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Bloqueio intercostal romboide combinado com bloqueio do plano subserrátil versus bloqueio do plano eretor da espinha

17 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Gamal Mahmoud ElNawagy, Tanta University

Bloqueio intercostal romboide contínuo guiado por ultrassom combinado com bloqueio do plano subserrátil versus bloqueio contínuo do plano eretor da espinha para analgesia em pacientes com múltiplas fraturas traumáticas de costela

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade da eficácia analgésica e a melhora da função pulmonar em pacientes com costelas fraturadas recebendo bloqueio intercostal romboide contínuo combinado com bloqueio subserrátil ou bloqueio contínuo do plano eretor da espinha, comparando e avaliando as diferenças entre os dois técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fraturas de costela são lesões comuns geralmente após trauma torácico contuso. Dependendo da extensão da lesão, as fraturas de costela estão associadas a um alto risco de complicações pulmonares, necessidade de internação em terapia intensiva e ventilação mecânica com risco aumentado de mortalidade, especialmente em pacientes mais velhos.

A dor torácica causada por fraturas de costela ou contusão torácica limita a tosse e a respiração profunda dos pacientes, podendo causar atelectasia e pneumonia. Os pacientes também podem sofrer de contusão pulmonar devido a lesões e esta situação pode causar síndrome do desconforto respiratório agudo e/ou insuficiência respiratória.

Os pontos-chave no manejo de pacientes com fraturas de costela são uma combinação de controle adequado da dor, suporte respiratório e fisioterapia.

Anteriormente, o controle da dor das fraturas de costela era feito apenas com analgesia sistêmica, com apenas uma minoria de pacientes recebendo anestesia regional. A presença de comorbidades, debilidade e alterações na farmacodinâmica/farmacocinética em pacientes idosos frequentemente resulta em maior incidência de efeitos adversos com a analgesia sistêmica, principalmente quando a analgesia opioide é necessária.

Portanto, diferentes tipos de técnicas analgésicas foram propostas, incluindo analgesia peridural, infiltração de anestésico local, bloqueio do plano eretor da espinha (ESP), bloqueio paravertebral e bloqueio do plano serrátil (SAB) ou uma combinação dos métodos mencionados para aliviar a dor.

O bloqueio do plano eretor da espinha (ESB) é um novo bloqueio do plano miofascial introduzido na prática clínica. Tem sido utilizado com sucesso no tratamento da dor após fraturas de costela e cirurgia do abdome e tórax, e no tratamento da dor torácica crônica.

O bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom (RIB) e o bloqueio intercostal romboide combinado com o bloqueio do plano subserrátil (RISS) são duas novas técnicas analgésicas que funcionam anestesiando os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos e podem ser usadas em vários ambientes clínicos para parede torácica e analgesia abdominal superior.

Este estudo sugere que o uso de ESPB contínuo guiado por ultrassom ou RIB contínuo pode melhorar a analgesia em pacientes com fraturas múltiplas de costelas, diminuir o consumo de analgésicos opioides e melhorar o resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito
        • Recrutamento
        • Tanta University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos entre 21 - 60 anos.
  • Pacientes com trauma torácico contuso.
  • Múltiplas costelas fraturadas (pelo menos 3 costelas).
  • Pacientes com trauma agudo menos de 48 horas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma maior fora da parede torácica, por exemplo, traumatismo cranioencefálico grave ou lesões viscerais abdominais graves.
  • Pacientes com fraturas bilaterais de costelas.
  • Pacientes intubados e ventilados mecanicamente.
  • Pessoas Grávidas.
  • Pacientes com deformidade local ou infecção no local da injeção.
  • Sensibilidade a drogas anestésicas locais.
  • Pacientes com tórax instável.
  • Pacientes com coagulopatia suspeita ou diagnosticada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo I
Este grupo inclui pacientes com fraturas de costela recebendo analgesia controlada pelo paciente.
Experimental: Grupo II
Este grupo inclui pacientes com fraturas de costela recebendo bloqueio contínuo do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom.
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% em bolus, depois 10 ml por hora de bupivacaína simples a 0,125% em infusão contínua via bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom
Experimental: Grupo III
Este grupo inclui pacientes com fraturas de costela recebendo bloqueio intercostal romboide contínuo guiado por ultrassom combinado com bloqueio do plano subserrátil.
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína simples 0,25% em bolus, depois 10 ml por hora de bupivacaína simples 0,125% em infusão contínua por meio de bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom combinado com bloqueio do plano subserrátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo total de analgésicos opioides por dia
Prazo: 4 dias
4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração nos escores de dor por pontuação de classificação numérica (NRS) após o procedimento
Prazo: 4 dias
4 dias
Tempo para a primeira solicitação de analgésico de resgate.
Prazo: 4 dias
4 dias
Satisfação do paciente.
Prazo: 4 dias
4 dias
Alterações na frequência cardíaca.
Prazo: 4 dias
4 dias
Alterações na pressão arterial média.
Prazo: 4 dias
4 dias
Incidência de efeitos adversos.
Prazo: 4 dias
4 dias
Incidência de complicações respiratórias.
Prazo: 4 dias
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35167/12/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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