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Blocco intercostale romboidale combinato con blocco del piano sottoserrato rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale

17 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Blocco intercostale romboidale continuo guidato da ultrasuoni combinato con blocco del piano sottoserrato rispetto al blocco del piano dell'erettore spinale continuo per l'analgesia in pazienti con fratture costali traumatiche multiple

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità dell'efficacia analgesica e il miglioramento della funzione polmonare nei pazienti con fratture costali che ricevono un blocco intercostale romboidale continuo combinato con un blocco sottoserrato o un blocco continuo del piano dell'erettore spinale confrontando e valutando le differenze tra i due tecniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture costali sono lesioni comuni che di solito seguono un trauma toracico chiuso. A seconda dell'entità della lesione, le fratture costali sono associate ad un alto rischio di complicanze polmonari, necessità di ricovero in terapia intensiva e ventilazione meccanica con aumentato rischio di mortalità, specialmente nei pazienti più anziani.

Il dolore toracico causato da fratture costali o contusione toracica limita la tosse e la respirazione profonda dei pazienti, che possono causare atelettasia e polmonite. I pazienti possono anche soffrire di contusioni polmonari dovute a lesioni e questa situazione può causare sindrome da distress respiratorio acuto e/o insufficienza respiratoria.

I punti chiave nella gestione dei pazienti con fratture costali sono una combinazione di adeguato controllo del dolore, supporto respiratorio e fisioterapia.

In precedenza, il controllo del dolore delle fratture costali era gestito con la sola analgesia sistemica, con solo una minoranza di pazienti sottoposti ad anestesia regionale. La presenza di condizioni di comorbilità, debolezza e alterazioni della farmacodinamica/farmacocinetica nei pazienti anziani spesso determina una maggiore incidenza di effetti avversi con l'analgesia sistemica, specialmente quando è richiesta l'analgesia con oppioidi.

Pertanto, sono stati proposti diversi tipi di tecniche analgesiche, tra cui l'analgesia epidurale, l'infiltrazione di anestetico locale, il blocco del piano erettore spinale (ESP), il blocco paravertebrale e il blocco del piano dentato (SAB) o una combinazione dei metodi menzionati per alleviare il dolore.

Erector spinae plane block (ESB) è un nuovo blocco piano miofasciale introdotto nella pratica clinica. È stato utilizzato con successo nella gestione del dolore dopo fratture costali e chirurgia dell'addome e del torace e nella gestione del dolore toracico cronico.

Il blocco intercostale romboide guidato da ultrasuoni (RIB) e il blocco intercostale romboidale combinato con il blocco del piano sottoserrato (RISS) sono due nuove tecniche analgesiche che agiscono anestetizzando i rami cutanei laterali dei nervi intercostali toracici e possono essere utilizzate in molteplici contesti clinici per l'analgesia della parete toracica e dell'addome superiore.

Questo studio suggerisce che l'uso di ESPB continuo guidato da ultrasuoni o RIB continuo può migliorare l'analgesia nei pazienti con fratture costali multiple, ridurre il consumo di analgesia oppioide e migliorare l'esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 21 e 60 anni.
  • Pazienti con trauma toracico contusivo.
  • Costole fratturate multiple (almeno 3 costole).
  • Pazienti con trauma acuto inferiore a 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con traumi maggiori al di fuori della parete toracica, ad esempio gravi lesioni cerebrali traumatiche o gravi lesioni viscerali addominali.
  • Pazienti con fratture costali bilaterali.
  • Pazienti intubati e ventilati meccanicamente.
  • Individui in stato di gravidanza.
  • Pazienti con deformità locale o infezione nel sito di iniezione.
  • Sensibilità ai farmaci anestetici locali.
  • Pazienti con petto a flagelli.
  • Pazienti con coagulopatia sospetta o diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo I
Questo gruppo include pazienti con fratture costali che ricevono analgesia controllata dal paziente.
Sperimentale: Gruppo II
Questo gruppo include pazienti con fratture costali che ricevono un blocco continuo del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni.
I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina semplice allo 0,25% in bolo, quindi 10 ml all'ora di bupivacaina semplice allo 0,125% in infusione continua tramite blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni
Sperimentale: Gruppo III
Questo gruppo include pazienti con fratture costali che ricevono blocco intercostale romboidale continuo ecoguidato combinato con blocco piano sottoserrato.
I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina semplice allo 0,25% in bolo, quindi 10 ml all'ora di bupivacaina semplice allo 0,125% in infusione continua tramite blocco intercostale romboidale guidato da ultrasuoni combinato con blocco del piano sottoserrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo totale di analgesici oppioidi al giorno
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dei punteggi del dolore in base al punteggio di valutazione numerica (NRS) dopo la procedura
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Tempo per la prima richiesta di analgesici di soccorso.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Cambiamenti nella frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Variazioni della pressione arteriosa media.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Incidenza di effetti avversi.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni
Incidenza di complicanze respiratorie.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35167/12/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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