- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05506761
Sub-Serratus Plane Block과 결합된 Rhomboid Intercostal Block 대 Erector Spinae Plane Block
다중 외상성 늑골 골절 환자의 진통을 위한 초음파 유도 연속 마름모꼴 늑간 블록과 Sub-Serratus Plane 블록 대 연속 기립자 척추 평면 블록과 결합
연구 개요
상세 설명
늑골 골절은 일반적으로 둔기 흉부 외상 후 흔한 부상입니다. 부상 정도에 따라 늑골 골절은 폐 합병증의 높은 위험, 특히 고령 환자의 경우 사망 위험이 높은 기계 환기, 중환자실 입원 및 기계 환기와 관련이 있습니다.
갈비뼈 골절이나 흉부 타박상으로 인한 흉통은 환자의 기침과 심호흡을 제한하여 무기폐와 폐렴을 유발할 수 있습니다. 환자는 또한 부상으로 인한 폐 타박상을 겪을 수 있으며 이러한 상황은 급성 호흡 곤란 증후군 및/또는 호흡 부전을 유발할 수 있습니다.
갈비뼈 골절 환자 관리의 핵심은 적절한 통증 조절, 호흡 지원 및 물리 요법의 조합입니다.
이전에는 늑골 골절의 통증 조절이 국소 마취를 받는 소수의 환자와 함께 전신 진통만으로 관리되었습니다. 나이든 환자에서 동반이환 상태, 쇠약 및 약력학/약동학의 변화의 존재는 종종 특히 아편유사 진통제가 필요할 때 전신 진통제 부작용의 발생률을 높입니다.
따라서 경막외 진통제, 국소마취제 침윤, ESP(Elector Spinae Plane) 차단, Paravertebral 차단 및 SAB(Serratus Plane 차단) 또는 언급된 방법의 조합을 포함하여 다양한 종류의 진통 기법이 제안되어 통증을 완화합니다.
척추기립자 평면 블록(ESB)은 임상 실습에 도입된 새로운 근막 평면 블록입니다. 갈비뼈 골절과 복부 및 흉부 수술 후 통증 관리 및 만성 흉부 통증 관리에 성공적으로 활용되었습니다.
초음파 유도 rhomboid intercostal block (RIB) 및 sub-serratus plane (RISS) 차단과 결합된 rhomboid intercostal block은 흉곽 늑간 신경의 외측 피부 가지를 마취하여 작동하는 두 가지 새로운 진통 기술이며 여러 임상 환경에서 사용할 수 있습니다. 흉벽 및 상복부 진통제.
이 연구는 초음파 유도 연속 ESPB 또는 연속 RIB의 사용이 다발성 갈비뼈 골절 환자의 진통을 개선하고 오피오이드 진통제 소비를 줄이며 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed G. ElNawagy
- 전화번호: 20 01158170077
- 이메일: ahmed.nawagy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21 - 60세 사이의 성인 환자.
- 둔기 흉부 외상 환자.
- 갈비뼈 여러 개 골절(갈비뼈 최소 3개).
- 48시간 미만의 급성 외상 환자.
제외 기준:
- 흉벽 외부의 중증 외상(예: 중증 외상성 뇌 손상 또는 중증 복부 내장 손상)이 있는 환자.
- 양측 갈비뼈 골절 환자.
- 삽관되고 기계적으로 환기되는 환자.
- 임산부.
- 주사 부위에 국소 기형 또는 감염이 있는 환자.
- 국소 마취제에 대한 민감성.
- 허약한 가슴을 가진 환자.
- 응고병증이 의심되거나 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 I
이 그룹에는 환자 제어 진통제를 받는 갈비뼈 골절 환자가 포함됩니다.
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실험적: 그룹 II
이 그룹에는 지속적인 초음파 유도 기립근 척추 평면 차단을 받는 갈비뼈 골절 환자가 포함됩니다.
