od rozległości urazu, wiążą się z dużym ryzykiem powikłań płucnych, koniecznością przyjęcia na oddział intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej ze zwiększonym ryzykiem zgonu, zwłaszcza u starszych pacjentów.

Ból w klatce piersiowej spowodowany złamaniami żeber lub stłuczeniami klatki piersiowej ogranicza kaszel i głęboki oddech pacjentów, co może powodować niedodmę i zapalenie płuc. Pacjenci mogą również doznać stłuczenia płuc w wyniku urazu, co może spowodować zespół ostrej niewydolności oddechowej i/lub niewydolność oddechową.

Kluczowe punkty w leczeniu pacjentów ze złamaniami żeber to połączenie odpowiedniej kontroli bólu, wspomagania oddychania i fizjoterapii.

Wcześniej zwalczanie bólu związanego ze złamaniami żeber było możliwe wyłącznie za pomocą analgezji ogólnoustrojowej, a znieczulenie regionalne otrzymywało tylko mniejszość pacjentów. Obecność chorób współistniejących, osłabienia i zmian farmakodynamiki/farmakokinetyki u starszych pacjentów często prowadzi do częstszego występowania działań niepożądanych związanych z analgezją ogólnoustrojową, zwłaszcza gdy wymagane jest zastosowanie analgezji opioidowej.

Dlatego zaproponowano różne rodzaje technik przeciwbólowych, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe, znieczulenie miejscowe, blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP), blokadę przykręgosłupową i blokadę płaszczyzny zębatej (SAB) lub kombinację tych metod.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESB) jest nową blokadą płaszczyzny mięśniowo-powięziowej wprowadzoną do praktyki klinicznej. Z powodzeniem stosuje się go w leczeniu bólu zarówno po złamaniach żeber, jak i po operacjach jamy brzusznej i klatki piersiowej, a także w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej.

Pod kontrolą USG romboidalna blokada międzyżebrowa (RIB) i romboidalna blokada międzyżebrowa w połączeniu z blokadą w płaszczyźnie podserratusowej (RISS) to dwie nowe techniki przeciwbólowe działające poprzez znieczulenie bocznych gałęzi skórnych nerwów międzyżebrowych piersiowych i mogą być stosowane w wielu sytuacjach klinicznych do znieczulenia ściany klatki piersiowej i górnej części brzucha.

Badanie to sugeruje, że zastosowanie ciągłej ESPB pod kontrolą USG lub ciągłego RIB może poprawić działanie przeciwbólowe u pacjentów z mnogimi złamaniami żeber, zmniejszyć zużycie analgezji opioidowej i poprawić rokowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 21 do 60 lat.
  • Pacjenci z tępym urazem klatki piersiowej.
  • Liczne złamania żeber (co najmniej 3 żebra).
  • Pacjenci z ostrym urazem krótszym niż 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnym urazem poza ścianą klatki piersiowej, np. ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu lub poważnymi urazami trzewnymi brzucha.
  • Pacjenci z obustronnymi złamaniami żeber.
  • Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie.
  • Osoby w ciąży.
  • Pacjenci z miejscową deformacją lub zakażeniem w miejscu wstrzyknięcia.
  • Wrażliwość na miejscowe środki znieczulające.
  • Pacjenci z cepowatą klatką piersiową.
  • Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem koagulopatii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa I
Ta grupa obejmuje pacjentów ze złamaniami żeber otrzymujących analgezję kontrolowaną przez pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa II
Do tej grupy należą pacjenci ze złamaniami żeber otrzymujący ciągłą blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Procedura: blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Pacjenci otrzymają 20 ml zwykłej 0,25% bupiwakainy w bolusie, a następnie 10 ml zwykłej bupiwakainy 0,125% na godzinę w ciągłym wlewie za pomocą bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Grupa III
Do tej grupy należą chorzy ze złamaniami żeber otrzymujący ciągłą blokadę międzyżebrową romboidalną pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą płaszczyzny podzębowej.
Procedura: Romboidalna blokada międzyżebrowa pod kontrolą USG połączona z blokadą płaszczyzny podzębowej
Pacjenci będą otrzymywać 20 ml zwykłej 0,25% bupiwakainy w bolusie, a następnie 10 ml na godzinę zwykłej bupiwakainy 0,125% w ciągłym wlewie poprzez blokadę międzyżebrową romboidalną pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą w płaszczyźnie podzębatej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite dzienne spożycie opioidowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana punktacji bólu według Numerical Rating Score (NRS) po zabiegu
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Czas na pierwszą ratunkową prośbę o podanie środka przeciwbólowego.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Zmiany tętna.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Występowanie działań niepożądanych.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35167/12/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj