- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506761
Bloqueio intercostal romboide combinado com bloqueio do plano subserrátil versus bloqueio do plano eretor da espinha
Bloqueio intercostal romboide contínuo guiado por ultrassom combinado com bloqueio do plano subserrátil versus bloqueio contínuo do plano eretor da espinha para analgesia em pacientes com múltiplas fraturas traumáticas de costela
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fraturas de costela são lesões comuns geralmente após trauma torácico contuso. Dependendo da extensão da lesão, as fraturas de costela estão associadas a um alto risco de complicações pulmonares, necessidade de internação em terapia intensiva e ventilação mecânica com risco aumentado de mortalidade, especialmente em pacientes mais velhos.
A dor torácica causada por fraturas de costela ou contusão torácica limita a tosse e a respiração profunda dos pacientes, podendo causar atelectasia e pneumonia. Os pacientes também podem sofrer de contusão pulmonar devido a lesões e esta situação pode causar síndrome do desconforto respiratório agudo e/ou insuficiência respiratória.
Os pontos-chave no manejo de pacientes com fraturas de costela são uma combinação de controle adequado da dor, suporte respiratório e fisioterapia.
Anteriormente, o controle da dor das fraturas de costela era feito apenas com analgesia sistêmica, com apenas uma minoria de pacientes recebendo anestesia regional. A presença de comorbidades, debilidade e alterações na farmacodinâmica/farmacocinética em pacientes idosos frequentemente resulta em maior incidência de efeitos adversos com a analgesia sistêmica, principalmente quando a analgesia opioide é necessária.
Portanto, diferentes tipos de técnicas analgésicas foram propostas, incluindo analgesia peridural, infiltração de anestésico local, bloqueio do plano eretor da espinha (ESP), bloqueio paravertebral e bloqueio do plano serrátil (SAB) ou uma combinação dos métodos mencionados para aliviar a dor.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESB) é um novo bloqueio do plano miofascial introduzido na prática clínica. Tem sido utilizado com sucesso no tratamento da dor após fraturas de costela e cirurgia do abdome e tórax, e no tratamento da dor torácica crônica.
O bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom (RIB) e o bloqueio intercostal romboide combinado com o bloqueio do plano subserrátil (RISS) são duas novas técnicas analgésicas que funcionam anestesiando os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos e podem ser usadas em vários ambientes clínicos para parede torácica e analgesia abdominal superior.
Este estudo sugere que o uso de ESPB contínuo guiado por ultrassom ou RIB contínuo pode melhorar a analgesia em pacientes com fraturas múltiplas de costelas, diminuir o consumo de analgésicos opioides e melhorar o resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed G. ElNawagy
- Número de telefone: 20 01158170077
- E-mail: ahmed.nawagy@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egito
- Recrutamento
- Tanta University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 21 - 60 anos.
- Pacientes com trauma torácico contuso.
- Múltiplas costelas fraturadas (pelo menos 3 costelas).
- Pacientes com trauma agudo menos de 48 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma maior fora da parede torácica, por exemplo, traumatismo cranioencefálico grave ou lesões viscerais abdominais graves.
- Pacientes com fraturas bilaterais de costelas.
- Pacientes intubados e ventilados mecanicamente.
- Pessoas Grávidas.
- Pacientes com deformidade local ou infecção no local da injeção.
- Sensibilidade a drogas anestésicas locais.
- Pacientes com tórax instável.
- Pacientes com coagulopatia suspeita ou diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo I
Este grupo inclui pacientes com fraturas de costela recebendo analgesia controlada pelo paciente.
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Experimental: Grupo II
Este grupo inclui pacientes com fraturas de costela recebendo bloqueio contínuo do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom.
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Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% em bolus, depois 10 ml por hora de bupivacaína simples a 0,125% em infusão contínua via bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom
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Experimental: Grupo III
Este grupo inclui pacientes com fraturas de costela recebendo bloqueio intercostal romboide contínuo guiado por ultrassom combinado com bloqueio do plano subserrátil.
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Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína simples 0,25% em bolus, depois 10 ml por hora de bupivacaína simples 0,125% em infusão contínua por meio de bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom combinado com bloqueio do plano subserrátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo total de analgésicos opioides por dia
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração nos escores de dor por pontuação de classificação numérica (NRS) após o procedimento
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Tempo para a primeira solicitação de analgésico de resgate.
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Satisfação do paciente.
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Alterações na frequência cardíaca.
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Alterações na pressão arterial média.
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Incidência de efeitos adversos.
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Incidência de complicações respiratórias.
Prazo: 4 dias
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Peek J, Beks RB, Hietbrink F, Heng M, De Jong MB, Beeres FJP, Leenen LPH, Groenwold RHH, Houwert RM. Complications and outcome after rib fracture fixation: A systematic review. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Aug;89(2):411-418. doi: 10.1097/TA.0000000000002716.
- Bachoumas K, Levrat A, Le Thuaut A, Rouleau S, Groyer S, Dupont H, Rooze P, Eisenmann N, Trampont T, Bohe J, Rieu B, Chakarian JC, Godard A, Frederici L, Gelinotte S, Joret A, Roques P, Painvin B, Leroy C, Benedit M, Dopeux L, Soum E, Botoc V, Fartoukh M, Hausermann MH, Kamel T, Morin J, De Varax R, Plantefeve G, Herbland A, Jabaudon M, Duburcq T, Simon C, Chabanne R, Schneider F, Ganster F, Bruel C, Laggoune AS, Bregeaud D, Souweine B, Reignier J, Lascarrou JB. Epidural analgesia in ICU chest trauma patients with fractured ribs: retrospective study of pain control and intubation requirements. Ann Intensive Care. 2020 Aug 27;10(1):116. doi: 10.1186/s13613-020-00733-0.
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- O'Connell KM, Patel KV, Powelson E, Robinson BRH, Boyle K, Peschman J, Blocher-Smith EC, Jacobson L, Leavitt J, McCrum ML, Ballou J, Brasel KJ, Judge J, Greenberg S, Mukherjee K, Qiu Q, Vavilala MS, Rivara F, Arbabi S. Use of regional analgesia and risk of delirium in older adults with multiple rib fractures: An Eastern Association for the Surgery of Trauma multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2021 Aug 1;91(2):265-271. doi: 10.1097/TA.0000000000003258.
- Jiang CW, Liu F, Zhou Q, Deng W. Comparison of rhomboid intercostal nerve block, erector spinae plane block and serratus plane block on analgesia for modified radical mastectomy: A prospective randomised controlled trial. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14539. doi: 10.1111/ijcp.14539. Epub 2021 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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- 35167/12/21
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