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환자는 20ml 일반 부피바카인 0.25% 볼루스를 받은 다음 초음파 유도 기립 척추 평면 블록을 통해 시간당 일반 부피바카인 0.125% 10ml를 지속적으로 주입합니다.
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실험적: 그룹 III
이 그룹에는 연속 초음파 유도 마름모꼴 늑간 블록과 톱니 아래 평면 블록을 결합한 늑골 골절 환자가 포함됩니다.
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환자는 20ml 일반 부피바카인 0.25% 볼루스를 받은 다음 초음파 유도 마름모꼴 늑간 블록과 톱니밑 평면 블록을 통해 시간당 10ml 일반 부피바카인 0.125% 연속 주입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 총 오피오이드 진통제 소비량
기간: 4 일
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 후 NRS(Numeric Rating Score)에 의한 통증 점수의 변화
기간: 4 일
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4 일
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First 구조 진통제 요청 시간입니다.
기간: 4 일
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4 일
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환자 만족.
기간: 4 일
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4 일
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심박수의 변화.
기간: 4 일
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4 일
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평균 동맥 혈압의 변화.
기간: 4 일
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4 일
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부작용의 발생.
기간: 4 일
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4 일
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호흡기 합병증의 발생.
기간: 4 일
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Peek J, Beks RB, Hietbrink F, Heng M, De Jong MB, Beeres FJP, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Complications and outcome after rib fracture fixation: A systematic review. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Aug;89(2):411-418. doi: 10.1097/TA.0000000000002716.
- Bachoumas K, Levrat A, Le Thuaut A, Rouleau S, Groyer S, Dupont H, Rooze P, Eisenmann N, Trampont T, Bohe J, Rieu B, Chakarian JC, Godard A, Frederici L, Gelinotte S, Joret A, Roques P, Painvin B, Leroy C, Benedit M, Dopeux L, Soum E, Botoc V, Fartoukh M, Hausermann MH, Kamel T, Morin J, De Varax R, Plantefeve G, Herbland A, Jabaudon M, Duburcq T, Simon C, Chabanne R, Schneider F, Ganster F, Bruel C, Laggoune AS, Bregeaud D, Souweine B, Reignier J, Lascarrou JB. Epidural analgesia in ICU chest trauma patients with fractured ribs: retrospective study of pain control and intubation requirements. Ann Intensive Care. 2020 Aug 27;10(1):116. doi: 10.1186/s13613-020-00733-0.
- Ostermann RC, Joestl J, Lang N, Tiefenboeck TM, Ohnesorg S, Platzer P, Hofbauer M. Thoracic Injuries in Pediatric Polytraumatized Patients: Epidemiology, Treatment and Outcome. Injury. 2021 Jun;52(6):1316-1320. doi: 10.1016/j.injury.2021.02.033. Epub 2021 Feb 17.
- Warfield DJ Jr, Barre S, Adhikary SD. Current understanding of the fascial plane blocks for analgesia of the chest wall: techniques and indications update for 2020. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):692-697. doi: 10.1097/ACO.0000000000000909.
- O'Connell KM, Patel KV, Powelson E, Robinson BRH, Boyle K, Peschman J, Blocher-Smith EC, Jacobson L, Leavitt J, McCrum ML, Ballou J, Brasel KJ, Judge J, Greenberg S, Mukherjee K, Qiu Q, Vavilala MS, Rivara F, Arbabi S. Use of regional analgesia and risk of delirium in older adults with multiple rib fractures: An Eastern Association for the Surgery of Trauma multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2021 Aug 1;91(2):265-271. doi: 10.1097/TA.0000000000003258.
- Jiang CW, Liu F, Zhou Q, Deng W. Comparison of rhomboid intercostal nerve block, erector spinae plane block and serratus plane block on analgesia for modified radical mastectomy: A prospective randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14539. doi: 10.1111/ijcp.14539. Epub 2021 Jul 2.
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